Trasferimento del microbioma fecale liofilizzato rispetto alla monoterapia con vancomicina per l'infezione primaria da Clostridioides difficile (DONATE)
Trasferimento di microbioma fecale liofilizzato per infezione primaria da Clostridioides difficile (studio DONATE): uno studio controllato randomizzato multicentrico
L'obiettivo di questo studio clinico è verificare se il trasferimento di microbima fecale liofilizzato - un estratto secco di batteri dalle feci di donatori sani - sia migliore della terapia antibiotica solo per il trattamento dell'infezione primaria da Clostridioides difficile (CDI) nei partecipanti adulti.
La domanda principale a cui mira a rispondere è se il trasferimento del microbioma fecale liofilizzato abbassi il numero di episodi di CDI rispetto alla terapia antibiotica.
I partecipanti saranno assegnati a uno dei due gruppi:
- Nel gruppo di intervento i partecipanti riceveranno vancomicina per via orale per cinque giorni seguiti da 5 giorni di capsule di microbioma fecale liofilizzato da deglutire, fino al giorno 10.
- Nel gruppo di controllo i partecipanti riceveranno vancomicina per via orale per dieci giorni.
- A tutti i partecipanti verrà chiesto di arrivare per due visite di follow-up e di compilare i questionari. Inoltre, a tutti i partecipanti verrà chiesto di fornire campioni di feci prima della terapia antibiotica e durante le due visite di follow-up.
I ricercatori confronteranno il gruppo di intervento e il gruppo di controllo per vedere se c'è una differenza nel grado dei sintomi dopo dieci giorni e nella recidiva dell'infezione dopo due mesi. Confronteranno anche gli effetti collaterali, l'uso totale di antibiotici e il cambiamento nella composizione dei batteri nelle feci, vale a dire la presenza di batteri resistenti a molti farmaci.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio controllato randomizzato multicentrico transnazionale che confronta un breve ciclo di terapia con vancomicina seguito da capsule di trasferimento del microbioma fecale liofilizzato orale (Lyo-FMT) (gruppo di intervento) con la monoterapia standard di vancomicina (gruppo di controllo), per adulti con infezione primaria da Clostridioides difficile. pCDI).
La popolazione target sarà costituita da pazienti adulti con pCDI non fulminante nella comunità/ospedale secondo l'impostazione presso il centro di reclutamento. pCDI sarà definito come il primo evento di CDI del paziente negli ultimi 6 mesi che presenta una diarrea di nuova insorgenza (≥3 movimenti intestinali non formati al giorno per più di 24 ore) e rilevazione di laboratorio di C. difficile tossigeno nelle feci. Un campione di feci positivo per C. difficile sarà definito per centro di studio secondo le linee guida internazionali, con un test positivo obbligatorio per la tossina per assicurare la presenza di un ceppo CD tossigenico attivo. Saranno inclusi pazienti non gravi e gravi.
I pazienti consenzienti verranno assegnati in modo casuale a una delle due modalità di trattamento: vancomicina seguita da capsule FMT liofilizzate orali (gruppo di intervento) o gruppo di monoterapia con vancomicina.
- Gruppo Lyo-FMT (gruppo di intervento): la vancomicina verrà somministrata per via orale in capsule/soluzione da 125 mg 4 volte al giorno per un totale di 5 giorni (giorno 1 - inizio della terapia antibiotica da parte del team clinico), seguita da una dose di carico di capsule FMT liofilizzate il giorno 6 (15 capsule). Nei giorni 7-10, i pazienti riceveranno 10 capsule Lyo-FMT al giorno. Verranno somministrate un totale di 55 capsule, derivate da ~30-40 g del materiale originale, durante 5 giorni. Prima di ogni somministrazione di FMT, ai pazienti verrà chiesto di digiunare per 8 ore. La preparazione intestinale o l'uso di inibitori della pompa protonica non saranno richiesti per protocollo. La dose di carico verrà somministrata sotto controllo medico, mentre ulteriori dosi potranno essere somministrate a casa/istituto del paziente, dopo formazione e orientamento.
