- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05692531
Valutazione di una storia nella storia: il romanzo CHHARGE Componente di intervento (CHHARGE)
Ottimizzazione del disegno dello studio per testare un intervento a livello di comunità per ridurre lo stigma intersezionale e aumentare i test e la prevenzione dell'HIV tra MSM afroamericani/neri
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Aumentare l'accesso e l'adozione di test HIV coerenti e prevenzione biomedica è fondamentale per porre fine all'epidemia negli Stati Uniti (USA) tra gay, bisessuali e altri uomini che hanno rapporti sessuali con altri uomini (MSM). Ciò è particolarmente vero per i MSM urbani, afroamericani/neri, che sono colpiti in modo sproporzionato dall'HIV/AIDS negli Stati Uniti2-4 e trarrebbero quindi vantaggio da test coerenti, che sono la porta per il trattamento e la prevenzione. New York è l'area metropolitana degli Stati Uniti con il maggior numero di infezioni da HIV di nuova diagnosi tra MSM e l'89-94% di tutte le persone che vivono con l'HIV/AIDS (PLWHA) negli Stati Uniti risiede nelle aree urbane. Lo stigma dell'HIV è un ostacolo fondamentale al trattamento e alla prevenzione dell'HIV, riducendo l'accesso ai test e al trattamento antiretrovirale (ART). Sono emersi stigmi specifici per la prevenzione biomedica (ad esempio, lo stigma della PrEP/PEP) e dei test dell'HIV, che influenzano le intenzioni di utilizzare la PrEP/PEP e i test. Inoltre, l'omofobia è stata identificata come una barriera all'accesso alla prevenzione, con l'omofobia strutturale negativamente associata alla consapevolezza PEP e all'uso della PrEP. Gli stigmi intersezionali correlati all'HIV e l'omofobia possono essere ostacoli particolarmente significativi al test e alla prevenzione dell'HIV tra gli MSM afroamericani/neri, che eseguono meno test e hanno maggiori probabilità di convivere con l'HIV/AIDS non diagnosticato rispetto agli MSM bianchi. Gli MSM afroamericani/neri vivono in una società razzista, che opera a livello personale e istituzionale. Ciò si traduce in esperienze di stigmatizzazione e omofobia correlate all'HIV che vengono razzializzate, inibendo ulteriormente l'accesso e l'adozione di test, prevenzione e trattamento.
Gli interventi per ridurre lo stigma dell'HIV hanno mirato principalmente a livello individuale e sullo stigma interiorizzato e/o sugli atteggiamenti personali, fornendo istruzione e un maggiore contatto con PLWHA per ridurre gli stereotipi e la discriminazione attiva. Pochi hanno affrontato lo stigma dell'HIV e l'omofobia contemporaneamente oa livello di comunità. Un'eccezione, progettata e valutata dai leader del gruppo di studio, Frye & Taylor-Akutagawa, è CHHANGE (Challenge HIV/AIDS Stigma & Homophobia and Gain Empowerment; R21 MH102182-01; PI: Frye), un livello di comunità, basato sulla teoria, intervento contro lo stigma e l'omofobia. Progettato per i quartieri urbani afroamericani con un'elevata prevalenza di HIV e ampiamente inquadrato all'interno di teorie socioecologiche, di empowerment e di stigmatizzazione, CHHANGE si è concentrato su: migliorare la visibilità; aumentare il contatto con le persone LGBTQ e PLWHA; educare sui processi e gli effetti della stigmatizzazione; migliorare l'empatia e l'assunzione di prospettive; sfidare credenze stereotipate; aumentare la coscienza critica; e capacità di insegnamento per analizzare e interrompere lo stigma e l'omofobia nelle organizzazioni, nelle famiglie e negli individui. I risultati dello studio quasi sperimentale della comunità abbinata hanno rilevato che i test HIV sono aumentati del 350% nel sito della comunità di intervento, sebbene i cambiamenti nello stigma dell'HIV e nell'omofobia a livello di comunità non fossero statisticamente significativi tra le comunità.
L'emergere di PEP/PrEP e gli stimmi dei test evidenziano una lacuna nella nostra cassetta degli attrezzi per i test e la prevenzione dell'HIV per MSM di colore e la necessità di interventi che affrontino gli stimmi intersezionali. A nostra conoscenza, nessun intervento affronta l'HIV intersezionale, la PrEP/PEP, i test sugli stimmi e l'omofobia, nel contesto del razzismo. Per colmare questa lacuna, i ricercatori propongono un R34 per adattare e migliorare CHHANGE per affrontare contemporaneamente gli stigmi intersezionali e pianificare un processo per testare l'intervento a livello di comunità.
Gli Obiettivi Specifici sono:
- Progettazione informata di nuovi componenti specifici per PrEP/PEP e test dello stigma. Gli investigatori condurranno la costruzione di modelli di gruppo (GMB), una tecnica di scienza dei sistemi, con residenti della comunità e MSM afroamericani / neri (N = 80) per comprendere la complessità intersezionale degli stimmi, dell'omofobia e del razzismo correlati all'HIV, nel contesto, e identificare nuove leve che possono influenzare il test HIV coerente e l'adozione della prevenzione.
- Adattare sistematicamente l'intervento CHHANGE per integrare nuovi contenuti e attività anti-stigma, -omofobia e -razzismo (ribattezzato CHHARGE: Challenge HIV Stigma, Homophobia and Racism and Gain Empowerment) e pianificare un progetto pilota utilizzando metodi di progettazione dello studio ottimali. I ricercatori ideeranno, prototiperanno e testeranno componenti (N=30), utilizzando il pensiero progettuale e metodi di adattamento tradizionali, nuovi moduli e componenti nella comunità. Con il contributo di un Senior Advisory Board (SAB), i ricercatori identificheranno le caratteristiche ottimali del progetto di studio (intorno ai confini areali, misure di esito "big data", campionamento, contaminazione, effetti ritardati) per pianificare una sperimentazione dell'intervento a livello di comunità (ad es. , uno studio randomizzato su cluster di comunità).
- Valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare del nuovo componente. I ricercatori condurranno una valutazione quasi sperimentale per valutare la fattibilità del nuovo componente. Gli investigatori valuteranno l'efficacia preliminare del componente nel ridurre gli stigmi a livello di comunità (HIV, PrEP / PEP, test) aumentando la probabilità di impegnarsi nello stigma interrompendo la comunicazione e il comportamento, in particolare in relazione agli obiettivi teorici identificati tramite le fasi 1 e 2, così come la probabilità di test HIV coerenti e l'assorbimento di PrEP/PEP.
Finora, la ricerca ha completato le fasi 1 e 2 in collaborazione con Mobilizing Our Brother Initiative (MOBI), creando un modulo innovativo che facilita test HIV coerenti e l'accesso, l'adozione e l'adesione a nuove modalità biomediche di prevenzione dell'HIV, con l'obiettivo di abbassamento della carica virale a livello di comunità e, in ultima analisi, una diminuzione dell'epidemia di HIV tra MSM nero urbano negli Stati Uniti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Victoria Frye, DrPH
- Numero di telefono: 6464186435
- Email: VFrye@med.cuny.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i partecipanti all'evento
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Una storia nella storia
Si tratta di un singolo evento che verrà valutato utilizzando metodi di progettazione quasi sperimentali.
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L'intervento è la proiezione via Zoom di "A Story Within A Story", due scenari drammatizzati.
Il primo descrive un ciclo di feedback di rinforzo che collega lo stigma dell'HIV interiorizzato, anticipato e messo in atto e il serosorting all'interno della comunità Black SGL/MSM.
Ambientato durante la pandemia di COVID-19, raffigura una chiamata Zoom tra tre generazioni di Black SGL/MSM, una famiglia prescelta.
In questa scena, il membro più anziano della famiglia, non sapendo che il più giovane è appena risultato positivo all'HIV, descrive come non avrebbero mai collaborato con qualcuno che conviveva con l'HIV a causa di ciò che hanno visto all'inizio dell'epidemia di HIV.
Il membro di mezza età tenta di mitigare il danno causato da ciò, mentre il membro più giovane descrive di quale tipo di supporto ha bisogno.
Il secondo scenario descrive una visita di telemedicina tra un giovane omosessuale nero e il suo fornitore di salute sessuale; il suo amante più anziano si unisce alla chiamata a un certo punto e l'attenzione si concentra sulla comunicazione sessuale e sull'uso della PrEP.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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stigma dell'HIV interiorizzato/anticipato
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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stigma dell'HIV interiorizzato/anticipato a voce singola, adattato, auto-riferito; useremo un item di Sayles et al (2008) una misura valida e affidabile dello stigma interiorizzato/anticipato (per esempio "Sto vivendo con l'HIV e mi vergogno quando dico alle persone che ho l'HIV/non sto vivendo con l'HIV ma lo farei vergognarsi se dovessi dire alla gente che ho l'HIV").
Questo articolo è un adattamento di Sayles, J. N., Hays, R. D., Sarkisian, C. A., Mahajan, A. P., Spritzer, K. L. e Cunningham, W. E. (2008).
Sviluppo e valutazione psicometrica di una misura multidimensionale dello stigma interiorizzato dell'HIV in un campione di adulti sieropositivi.
AIDS e comportamento, 12(5), 748-758.
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subito dopo l'intervento
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omofobia interiorizzata
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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stigma dell'HIV interiorizzato a voce singola, auto-riferito; useremo elementi da una misura valida e affidabile dell'omofobia interiorizzata (Smolenski et al 2010; ad esempio "Cambierei me stesso per essere eterosessuale, se potessi") Da: Smolenski, D. J., Diamond, P. M., Ross, M. W., & Rosser, BS (2010).
Revisione, validità del criterio e valutazione multigruppo della scala delle reazioni all'omosessualità.
Giornale di valutazione della personalità,92, 568-576
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subito dopo l'intervento
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stigma PrEP interiorizzato/anticipato
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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stigma PrEP auto-riportato a voce singola; useremo un elemento da una misura dello stigma della PrEP (Frye et al 2020) (ad esempio "Le persone che usano la PrEP fanno troppo sesso o fanno sesso con il tipo sbagliato di persone") Da: Chittamuru, D., Frye, V., Koblin, BA, Brawner, B., Tieu, HV, Davis, A. e Teitelman, AM (2020).
Stigma della PrEP, stigma dell'HIV e intenzione di utilizzare la PrEP tra le donne di New York e Filadelfia.
Stigma e salute, 5(2), 240.
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subito dopo l'intervento
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Stigma del test dell'HIV
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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stigma del test HIV auto-riportato a singolo elemento; useremo un elemento adattato da una misura dello stigma del test dell'HIV (ad esempio "se le persone sanno che mi sottopongo frequentemente al test dell'HIV, penseranno che sono promiscuo o che faccio sesso con uomini") Da: Andrinopoulos, K., Hembling, J ., Guardado, M. E., de Maria Hernández, F., Nieto, A. I., & Melendez, G. (2015).
Prove dell'effetto negativo dello stigma delle minoranze sessuali sui test HIV tra MSM e donne transgender a San Salvador, El Salvador.
AIDS e comportamento, 19(1), 60-71.
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subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R34MH121295 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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