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Valutazione di una storia nella storia: il romanzo CHHARGE Componente di intervento (CHHARGE)

19 gennaio 2023 aggiornato da: Victoria Frye, City University of New York

Ottimizzazione del disegno dello studio per testare un intervento a livello di comunità per ridurre lo stigma intersezionale e aumentare i test e la prevenzione dell'HIV tra MSM afroamericani/neri

Utilizzando un approccio di valutazione quasi sperimentale, lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di una nuova componente di intervento a livello di comunità, che è una drammatizzazione filmata o un insieme di "scenari" da "proiettare" in un evento virtuale. I partecipanti saranno interrogati e coinvolti in una valutazione degli scenari, prima durante e dopo la proiezione. Questa registrazione NCT è per lo scopo finale dello studio come descritto nella descrizione dettagliata (AIMS) di seguito. (Si prega di notare che gli obiettivi 1-2 sono stati completati.)

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Aumentare l'accesso e l'adozione di test HIV coerenti e prevenzione biomedica è fondamentale per porre fine all'epidemia negli Stati Uniti (USA) tra gay, bisessuali e altri uomini che hanno rapporti sessuali con altri uomini (MSM). Ciò è particolarmente vero per i MSM urbani, afroamericani/neri, che sono colpiti in modo sproporzionato dall'HIV/AIDS negli Stati Uniti2-4 e trarrebbero quindi vantaggio da test coerenti, che sono la porta per il trattamento e la prevenzione. New York è l'area metropolitana degli Stati Uniti con il maggior numero di infezioni da HIV di nuova diagnosi tra MSM e l'89-94% di tutte le persone che vivono con l'HIV/AIDS (PLWHA) negli Stati Uniti risiede nelle aree urbane. Lo stigma dell'HIV è un ostacolo fondamentale al trattamento e alla prevenzione dell'HIV, riducendo l'accesso ai test e al trattamento antiretrovirale (ART). Sono emersi stigmi specifici per la prevenzione biomedica (ad esempio, lo stigma della PrEP/PEP) e dei test dell'HIV, che influenzano le intenzioni di utilizzare la PrEP/PEP e i test. Inoltre, l'omofobia è stata identificata come una barriera all'accesso alla prevenzione, con l'omofobia strutturale negativamente associata alla consapevolezza PEP e all'uso della PrEP. Gli stigmi intersezionali correlati all'HIV e l'omofobia possono essere ostacoli particolarmente significativi al test e alla prevenzione dell'HIV tra gli MSM afroamericani/neri, che eseguono meno test e hanno maggiori probabilità di convivere con l'HIV/AIDS non diagnosticato rispetto agli MSM bianchi. Gli MSM afroamericani/neri vivono in una società razzista, che opera a livello personale e istituzionale. Ciò si traduce in esperienze di stigmatizzazione e omofobia correlate all'HIV che vengono razzializzate, inibendo ulteriormente l'accesso e l'adozione di test, prevenzione e trattamento.

Gli interventi per ridurre lo stigma dell'HIV hanno mirato principalmente a livello individuale e sullo stigma interiorizzato e/o sugli atteggiamenti personali, fornendo istruzione e un maggiore contatto con PLWHA per ridurre gli stereotipi e la discriminazione attiva. Pochi hanno affrontato lo stigma dell'HIV e l'omofobia contemporaneamente oa livello di comunità. Un'eccezione, progettata e valutata dai leader del gruppo di studio, Frye & Taylor-Akutagawa, è CHHANGE (Challenge HIV/AIDS Stigma & Homophobia and Gain Empowerment; R21 MH102182-01; PI: Frye), un livello di comunità, basato sulla teoria, intervento contro lo stigma e l'omofobia. Progettato per i quartieri urbani afroamericani con un'elevata prevalenza di HIV e ampiamente inquadrato all'interno di teorie socioecologiche, di empowerment e di stigmatizzazione, CHHANGE si è concentrato su: migliorare la visibilità; aumentare il contatto con le persone LGBTQ e PLWHA; educare sui processi e gli effetti della stigmatizzazione; migliorare l'empatia e l'assunzione di prospettive; sfidare credenze stereotipate; aumentare la coscienza critica; e capacità di insegnamento per analizzare e interrompere lo stigma e l'omofobia nelle organizzazioni, nelle famiglie e negli individui. I risultati dello studio quasi sperimentale della comunità abbinata hanno rilevato che i test HIV sono aumentati del 350% nel sito della comunità di intervento, sebbene i cambiamenti nello stigma dell'HIV e nell'omofobia a livello di comunità non fossero statisticamente significativi tra le comunità.