- Gruppo di monoterapia antibiotica (gruppo di controllo): la vancomicina verrà somministrata per via orale in capsule/soluzione da 125 mg 4 volte al giorno per un totale di 10 giorni (giorno 1 - inizio della terapia da parte del team clinico, non dalla randomizzazione).
Se i sintomi persistono il giorno 10 dall'inizio della terapia, verrà somministrato un ulteriore trattamento in base all'allocazione del gruppo di studio. Nel gruppo Lyo-FMT, l'FMT verrà ripetuto sotto forma di 15 capsule FMT per ciclo come clinicamente indicato. Se non sarà documentata alcuna risoluzione dei sintomi dopo 2 giorni di FMT, verrà ripetuto lo stesso ciclo FMT (15 capsule), fino a 3 volte. Per i pazienti nel gruppo in monoterapia antibiotica, verrà somministrata un'estensione del trattamento con vancomicina con le stesse dosi per altri 7 giorni. I test di laboratorio per la presenza di C. difficile non saranno richiesti per la somministrazione di trattamenti ripetuti, ma saranno annotati se eseguiti. Se i sintomi persisteranno oltre il giorno 18 dello studio in entrambi i gruppi (8 giorni dopo la fine del primo trattamento), consentiremo il trattamento in base al giudizio clinico presso il centro di studio locale. I pazienti saranno liberi di decidere se desiderano interrompere la loro partecipazione allo studio in qualsiasi momento. I sintomi persistenti oltre il giorno 20 dello studio saranno considerati un fallimento clinico ai fini dell'analisi dei risultati secondari. In qualsiasi momento, se c'è un deterioramento del paziente verso la malattia fulminante, prevarrà il giudizio clinico come da protocollo per i casi fulminanti.
Durante il periodo di studio e in tutti i centri di studio, incoraggeremo i medici a utilizzare la vancomicina come trattamento empirico per pCDI. Tuttavia, secondo la pratica clinica locale, i pazienti possono ricevere un antibiotico diverso dalla vancomicina (ad es. metronidazolo). In entrambi i gruppi di studio, i pazienti trattati con un altro agente antibiotico nelle prime 24 ore passeranno alla vancomicina prima del giorno 3 dello studio. Il giorno di inizio della terapia sarà considerato dal primo giorno dell'eventuale terapia antibiotica somministrata. La randomizzazione verrà effettuata entro 72 ore dall'inizio di qualsiasi terapia per CDI.
In entrambi i gruppi, se un paziente riceve in concomitanza antibiotici sistemici per altre indicazioni, il team di ricerca contatterà il team clinico per capire se questi antibiotici possono essere interrotti in modo sicuro 24 ore prima della randomizzazione (giorno 3 dall'inizio della terapia). Se gli antibiotici sistemici non possono essere interrotti, il paziente verrà escluso dallo studio.
In caso di recidiva di CDI, il paziente sarà considerato come raggiungere l'esito primario. Consentiremo il trattamento delle recidive di CDI in base al giudizio clinico. Forniremo Lyo-FMT per il trattamento della CDI ricorrente Se disponibile presso il centro dello studio e richiesto dal team clinico. In caso di sviluppo di malattia fulminante, consentiremo qualsiasi terapia giudicata appropriata dal team clinico. Tutti i casi con malattia fulminante saranno valutati da un'équipe chirurgica per una tempestiva colectomia se indicata. Lo sviluppo della malattia fulminante dal giorno 8 dello studio in poi (3 giorni di trattamento FMT) sarà considerato un fallimento clinico ai fini dell'analisi dei risultati secondari.
L'esito primario di efficacia dello studio è la recidiva di CDI entro la settimana 8. La recidiva sarà definita come la ricomparsa dei sintomi di CDI (almeno 3 movimenti intestinali non formati al giorno per almeno 2 giorni) con test delle feci positivo per C. difficile più di 3 giorni dopo la risoluzione dei sintomi e che richiedono un trattamento anti-CDI. L'esito primario sarà valutato da un osservatore accecato dall'assegnazione del gruppo di studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Milena Pitashny, MD
- Numero di telefono: 972-4-7771108
- Email: m_pitashny@rmc.gov.il
Luoghi di studio
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Edmonton, Canada
- Reclutamento
- University of Alberta
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Contatto:
- Dina Kao, Prof.
