- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05716685
Zdravotní koučink k posílení postavení hospitalizovaných pacientů s chronickým srdečním selháním
Hodnocení zdravotního koučování k posílení postavení hospitalizovaných pacientů s chronickým srdečním selháním
Cíl: Zhodnotit předběžnou účinnost zdravotního koučování při posilování postavení hospitalizovaných pacientů s chronickým srdečním selháním.
Metodika: před-post kvaziexperimentální pilotní studie byla provedena s 59 pacienty rozdělenými do předintervenční skupiny (N=29) a pointervenční skupiny (N=30) na kardiologickém oddělení nemocnice. Intervence spočívala v převodu znalostí získaných zdravotním koučováním sester kardiologického oddělení do jejich pečovatelské činnosti s pacienty s CHF. K měření pacientů se srdečním selháním byl použit dotazník Posílení postavení pacientů v dlouhodobých stavech: Postoj a pocit kontroly; Sdílené a informované rozhodování; a vyhledávání informací a vzájemné sdílení ve dvou případech: T1, před intervencí a T2, po dokončení intervence.
Přehled studie
Detailní popis
Sběr dat:
Sběr dat prováděli dva členové výzkumného týmu, kteří se přímo nepodíleli na péči o pacienty, ve dvou časových okamžicích: T1 před intervencí a T2 po intervenci. Pro sběr dat byly použity dva dotazníky:
- Dotazník zmocnění pacientů pro pacienty s chronickým onemocněním (Garcimartin et al. 2019): ověřený nástroj ve Španělsku s dobrými psychometrickými vlastnostmi, vynikajícím Cronbachovým alfa (>0,9) a středním mezitřídním korelačním koeficientem (0,47). Skládá se ze 47 položek a 3 dimenzí: 1) Pozitivní přístup a pocit kontroly (21 položek); 2) Sdílené a informované rozhodování (13 položek); a 3) vyhledávání a sdílení informací mezi vrstevníky (13 položek). Možnosti odpovědí pro každou položku jsou hodnoceny na 5bodové škále Likertova typu (1 silně nesouhlasím a 5 silně souhlasím). Celkové skóre pro každého pacienta se pohybuje od 47 (nejhorší zmocnění) do 235 (nejlepší zmocnění).
- Dotazník pro sběr sociodemografických a klinických proměnných: pohlaví, věk, úroveň vzdělání, rodinný stav, zaměstnanecký stav, pobyt v nemocnici, Charlsonův index, 10leté přežití, funkční třída (I-IV; podle NYHA), doba diagnózy a přijetí v roce posledních měsících.
Etická hlediska:
Tato studie byla v souladu s principy stanovenými v Helsinské deklaraci a byla schválena představenstvem centra a Etickou komisí pro výzkum (kód 2019.066). Úschova dat byla v souladu s organickým zákonem 3/2018 o ochraně dat (LOPDE). Informovaný souhlas byl udělen všem účastníkům. Byli ústně i písemně informováni o své bezplatné účasti, důvěrnosti a anonymitě dat a jejich použití pro vědecké účely. Nikdo se v žádném bodě studie neodmítl zúčastnit ani neodstoupil.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Španělsko, 31008
- UCEC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
1) ≥18 let; (2) v jakékoli fázi onemocnění (I-IV) podle klasifikace funkční třídy New York Heart Association (NYHA); (3) kteří byli přijati na více než 3 dny; (4) jejichž úroveň vědomí byla normální a jejichž zdravotní stav jim umožnil vyplnit dotazník; (5) kteří mluvili a rozuměli španělsky a; (6) kdo podepsal formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení: Pacienti s kognitivní poruchou nebo neschopní odpovědět na dotazník.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Postoj a smysl pro kontrolu (21 položek); Sdílené a informované rozhodování (13 položek); a vyhledávání informací a vzájemné sdílení (13 položek)
Časové okno: T1, před intervence (2019 srpen – 2020 únor)
|
Nástroj měření: Dotazník Posílení postavení pacienta v dlouhodobých podmínkách
|
T1, před intervence (2019 srpen – 2020 únor)
|
Postoj a smysl pro kontrolu (21 položek); Sdílené a informované rozhodování (13 položek); a vyhledávání informací a vzájemné sdílení (13 položek)
Časové okno: T2, po dokončení zásahu (2021 leden - 2022 březen) .
|
Nástroj měření: Dotazník Posílení postavení pacienta v dlouhodobých podmínkách
|
T2, po dokončení zásahu (2021 leden - 2022 březen) .
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beatriz Paloma, MD, Clinica Universidad De Navarra
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Paloma B, Olano-Lizarraga M, Rumeu-Casares C, Quesada A, Saracibar-Razquin M, Vazquez-Calatayud M. [Level of empowerment of hospitalized chronic heart failure patient]. An Sist Sanit Navar. 2021 Dec 27;44(3):351-360. doi: 10.23938/ASSN.0960. Spanish.
- Perez Paloma P, Gonzalez Urmeneta I, Roda-Casado C, Vazquez-Calatayud M. [A systematic review of interventions to empower patient with chronic heart failure in hospital environment]. An Sist Sanit Navar. 2020 Dec 22;43(3):393-403. doi: 10.23938/ASSN.0925. Spanish.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HCEP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělání
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
Klinické studie na Zdravotní koučink
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktivní, ne náborVrozená srdeční choroba | Vrozená srdeční vadaSpojené státy
-
Spaulding Rehabilitation HospitalDeborah Munroe Noonan Memorial Research FundAktivní, ne náborDětská mozková obrna | Spina BifidaSpojené státy
-
Coastal Carolina UniversityinHealth Medical Services, Inc.DokončenoObezita | Ztráta váhy | Změny tělesné hmotnosti | Zdravá dietaSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentNáborBydlení | Využití služby akutní péče | Stav duševního zdraví | Fyzický zdravotní stavSpojené státy
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonNáborMnohočetný myelom | Recidivující hematologická malignitaSpojené státy
-
Scott & White Health PlanDokončenoChronická nemocSpojené státy
-
The Miriam HospitalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Zatím nenabíráme
-
Sunnybrook Health Sciences CentreDokončenoKoučování | Laparoskopie | Technická dovednost
-
Massachusetts General HospitalDokončenoObezita | Ztráta váhy | Telemedicína
-
VA Office of Research and DevelopmentAtlanta VA Medical Center; Palo Alto VA Medical CenterNáborKardiovaskulární chorobySpojené státy