L'emergere di PEP/PrEP e gli stimmi dei test evidenziano una lacuna nella nostra cassetta degli attrezzi per i test e la prevenzione dell'HIV per MSM di colore e la necessità di interventi che affrontino gli stimmi intersezionali. A nostra conoscenza, nessun intervento affronta l'HIV intersezionale, la PrEP/PEP, i test sugli stimmi e l'omofobia, nel contesto del razzismo. Per colmare questa lacuna, i ricercatori propongono un R34 per adattare e migliorare CHHANGE per affrontare contemporaneamente gli stigmi intersezionali e pianificare un processo per testare l'intervento a livello di comunità.

Gli Obiettivi Specifici sono:

  1. Progettazione informata di nuovi componenti specifici per PrEP/PEP e test dello stigma. Gli investigatori condurranno la costruzione di modelli di gruppo (GMB), una tecnica di scienza dei sistemi, con residenti della comunità e MSM afroamericani / neri (N = 80) per comprendere la complessità intersezionale degli stimmi, dell'omofobia e del razzismo correlati all'HIV, nel contesto, e identificare nuove leve che possono influenzare il test HIV coerente e l'adozione della prevenzione.
  2. Adattare sistematicamente l'intervento CHHANGE per integrare nuovi contenuti e attività anti-stigma, -omofobia e -razzismo (ribattezzato CHHARGE: Challenge HIV Stigma, Homophobia and Racism and Gain Empowerment) e pianificare un progetto pilota utilizzando metodi di progettazione dello studio ottimali. I ricercatori ideeranno, prototiperanno e testeranno componenti (N=30), utilizzando il pensiero progettuale e metodi di adattamento tradizionali, nuovi moduli e componenti nella comunità. Con il contributo di un Senior Advisory Board (SAB), i ricercatori identificheranno le caratteristiche ottimali del progetto di studio (intorno ai confini areali, misure di esito "big data", campionamento, contaminazione, effetti ritardati) per pianificare una sperimentazione dell'intervento a livello di comunità (ad es. , uno studio randomizzato su cluster di comunità).
  3. Valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare del nuovo componente. I ricercatori condurranno una valutazione quasi sperimentale per valutare la fattibilità del nuovo componente. Gli investigatori valuteranno l'efficacia preliminare del componente nel ridurre gli stigmi a livello di comunità (HIV, PrEP / PEP, test) aumentando la probabilità di impegnarsi nello stigma interrompendo la comunicazione e il comportamento, in particolare in relazione agli obiettivi teorici identificati tramite le fasi 1 e 2, così come la probabilità di test HIV coerenti e l'assorbimento di PrEP/PEP.

Finora, la ricerca ha completato le fasi 1 e 2 in collaborazione con Mobilizing Our Brother Initiative (MOBI), creando un modulo innovativo che facilita test HIV coerenti e l'accesso, l'adozione e l'adesione a nuove modalità biomediche di prevenzione dell'HIV, con l'obiettivo di abbassamento della carica virale a livello di comunità e, in ultima analisi, una diminuzione dell'epidemia di HIV tra MSM nero urbano negli Stati Uniti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i partecipanti all'evento