- Numero di telefono: 780-719-0598
- Email: dkao@ualberta.ca
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Haifa, Israele
- Reclutamento
- Rambam Health Care Campus
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Contatto:
- Milena Pitashny, MD
- Numero di telefono: 972-4-7771108
- Email: m_pitashny@rmc.gov.il
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Contatto:
- Inbar Kesten, PhD
- Numero di telefono: 972-4-7771578
- Email: i_kesten@rmc.gov.il
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Sub-investigatore:
- Haggai Bar-Yoseph, MD
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Investigatore principale:
- Milena Pitashny, MD
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Rome, Italia
- Non ancora reclutamento
- Gemelly institute Policlinico Universitario Fondazione Agostino Gemelli
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Contatto:
- Gianluca Ianiro, Prof.
- Numero di telefono: 39 338 192 9859
- Email: gianluca.ianiro@unicatt.it
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Kaunas, Lituania
- Non ancora reclutamento
- Hospital of Lithuania University of Health Sciences Kauno klinikos
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Contatto:
- Juozas Kupcinskas, MD
- Numero di telefono: 370-639-51045
- Email: Juozas.Kupcinskas@lsmuni.lt
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London, Regno Unito
- Non ancora reclutamento
- Imperial College of London
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Contatto:
- Benjamin Mullish, MD PhD
- Numero di telefono: 7576478561
- Email: b.mullish@imperial.ac.uk
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Debrecen, Ungheria
- Non ancora reclutamento
- University of Debrecen
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Contatto:
- Gergely Nagy
- Numero di telefono: 0036 20 419-7188
- Email: ngergely@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti consenzienti ≥18 anni con CDI primario non fulminante.
- Saranno inclusi pazienti non gravi e gravi.
- La CDI primaria (pCDI) sarà definita come il primo evento di CDI del paziente negli ultimi 6 mesi: diarrea di nuova insorgenza (≥3 movimenti intestinali non formati (UBM) al giorno per più di 24 ore) e rilevazione di laboratorio di C. difficile tossigenico nelle feci.
- Un campione di feci CD positivo sarà definito per centro di studio secondo le linee guida internazionali, con un test tossico positivo obbligatorio per assicurare la presenza di un ceppo CD tossigenico attivo.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non possono fornire il consenso informato e non hanno un tutore legale;
- Storia di CDI 6 mesi prima dello screening
- Presenza nota di altri agenti patogeni delle feci noti per causare diarrea;
- Pazienti che non possono deglutire;
- Diagnosi di base di malattia infiammatoria intestinale, sindrome dell'intestino irritabile (IBS) o qualsiasi altro disturbo diarroico cronico;
- Malattia attiva del trapianto contro l'ospite gastrointestinale (GVHD);
- Neutropenia <500/ml3;
- Allergia alimentare che porta all'anafilassi;
- Pregressa colectomia totale o presenza di un piccolo stoma intestinale;
- Intestino perforato o fistola intestinale o chirurgia addominale maggiore negli ultimi 30 giorni;
- CDI fulminante o pericolosa per la vita definito come il verificarsi di ileo, shock settico o megacolon tossico. I segni di malattia fulminante sono: conta leucocitaria >30.000 cellule/mL; temperatura >40°C; evidenza di ipotensione [pressione arteriosa sistolica <90 mmHg], segni peritoneali e significativa disidratazione;
- CDI precoce fulminante (pazienti in terapia intensiva) definiti come pazienti che mostrano progressione nonostante il trattamento con un punteggio di valutazione dell'insufficienza d'organo sequenziale (punteggio SOFA) ≥ 4 a causa di CDI (13) al giorno 2 di trattamento (prima della randomizzazione);
- Pazienti che ricevono antibiotici sistemici per altri motivi che non possono essere interrotti fino a 1 giorno prima della randomizzazione (giorno 2 della terapia antibiotica);
- I pazienti che non sono stati reclutati nello studio entro il giorno 4 della terapia CDI saranno esclusi dalla partecipazione;
- Pazienti con aspettativa di vita <3 mesi;
- Incapacità o riluttanza a rispettare il protocollo dello studio, inclusa l'ingestione di capsule e la fornitura di campioni di sangue o feci come programmato;
- Partecipazione a un altro studio interventistico;
- A parere dello sperimentatore, inadeguatezza per lo studio (ad esempio, pazienti con nota ipersensibilità alla vancomicina);
- Gravidanza e allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trasferimento del microbioma fecale liofilizzato (Lyo-FMT)
La vancomicina verrà somministrata per via orale in capsule/soluzione da 125 mg 4 volte al giorno per un totale di 5 giorni (giorno 1 - inizio della terapia da parte del team clinico), seguita da una dose di carico di capsule orali di Lyo-FMT il giorno 6 (15 capsule ).
