- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05716685
Sundhedscoaching for at styrke hospitalsindlagte kroniske hjertesvigtpatienter
Evaluering af sundhedscoaching for at styrke hospitalsindlagte kroniske hjertesvigtpatienter
Mål: At evaluere den foreløbige effektivitet af sundhedscoaching til at styrke indlagte patienter med kronisk hjertesvigt.
Metoder: præ-post kvasi-eksperimentel pilotundersøgelse blev udført med 59 patienter, fordelt i præ-interventionsgruppen (N=29) og post-interventionsgruppen (N=30) på en kardiologisk afdeling på et hospital. Interventionen bestod af den videntranslation, som sygeplejerskerne på kardiologisk enhed erhvervede om sundhedscoaching til deres plejeaktivitet med CHF-patienter. Patient empowerment in long-term conditions Questionnaire blev brugt til at måle hjertesvigt patienter: Attitude og følelse af kontrol; Delt og informeret beslutningstagning; og Informationssøgning og peer-deling, ved to lejligheder: T1, præ-intervention og T2, efter afslutning af interventionen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dataindsamling:
Dataindsamlingen blev udført af to medlemmer af forskerholdet, som ikke var direkte involveret i behandlingen af patienterne, på to tidspunkter: T1, præ-intervention og T2, post-intervention. To spørgeskemaer blev brugt til dataindsamling:
- Patientempowerment-spørgeskema til patienter med kronisk sygdom (Garcimartin et al. 2019): valideret instrument i Spanien med gode psykometriske egenskaber, fremragende Cronbachs alfa (>0,9) og moderat interklasse-korrelationskoefficient (0,47). Den består af 47 elementer og 3 dimensioner: 1) Positiv holdning og følelse af kontrol (21 elementer); 2) Delt og informeret beslutningstagning (13 punkter); og 3) Informationssøgning og deling blandt jævnaldrende (13 emner). Svarmuligheder for hvert punkt scores på en 5-punkts Likert-skala (1 er meget uenig og 5 meget enig). Den overordnede score for hver patient spænder fra 47 (værste empowerment) til 235 (bedste empowerment).
- Spørgeskema til indsamling af sociodemografiske og kliniske variabler: køn, alder, uddannelsesniveau, civilstand, beskæftigelsesstatus, hospitalsophold, Charlson-indeks, 10-års overlevelse, funktionsklasse (I-IV; ifølge NYHA), tidspunkt for diagnose og indlæggelser i seneste måneder.
Etiske overvejelser:
Denne undersøgelse var i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen og blev godkendt af centrets bestyrelse og af den forskningsetiske komité (kode 2019.066). Datadepot var i overensstemmelse med organisk lov 3/2018 om databeskyttelse (LOPDE). Der blev givet informeret samtykke til alle deltagere. De blev informeret mundtligt og skriftligt om deres gratis deltagelse, fortroligheden og anonymiteten af dataene og deres anvendelse til videnskabelige formål. Ingen afviste at deltage eller trak sig på noget tidspunkt i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
- UCEC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1) ≥18 år gammel; (2) på et hvilket som helst stadium af deres sygdom (I-IV), i henhold til New York Heart Association Functional Class (NYHA) klassifikationen; (3) som havde været indlagt i mere end 3 dage; (4) hvis bevidsthedsniveau var normalt, og hvis helbredstilstand tillod dem at udfylde spørgeskemaet; (5) hvem talte og forstod spansk og; (6) der underskrev den informerede samtykkeerklæring.
Eksklusionskriterier: Patienter med kognitiv svækkelse eller ude af stand til at besvare spørgeskemaet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Attitude og følelse af kontrol (21 genstande); Delt og informeret beslutningstagning (13 punkter); og informationssøgning og peer-deling (13 elementer)
Tidsramme: T1, præ-intervention ( august 2019 - februar 2020)
|
Måleværktøj: The Patient empowerment in long-term conditions Questionnaire
|
T1, præ-intervention ( august 2019 - februar 2020)
|
|
Attitude og følelse af kontrol (21 genstande); Delt og informeret beslutningstagning (13 punkter); og informationssøgning og peer-deling (13 elementer)
Tidsramme: T2, efter afslutning af interventionen (2021 januar - 2022 marts) .
|
Måleværktøj: The Patient empowerment in long-term conditions Questionnaire
|
T2, efter afslutning af interventionen (2021 januar - 2022 marts) .
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beatriz Paloma, MD, Clinica Universidad de Navarra
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Paloma B, Olano-Lizarraga M, Rumeu-Casares C, Quesada A, Saracibar-Razquin M, Vazquez-Calatayud M. [Level of empowerment of hospitalized chronic heart failure patient]. An Sist Sanit Navar. 2021 Dec 27;44(3):351-360. doi: 10.23938/ASSN.0960. Spanish.
- Perez Paloma P, Gonzalez Urmeneta I, Roda-Casado C, Vazquez-Calatayud M. [A systematic review of interventions to empower patient with chronic heart failure in hospital environment]. An Sist Sanit Navar. 2020 Dec 22;43(3):393-403. doi: 10.23938/ASSN.0925. Spanish.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HCEP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetEffektiviteten af Application Education InterventionTaiwan
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetGamification | Sygeplejestuderende | Akademisk præstation | Spilbaseret læring | Gamification in Health Education | Spilbaseret læring | Gimkit | Respiratoriske System Færdigheder | PræstationsmotivationTyrkiet (Türkiye)
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
Kliniske forsøg med Sundhedscoaching
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrutteringMyelomatose | Tilbagefaldende hæmatologisk malignitetForenede Stater
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktiv, ikke rekrutterendeMedfødt hjertesygdom | Medfødt hjertefejlForenede Stater
-
War Related Illness and Injury Study CenterAfsluttetKomplekse SundhedsproblemerForenede Stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalDeborah Munroe Noonan Memorial Research FundAktiv, ikke rekrutterende
-
Pack HealthM.D. Anderson Cancer Center; Memorial Sloan Kettering Cancer Center; The... og andre samarbejdspartnereRekrutteringBrystkræft | Mavekræft | Livmoderhalskræft | Lungekræft | Metastatisk kræft | Metastatisk brystkræft | Endometriecancer | Hoved- og halskræft | Overlevelse | Geriatrisk onkologi | ProstatakræftForenede Stater
-
Pack HealthM.D. Anderson Cancer Center; Sanofi; University of WashingtonRekrutteringMyelomatose | Refraktær MyelomForenede Stater
-
Edward Via Virginia College of Osteopathic MedicineAuburn UniversityAfsluttetOvervægt og fedme | SundhedsadfærdForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeBoliger | Udnyttelse af akut plejetjeneste | Mental sundhedstilstand | Fysisk helbredstilstandForenede Stater
-
Scott & White Health PlanAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
Tufts Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Aktiv, ikke rekrutterendeTræthed | Systemisk lupus erythematosusForenede Stater