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Una storia nella storia
Si tratta di un singolo evento che verrà valutato utilizzando metodi di progettazione quasi sperimentali.
L'intervento è la proiezione via Zoom di "A Story Within A Story", due scenari drammatizzati. Il primo descrive un ciclo di feedback di rinforzo che collega lo stigma dell'HIV interiorizzato, anticipato e messo in atto e il serosorting all'interno della comunità Black SGL/MSM. Ambientato durante la pandemia di COVID-19, raffigura una chiamata Zoom tra tre generazioni di Black SGL/MSM, una famiglia prescelta. In questa scena, il membro più anziano della famiglia, non sapendo che il più giovane è appena risultato positivo all'HIV, descrive come non avrebbero mai collaborato con qualcuno che conviveva con l'HIV a causa di ciò che hanno visto all'inizio dell'epidemia di HIV. Il membro di mezza età tenta di mitigare il danno causato da ciò, mentre il membro più giovane descrive di quale tipo di supporto ha bisogno. Il secondo scenario descrive una visita di telemedicina tra un giovane omosessuale nero e il suo fornitore di salute sessuale; il suo amante più anziano si unisce alla chiamata a un certo punto e l'attenzione si concentra sulla comunicazione sessuale e sull'uso della PrEP.
Altri nomi:
  • CHARGE nuovo componente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stigma dell'HIV interiorizzato/anticipato
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
stigma dell'HIV interiorizzato/anticipato a voce singola, adattato, auto-riferito; useremo un item di Sayles et al (2008) una misura valida e affidabile dello stigma interiorizzato/anticipato (per esempio "Sto vivendo con l'HIV e mi vergogno quando dico alle persone che ho l'HIV/non sto vivendo con l'HIV ma lo farei vergognarsi se dovessi dire alla gente che ho l'HIV"). Questo articolo è un adattamento di Sayles, J. N., Hays, R. D., Sarkisian, C. A., Mahajan, A. P., Spritzer, K. L. e Cunningham, W. E. (2008). Sviluppo e valutazione psicometrica di una misura multidimensionale dello stigma interiorizzato dell'HIV in un campione di adulti sieropositivi. AIDS e comportamento, 12(5), 748-758.
subito dopo l'intervento
omofobia interiorizzata
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
stigma dell'HIV interiorizzato a voce singola, auto-riferito; useremo elementi da una misura valida e affidabile dell'omofobia interiorizzata (Smolenski et al 2010; ad esempio "Cambierei me stesso per essere eterosessuale, se potessi") Da: Smolenski, D. J., Diamond, P. M., Ross, M. W., & Rosser, BS (2010). Revisione, validità del criterio e valutazione multigruppo della scala delle reazioni all'omosessualità. Giornale di valutazione della personalità,92, 568-576
subito dopo l'intervento
stigma PrEP interiorizzato/anticipato
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
stigma PrEP auto-riportato a voce singola; useremo un elemento da una misura dello stigma della PrEP (Frye et al 2020) (ad esempio "Le persone che usano la PrEP fanno troppo sesso o fanno sesso con il tipo sbagliato di persone") Da: Chittamuru, D., Frye, V., Koblin, BA, Brawner, B., Tieu, HV, Davis, A. e Teitelman, AM (2020). Stigma della PrEP, stigma dell'HIV e intenzione di utilizzare la PrEP tra le donne di New York e Filadelfia. Stigma e salute, 5(2), 240.
subito dopo l'intervento
Stigma del test dell'HIV
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
stigma del test HIV auto-riportato a singolo elemento; useremo un elemento adattato da una misura dello stigma del test dell'HIV (ad esempio "se le persone sanno che mi sottopongo frequentemente al test dell'HIV, penseranno che sono promiscuo o che faccio sesso con uomini") Da: Andrinopoulos, K., Hembling, J ., Guardado, M. E., de Maria Hernández, F., Nieto, A. I., & Melendez, G. (2015). Prove dell'effetto negativo dello stigma delle minoranze sessuali sui test HIV tra MSM e donne transgender a San Salvador, El Salvador. AIDS e comportamento, 19(1), 60-71.
subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R34MH121295 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Poiché si tratta di una valutazione quasi sperimentale di un evento, non è chiaro se i dati sarebbero di qualche utilità per altri ricercatori diversi da questo team.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Una storia nella storia

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