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赋予住院慢性心力衰竭患者权力的健康指导

评估赋予住院慢性心力衰竭患者健康指导的能力

目的:评估健康指导在增强住院慢性心力衰竭患者能力方面的初步疗效。

方法:在某医院心内科病房对59例患者进行前后准实验性试验研究,分为干预前组(N=29)和干预后组(N=30)。 干预包括将心脏病科护士在健康指导中获得的知识转化为他们对 CHF 患者的护理活动。 长期条件下的患者赋权问卷用于测量心力衰竭患者:态度和控制感;共享和知情的决策;信息寻求和同伴共享,在两种情况下:T1,干预前和 T2,干预完成后。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

数据采集​​:

数据收集由研究小组的两名成员进行,他们没有直接参与患者的护理,在两个时间点进行:T1,干预前和 T2,干预后。 两个调查问卷用于数据收集:

  1. 慢性病患者赋权问卷(Garcimartin 等人,2019 年):在西班牙经过验证的工具具有良好的心理测量特性、出色的 Cronbach α (>0.9) 和适度的组间相关系数 (0.47)。 它由47个项目和3个维度组成:1)积极的态度和控制感(21个项目); 2) 共享和知情决策(13 项); 3)同行之间的信息寻求和共享(13 项)。 每个项目的回答选项都按照李克特式 5 分制评分(1 分非常不同意,5 分非常同意)。 每位患者的总分范围从 47(最差赋权)到 235(最佳赋权)。
  2. 收集社会人口学和临床变量的问卷:性别、年龄、教育水平、婚姻状况、就业状况、住院时间、Charlson 指数、10 年生存率、功能等级(I-IV;根据 NYHA)、诊断时间和入院时间最近几个月。

道德考量:

这项研究符合赫尔辛基宣言中规定的原则,并得到了中心董事会和研究伦理委员会(代码 2019.066)的批准。 数据保管符合关于数据保护 (LOPDE) 的第 3/2018 号组织法。 所有参与者均获得知情同意。 他们被口头和书面告知他们的自由参与、数据的保密性和匿名性以及将其用于科学目的。 在研究的任何时候都没有人拒绝参与或退出。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

59

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Navarra
      • Pamplona、Navarra、西班牙、31008
        • UCEC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

慢性心力衰竭患者

描述

纳入标准:

1)≥18周岁; (2) 根据纽约心脏协会功能分级 (NYHA) 分类,处于疾病的任何阶段 (I-IV); (三)入院时间超过3天的; (4) 意识水平正常,健康状况允许完成问卷; (5) 谁会说并听懂西班牙语; (6)签署知情同意书者。

排除标准:认知障碍或无法回答问卷的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
态度和控制感(21项);共享和知情决策(13 项);信息搜索和同行共享(13 项)
大体时间:T1,干预前(2019年8月-2020年2月)
测量工具:长期条件下的患者赋权问卷
T1,干预前(2019年8月-2020年2月)
态度和控制感(21项);共享和知情决策(13 项);信息搜索和同行共享(13 项)
大体时间:T2,干预完成后(2021 年 1 月 - 2022 年 3 月)。
测量工具:长期条件下的患者赋权问卷
T2,干预完成后(2021 年 1 月 - 2022 年 3 月)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Beatriz Paloma, MD、Clinica Universidad de Navarra

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月9日

初级完成 (实际的)

2022年3月28日

研究完成 (实际的)

2023年1月25日

研究注册日期

首次提交

2023年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月27日

首次发布 (实际的)

2023年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月27日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HCEP

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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健康指导的临床试验

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