Nei giorni 7-10, i pazienti riceveranno 10 capsule Lyo-FMT al giorno.
Verranno somministrate un totale di 55 capsule, derivate da ~30-40 g del materiale originale, durante 5 giorni.
Prima di ogni somministrazione di Lyo-FMT, ai pazienti verrà chiesto di digiunare per 8 ore.
La preparazione intestinale o l'uso di inibitori della pompa protonica non saranno richiesti per protocollo.
La dose di carico verrà somministrata sotto controllo medico, mentre l'ulteriore dosaggio può essere somministrato a casa/istituto del paziente, dopo formazione e orientamento
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Cinque giorni di vancomicina seguiti da cinque giorni di trasferimento del microbioma fecale liofilizzato, somministrato in una dose di carico di 15 capsule e una dose giornaliera di mantenimento di 10 capsule.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Vancomicina in monoterapia
La vancomicina verrà somministrata per via orale in capsule/soluzione da 125 mg 4 volte al giorno per un totale di 10 giorni (giorno 1 - inizio della terapia da parte del team clinico, non dalla randomizzazione).
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Dieci giorni di vancomicina orale 125 mg quattro volte al giorno
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Recidiva CDI
Lasso di tempo: 8 settimane
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La ricomparsa dei sintomi CDI (almeno 3 movimenti intestinali non formati al giorno per almeno 2 giorni) con test delle feci CD positivo più di 3 giorni dopo la risoluzione dei sintomi e che richiedono un trattamento anti-CDI
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cura clinica
Lasso di tempo: 10 giorni
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Cessazione dei sintomi correlati alla CDI entro il giorno 10 dello studio senza ulteriori sintomi/condizioni (sintomi persistenti, malattia fulminante, morte e colectomia) che necessitano di terapia aggiuntiva
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10 giorni
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Recidiva di CDI in pazienti che hanno raggiunto la guarigione clinica
Lasso di tempo: 8 settimane
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Recidiva di CDI in pazienti che hanno raggiunto la guarigione clinica al giorno 10
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8 settimane
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Risposta clinica sostenuta
Lasso di tempo: 8 settimane
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Cessazione dei sintomi correlati alla CDI entro il giorno 10 dello studio senza ulteriori sintomi/condizioni (sintomi persistenti, malattia fulminante, morte, colectomia e recidiva) che necessitano di terapia aggiuntiva
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8 settimane
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Eventi avversi gravi
Lasso di tempo: 8 settimane
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Mortalità, batteriemia attribuibile a FMT e ospedalizzazione dovuta a CDI durante il periodo di studio
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8 settimane
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Esiti riportati dai pazienti (PRO) e preferenze
Lasso di tempo: Al basale e 8 settimane
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Il questionario HRQOL (Health-Related Quality of Life) per C. difficile,13 EuroQol 5 Dimensions 5 Level (EQ-5D-5L),14 e il questionario WPAI (Work Productivity and Activity Impairment)15 saranno somministrati alla visita di screening e di nuovo alla settimana 2 e settimana 8.
Il questionario C difficile HRQOL è stato specificamente sviluppato e convalidato per valutare i pazienti con CDI.
Sebbene EQ-5D-5L e WPAI non siano specificamente progettati per i pazienti con CDI, sono strumenti ben convalidati e sono stati utilizzati nella ricerca clinica in una varietà di condizioni e stato di salute.
