L'efficacia sul sovrappeso con l'integrazione orale di probiotici e prebiotici

Criterio di inclusione:

• Maschi o femmine cinesi, età compresa tra 25 e 45 anni;
• Popolazione in sovrappeso: BMI 24-27,9;
• Lipidi nel sangue ad alto rischio potenziale ma senza farmaci; TG > 5mol/L, LDL >= 3,4 mmol/L, TC >= 5,2 mmol/L.
• Comprendere la procedura del test, leggere e firmare un modulo di consenso informato appropriato indicando la propria disponibilità a partecipare;
• Accetta di evitare il trattamento farmacologico per la gestione del peso, compresi i lipidi nel sangue e il controllo dello zucchero.

Criteri di esclusione:

• Hanno usato qualsiasi farmaco per la gestione del peso almeno un mese prima di questo studio.
• Soggetto che ha subito un intervento di chirurgia plastica per la gestione del peso.
• Essere coinvolto in qualsiasi aspetto dell'amministrazione del test, ad esempio, valutare o supervisionare le attività relative al prodotto.
• Aver partecipato a qualsiasi studio clinico che coinvolga i siti di test nei 6 mesi precedenti o partecipare contemporaneamente a qualsiasi studio clinico.
• Avere una storia di qualsiasi tipo di sindrome metabolica, inclusi ma non limitati a qualsiasi tipo di diabete, obesità e malattie cardiache.
• Avere una storia di qualsiasi malattia o la presenza di condizioni di salute nei siti dello studio che lo Sperimentatore ritiene possa interferire con lo studio.
• Assumere regolarmente antistaminici (> 3 volte a settimana) o antinfiammatori (> 8 volte a settimana) o il soggetto ha assunto farmaci steroidei sistemici o topici entro 4 settimane dall'arruolamento nello studio.
• Avere una qualsiasi delle seguenti condizioni o fattori che lo sperimentatore ritiene possano influenzare la risposta della pelle o l'interpretazione dei risultati del test, inclusi, ma non limitati a, gravidanza, allattamento ed epatite.
• Avere eventuali tagli/abrasioni sul sito del test al basale.
• Il soggetto è un dipendente dello sponsor o del sito che conduce lo studio.