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ストーリー内のストーリーの評価: 新しい CHHARGE 介入コンポーネント (CHHARGE)

2023年1月19日 更新者:Victoria Frye、City University of New York

アフリカ系アメリカ人/黒人 MSM の間で交差するスティグマを減らし、HIV 検査と予防を増やすためのコミュニティ レベルの介入をテストするための研究デザインの最適化

準実験的評価アプローチを使用して、この研究の目的は、新しいコミュニティ レベルの介入コンポーネントの実現可能性、受容性、および予備的な有効性を評価することです。仮想イベント。 参加者は、スクリーニングの前後に投票され、シナリオの評価に従事します。 この NCT 登録は、以下の詳細な説明 (AIMS) に記載されているように、研究の最終的な目的のためのものです。 (目標 1-2 は完了していることに注意してください。)

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

一貫した HIV 検査と生物医学的予防へのアクセスと利用を増やすことは、米国 (US) で同性愛者、バイセクシュアル、および他の男性 (MSM) とセックスをする他の男性の間で流行を終わらせるために重要です。 これは特に、都市部のアフリカ系アメリカ人/黒人の MSM に当てはまります。彼らは、米国で HIV/AIDS の影響を不釣り合いに受けているため 2-4、治療と予防への入り口である一貫した検査の恩恵を受けるでしょう。 ニューヨーク市は米国の大都市圏であり、MSM の間で新たに診断された HIV 感染の数が最も多く、米国の HIV/AIDS (PLWHA) とともに生きるすべての人々の 89 ~ 94% が都市部に住んでいます。 HIV のスティグマは、HIV の治療と予防に対する重要な障壁であり、検査や抗レトロウイルス治療 (ART) へのアクセスを減らします。 生物医学的予防 (例えば、PrEP/PEP の汚名) および HIV 検査に特有の偏見が出現しており、PrEP/PEP および検査を使用する意図に影響を与えています。 さらに、構造的な同性愛嫌悪は PEP の認識と PrEP の使用と負の関連があるため、同性愛嫌悪は予防へのアクセスに対する障壁として特定されています。 交差する HIV 関連の偏見と同性愛嫌悪は、白人の MSM と比較して検査の頻度が低く、未診断の HIV/AIDS とともに生きる可能性が高いアフリカ系アメリカ人/黒人の MSM の間で、HIV 検査と予防に対する特に重大な障壁となる可能性があります。 アフリカ系アメリカ人/黒人の MSM は、個人レベルおよび制度レベルで機能する人種差別社会に住んでいます。 その結果、HIV 関連のスティグマや同性愛嫌悪の経験が人種化され、検査、予防、治療へのアクセスや受け入れがさらに妨げられています。

HIV のスティグマを減らすための介入は、主に個人レベルで、内面化されたスティグマおよび/または個人的な態度を対象としており、固定観念と積極的な差別を減らすために教育を提供し、PLWHA との接触を増やしています。 HIV のスティグマと同性愛嫌悪に同時に、またはコミュニティ レベルで対処した人はほとんどいません。 研究チームのリーダーである Frye と Taylor-Akutagawa によって設計および評価された 1 つの例外は、CHHANGE (Challenge HIV/AIDS Stigma & Homophobia and Gain Empowerment; R21 MH102182-01; PI: Frye) です。反スティグマと同性愛嫌悪の介入。 CHHANGE は、HIV 感染率が高いアフリカ系アメリカ人の都市部向けに設計されており、社会生態学的、エンパワーメント、スティグマの理論に幅広く組み込まれています。 LGBTQ の人々や PLWHA との接触を増やす。スティグマ化のプロセスと影響について教育する。共感と視点を高める。固定観念に挑戦する。批判意識を高める;組織、家族、個人におけるスティグマと同性愛嫌悪を分析し、中断するためのスキルを教えます。 準実験的でマッチしたコミュニティ研究の結果、介入コミュニティ サイトで HIV 検査が 350% 増加したことがわかりましたが、コミュニティ レベルの HIV スティグマと同性愛嫌悪の変化は、コミュニティ全体で統計的に有意ではありませんでした。

PEP/PrEP と検査のスティグマの出現は、色の MSM に対する HIV 検査と予防ツールボックスのギャップと、交差するスティグマに対処する介入の必要性を強調しています。 私たちの知る限り、人種差別の文脈では、交差するHIV、PrEP / PEP、検査の汚名、同性愛嫌悪に対処する介入はありません。 このギャップに対処するために、研究者は R34 を適応させて CHHANGE を強化し、同時に交差するスティグマに対処し、コミュニティレベルの介入をテストするための試験を計画することを提案しています。

具体的な目的は次のとおりです。

  1. PrEP/PEP に固有の新規コンポーネントの設計とスティグマのテストを通知します。 調査員は、HIV 関連のスティグマ、同性愛嫌悪、人種差別の交差する複雑性を理解するために、コミュニティの住民とアフリカ系アメリカ人/黒人 MSM (N=80) を対象に、システム科学手法であるグループ モデル構築 (GMB) を実施します。一貫した HIV 検査と予防の取り込みに影響を与える可能性のある新しい手段を特定します。
  2. 新しい反スティグマ、同性愛嫌悪、および人種差別のコンテンツと活動を統合するために CHHANGE 介入を体系的に適応させ (CHHARGE と改名: HIV スティグマ、同性愛嫌悪、人種差別に挑戦し、エンパワーメントを得る)、最適な研究デザイン方法を使用してパイロットを計画します。 研究者は、コミュニティのデザイン思考と従来の適応方法、新しいモジュールとコンポーネントを使用して、アイデア、プロトタイプ、およびコンポーネント テスト (N=30) を行います。 シニア アドバイザリー ボード (SAB) からの情報をもとに、研究者はコミュニティ レベルの介入 (例: 、コミュニティクラスター無作為化試験)。
  3. 新しいコンポーネントの実現可能性、受容性、および暫定的な有効性を評価します。 研究者は、新規コンポーネントの実現可能性を評価するために準実験的評価を実施します。 研究者は、特にフェーズ 1 および 2 で特定された理論上のターゲットに関連して、コミュニケーションと行動を妨げるスティグマに関与する可能性を高めることにより、コミュニティ レベルのスティグマ (HIV、PrEP/PEP、検査) を軽減するコンポーネントの予備的な有効性を評価します。一貫した HIV 検査と PrEP/PEP の取り込みの可能性。

