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Coaching sanitario per responsabilizzare i pazienti con insufficienza cardiaca cronica ospedalizzati

Valutazione del coaching sanitario per potenziare i pazienti con insufficienza cardiaca cronica ospedalizzati

Obiettivi: Valutare l'efficacia preliminare dell'Health Coaching nell'empowerment dei pazienti con insufficienza cardiaca cronica ospedalizzati.

Metodi: è stato condotto uno studio pilota quasi-sperimentale pre-post con 59 pazienti, assegnati al gruppo pre-intervento (N=29) e al gruppo post-intervento (N=30) in un reparto di cardiologia di un ospedale. L'intervento è consistito nella traduzione delle conoscenze acquisite sul coaching sanitario dagli infermieri dell'unità di cardiologia alla loro attività di cura con i pazienti CHF. Il questionario sull'empowerment del paziente in condizioni a lungo termine è stato utilizzato per misurare i pazienti con scompenso cardiaco: atteggiamento e senso di controllo; Decisioni condivise e informate; e Ricerca di informazioni e condivisione tra pari, in due occasioni: T1, prima dell'intervento, e T2, dopo il completamento dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Raccolta dati:

La raccolta dei dati è stata effettuata da due membri del gruppo di ricerca, che non erano direttamente coinvolti nella cura dei pazienti, in due momenti: T1, pre-intervento, e T2, post-intervento. Per la raccolta dei dati sono stati utilizzati due questionari:

  1. Questionario sull'empowerment del paziente per pazienti con malattie croniche (Garcimartin et al. 2019): strumento validato in Spagna con buone proprietà psicometriche, eccellente alfa di Cronbach (>0,9) e moderato coefficiente di correlazione interclasse (0,47). Si compone di 47 item e 3 dimensioni: 1) Atteggiamento positivo e senso di controllo (21 item); 2) Decisioni condivise e informate (13 item); e 3) Ricerca e condivisione di informazioni tra pari (13 item). Le opzioni di risposta per ogni item sono valutate su una scala di tipo Likert a 5 punti (1 fortemente in disaccordo e 5 fortemente d'accordo). Il punteggio complessivo per ciascun paziente varia da 47 (peggiore empowerment) a 235 (miglior empowerment).
  2. Questionario per la raccolta delle variabili sociodemografiche e cliniche: sesso, età, livello di istruzione, stato civile, stato occupazionale, degenza ospedaliera, indice di Charlson, sopravvivenza a 10 anni, classe funzionale (I-IV; secondo NYHA), tempo di diagnosi e ricovero in ultimi mesi.

Considerazioni etiche:

Questo studio è conforme ai principi enunciati nella Dichiarazione di Helsinki ed è stato approvato dal consiglio di amministrazione del centro e dal Comitato etico della ricerca (codice 2019.066). La custodia dei dati è conforme alla Legge Organica 3/2018 sulla protezione dei dati (LOPDE). I consensi informati sono stati dati a tutti i partecipanti. Sono stati informati verbalmente e per iscritto della loro libera partecipazione, della riservatezza e dell'anonimato dei dati e del loro utilizzo a fini scientifici. Nessuno ha rifiutato di partecipare o si è ritirato in qualsiasi momento dello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

59

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spagna, 31008
        • UCEC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con scompenso cardiaco cronico

Descrizione

Criterio di inclusione:

1) ≥18 anni; (2) in qualsiasi stadio della loro malattia (I-IV), secondo la classificazione della New York Heart Association Functional Class (NYHA); (3) ricoverati da più di 3 giorni; (4) il cui livello di coscienza era normale e il cui stato di salute ha permesso loro di completare il questionario; (5) che parlava e capiva lo spagnolo e; (6) che ha firmato il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione: pazienti con compromissione cognitiva o incapaci di rispondere al questionario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atteggiamento e senso di controllo (21 item); Processo decisionale condiviso e informato (13 item); e Ricerca di informazioni e condivisione tra pari (13 voci)
Lasso di tempo: T1, pre-intervento (2019 agosto - 2020 febbraio)
Strumento di misurazione: Questionario sull'empowerment del paziente in condizioni a lungo termine
T1, pre-intervento (2019 agosto - 2020 febbraio)
Atteggiamento e senso di controllo (21 item); Processo decisionale condiviso e informato (13 item); e Ricerca di informazioni e condivisione tra pari (13 voci)
Lasso di tempo: T2, dopo il completamento dell'intervento (2021 gennaio - 2022 marzo) .
Strumento di misurazione: Questionario sull'empowerment del paziente in condizioni a lungo termine
T2, dopo il completamento dell'intervento (2021 gennaio - 2022 marzo) .

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Beatriz Paloma, MD, Clinica Universidad de Navarra

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

9 agosto 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

28 marzo 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

25 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HCEP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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