Se le visite di follow-up sono ritenute non essenziali e sono condotte per telefono, questi questionari possono essere inviati via e-mail o spediti ai pazienti in base alle preferenze del paziente e restituiti ai siti dello studio.
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Al basale e 8 settimane
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Preferenza del paziente per il trattamento
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 8
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Un questionario sulle preferenze del paziente progettato dagli investigatori
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Al basale e alla settimana 8
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di cura clinica
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
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Giorni fino alla guarigione clinica dal giorno 1
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fino a 10 giorni
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Tempo di recidiva
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
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Giorni fino alla recidiva dalla cura clinica segnalata
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fino a 8 settimane
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Acquisizione di portatori di microrganismi multiresistenti
Lasso di tempo: 8 settimane
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Acquisizione di Enterobacterales resistenti ai carbapenemi, Enterococcus resistenti alla vancomicina e Enterobacterales produttori di beta-lattamasi a spettro esteso
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8 settimane
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Cambiamenti nel resistome intestinale
Lasso di tempo: 14 giorni e 8 settimane
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Cambiamenti nei geni e nei batteri di resistenza agli antibiotici
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14 giorni e 8 settimane
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Cambiamenti nella comunità microbica
Lasso di tempo: 14 giorni e 8 settimane
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Cambiamenti nel microbioma intestinale
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14 giorni e 8 settimane
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Tasso totale di eventi avversi
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il tasso di tutti gli eventi avversi durante lo studio.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Reigadas E, Bouza E, Olmedo M, Vazquez-Cuesta S, Villar-Gomara L, Alcala L, Marin M, Rodriguez-Fernandez S, Valerio M, Munoz P. Faecal microbiota transplantation for recurrent Clostridioides difficile infection: experience with lyophilized oral capsules. J Hosp Infect. 2020 Jun;105(2):319-324. doi: 10.1016/j.jhin.2019.12.022. Epub 2019 Dec 26.
- Youngster I, Russell GH, Pindar C, Ziv-Baran T, Sauk J, Hohmann EL. Oral, capsulized, frozen fecal microbiota transplantation for relapsing Clostridium difficile infection. JAMA. 2014 Nov 5;312(17):1772-8. doi: 10.1001/jama.2014.13875. Erratum In: JAMA. 2015 Feb 17;313(7):729.
- van Nood E, Vrieze A, Nieuwdorp M, Fuentes S, Zoetendal EG, de Vos WM, Visser CE, Kuijper EJ, Bartelsman JF, Tijssen JG, Speelman P, Dijkgraaf MG, Keller JJ. Duodenal infusion of donor feces for recurrent Clostridium difficile. N Engl J Med. 2013 Jan 31;368(5):407-15. doi: 10.1056/NEJMoa1205037. Epub 2013 Jan 16.
- Juul FE, Garborg K, Bretthauer M, Skudal H, Oines MN, Wiig H, Rose O, Seip B, Lamont JT, Midtvedt T, Valeur J, Kalager M, Holme O, Helsingen L, Loberg M, Adami HO. Fecal Microbiota Transplantation for Primary Clostridium difficile Infection. N Engl J Med. 2018 Jun 28;378(26):2535-2536. doi: 10.1056/NEJMc1803103. Epub 2018 Jun 2. No abstract available.
- Lessa FC, Mu Y, Bamberg WM, Beldavs ZG, Dumyati GK, Dunn JR, Farley MM, Holzbauer SM, Meek JI, Phipps EC, Wilson LE, Winston LG, Cohen JA, Limbago BM, Fridkin SK, Gerding DN, McDonald LC. Burden of Clostridium difficile infection in the United States. N Engl J Med. 2015 Feb 26;372(9):825-34. doi: 10.1056/NEJMoa1408913.
- Kao D, Roach B, Silva M, Beck P, Rioux K, Kaplan GG, Chang HJ, Coward S, Goodman KJ, Xu H, Madsen K, Mason A, Wong GK, Jovel J, Patterson J, Louie T. Effect of Oral Capsule- vs Colonoscopy-Delivered Fecal Microbiota Transplantation on Recurrent Clostridium difficile Infection: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Nov 28;318(20):1985-1993. doi: 10.1001/jama.2017.17077.