これまでのところ、この研究は Mobilizing Our Brother Initiative (MOBI) と協力してフェーズ 1 と 2 を完了しており、一貫した HIV 検査、および新しい生物医学的 HIV 予防法へのアクセス、取り込み、遵守を促進する革新的なモジュールを作成しています。コミュニティレベルのウイルス負荷を低下させ、最終的には米国の都市部の黒人 MSM における HIV の流行を減少させます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • イベント参加者全員

除外基準:

  • 無し

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:物語の中の物語
これは、準実験的な設計手法を使用して評価される単一のイベントです。
介入は、ドラマ化された2つのシナリオである「A Story Within A Story」のZoomによる上映です。 1つ目は、内面化され、予想され、制定されたHIVスティグマと黒人SGL / MSMコミュニティ内のセロソーティングをつなぐ強化フィードバックループを示しています。 COVID-19 パンデミックの最中に設定され、選ばれた家族である 3 世代の Black SGL/MSM の間での Zoom 通話が描かれています。 このシーンでは、家族の最年長のメンバーが、末っ子が HIV の検査で陽性になったことを知らず、HIV の流行の初期に見たもののために、HIV と共に生きている誰かとパートナーを組むことは決してないだろうと説明しています。 中年メンバーはこれによる被害を軽減しようとしますが、最年少メンバーは必要なサポートについて説明します。 2 番目のシナリオは、若い黒人ゲイの男性と彼のセクシュアル ヘルス プロバイダーとの間のテレヘルスの訪問を示しています。彼の年上の恋人はある時点で通話に参加し、性的なコミュニケーションと PrEP の使用に焦点が当てられています。
他の名前:
  • チャージ新成分

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内面化された/予期された HIV スティグマ
時間枠:介入直後
単一項目、適応、自己申告による内在化/予想されるHIVスティグマ。私たちは、Sayles et al (2008) の項目を使用して、内面化された/予想されるスティグマの有効で信頼できる尺度を使用します (たとえば、「私は HIV と共に生きており、HIV に感染していると人々に話すと恥ずかしい思いをします/私は HIV とともに生きていませんが、私がHIVに感染していることを人々に言わなければならないとしたら、恥ずかしく思います」)。 この項目は、Sayles, J. N., Hays, R. D., Sarkisian, C. A., Mahajan, A. P., Spritzer, K. L., & Cunningham, W. E. (2008). HIV 陽性成人のサンプルにおける内面化された HIV スティグマの多次元尺度の開発と心理測定。 エイズと行動、12(5)、748-758。
介入直後
内面化された同性愛嫌悪
時間枠:介入直後
単一項目、自己申告による内面化された HIV スティグマ。私たちは、内面化された同性愛嫌悪の有効で信頼できる尺度からの項目を使用します (Smolenski et al 2010; たとえば、「私は自分自身を異性愛者に変えたいと思います」) From: Smolenski, D.J., Diamond, P.M., Ross, M.W. Rosser、BS(2010)。 同性愛スケールへの反応の改訂、基準の妥当性、およびマルチグループ評価。 パーソナリティ アセスメント ジャーナル、92、568-576
介入直後
内在化/予期された PrEP スティグマ
時間枠:介入直後
単一項目、自己申告の PrEP スティグマ。 PrEP スティグマの尺度からの項目を使用します (Frye et al 2020) (たとえば、「PrEP を使用する人は、セックスが多すぎるか、間違った種類の人とセックスしています」) 出典: Chittamuru, D., Frye, V.、Koblin、B. A.、Brawner、B.、Tieu、H. V.、Davis、A.、およびTeitelman、A. M. (2020). ニューヨーク市とフィラデルフィアの女性の PrEP スティグマ、HIV スティグマ、および PrEP 使用の意図。 スティグマと健康、5(2)、240。
介入直後
HIV検査のスティグマ
時間枠:介入直後
単一項目の自己申告による HIV 検査のスティグマ。 HIV 検査のスティグマの尺度から適応した項目を使用します (たとえば、「私が頻繁に HIV 検査を受けていることを人々が知っている場合、彼らは私が無差別であるか、男性とセックスしていると考えるでしょう」) から: Andrinopoulos, K., Hembling, J ., Guardado, M. E., de Maria Hernández, F., Nieto, A. I., & Melendez, G. (2015). エルサルバドルのサンサルバドルで、MSM とトランスジェンダーの女性の HIV 検査に対する性的マイノリティの汚名の負の影響の証拠。 エイズと行動、19(1)、60-71。
介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年3月1日

一次修了 (予想される)

2023年5月31日

研究の完了 (予想される)

2023年5月31日

試験登録日

最初に提出

2022年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月19日

最初の投稿 (実際)

2023年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月19日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R34MH121295 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

これはイベントの準実験的評価であるため、データがこのチーム以外の他の研究者に役立つかどうかは不明です.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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