- Huttner BD, de Lastours V, Wassenberg M, Maharshak N, Mauris A, Galperine T, Zanichelli V, Kapel N, Bellanger A, Olearo F, Duval X, Armand-Lefevre L, Carmeli Y, Bonten M, Fantin B, Harbarth S; R-Gnosis WP3 study group. A 5-day course of oral antibiotics followed by faecal transplantation to eradicate carriage of multidrug-resistant Enterobacteriaceae: a randomized clinical trial. Clin Microbiol Infect. 2019 Jul;25(7):830-838. doi: 10.1016/j.cmi.2018.12.009. Epub 2019 Jan 4.
- Cammarota G, Ianiro G, Kelly CR, Mullish BH, Allegretti JR, Kassam Z, Putignani L, Fischer M, Keller JJ, Costello SP, Sokol H, Kump P, Satokari R, Kahn SA, Kao D, Arkkila P, Kuijper EJ, Vehreschild MJG, Pintus C, Lopetuso L, Masucci L, Scaldaferri F, Terveer EM, Nieuwdorp M, Lopez-Sanroman A, Kupcinskas J, Hart A, Tilg H, Gasbarrini A. International consensus conference on stool banking for faecal microbiota transplantation in clinical practice. Gut. 2019 Dec;68(12):2111-2121. doi: 10.1136/gutjnl-2019-319548. Epub 2019 Sep 28.
- Lawson PA, Citron DM, Tyrrell KL, Finegold SM. Reclassification of Clostridium difficile as Clostridioides difficile (Hall and O'Toole 1935) Prevot 1938. Anaerobe. 2016 Aug;40:95-9. doi: 10.1016/j.anaerobe.2016.06.008. Epub 2016 Jun 28.
- Lewis BB, Buffie CG, Carter RA, Leiner I, Toussaint NC, Miller LC, Gobourne A, Ling L, Pamer EG. Loss of Microbiota-Mediated Colonization Resistance to Clostridium difficile Infection With Oral Vancomycin Compared With Metronidazole. J Infect Dis. 2015 Nov 15;212(10):1656-65. doi: 10.1093/infdis/jiv256. Epub 2015 Apr 28.
- Rewers M, Hyoty H, Lernmark A, Hagopian W, She JX, Schatz D, Ziegler AG, Toppari J, Akolkar B, Krischer J; TEDDY Study Group. The Environmental Determinants of Diabetes in the Young (TEDDY) Study: 2018 Update. Curr Diab Rep. 2018 Oct 23;18(12):136. doi: 10.1007/s11892-018-1113-2.
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- Camacho-Ortiz A, Gutierrez-Delgado EM, Garcia-Mazcorro JF, Mendoza-Olazaran S, Martinez-Melendez A, Palau-Davila L, Baines SD, Maldonado-Garza H, Garza-Gonzalez E. Randomized clinical trial to evaluate the effect of fecal microbiota transplant for initial Clostridium difficile infection in intestinal microbiome. PLoS One. 2017 Dec 20;12(12):e0189768. doi: 10.1371/journal.pone.0189768. eCollection 2017.
- Staley C, Hamilton MJ, Vaughn BP, Graiziger CT, Newman KM, Kabage AJ, Sadowsky MJ, Khoruts A. Successful Resolution of Recurrent Clostridium difficile Infection using Freeze-Dried, Encapsulated Fecal Microbiota; Pragmatic Cohort Study. Am J Gastroenterol. 2017 Jun;112(6):940-947. doi: 10.1038/ajg.2017.6. Epub 2017 Feb 14.
- Haifer C, Paramsothy S, Borody TJ, Clancy A, Leong RW, Kaakoush NO. Long-Term Bacterial and Fungal Dynamics following Oral Lyophilized Fecal Microbiota Transplantation in Clostridioides difficile Infection. mSystems. 2021 Feb 2;6(1):e00905-20. doi: 10.1128/mSystems.00905-20.
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- RMB-0176-22
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