Studio clinico di fase I/II a braccio singolo sull'iniezione di linfociti infiltranti il ​​tumore autologo (GT201) per tumori solidi avanzati

Criterio di inclusione:

• 1. Iscritto volontariamente allo studio, firmato un modulo di consenso informato e disposto e in grado di rispettare il protocollo dello studio.

  2. Pazienti con carcinoma della cervice uterina avanzato, carcinoma ovarico, carcinoma dell'endometrio e altri tumori ginecologici che sono progrediti o sono intolleranti almeno alla terapia di prima linea o che non sono idonei per la terapia di prima linea esistente.

  3.Almeno una lesione (preferibilmente linfonodi superficiali) che non è stata trattata con radiazioni, non ha ricevuto altre terapie locali, ha accesso al tessuto tumorale e può isolare almeno una massa ≥ 1,0 g di massa tissutale (una singola lesione sorgente o lesioni multiple combinate) per la preparazione di linfociti autologhi infiltranti il ​​tumore.

  4. Punteggio dello stato di idoneità fisica dell'Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1.

Criteri di esclusione:

• 1. Il fallimento della chirurgia e/o della radioterapia per alleviare la compressione del midollo spinale non è idoneo per l'arruolamento.

  2. Persone con dolore incontrollato correlato al tumore secondo il giudizio dello sperimentatore. 3. Rischio di sanguinamento maggiore valutato dagli investigatori. 4. Avere polmonite interstiziale o polmonite attiva clinicamente significativa allo screening o altra malattia respiratoria che comprometta gravemente la funzione polmonare.

  5.Qualsiasi malattia autoimmune attiva 14 giorni prima della chemioterapia linfatica chiara, anamnesi di malattia autoimmune o malattia che richiede ormone steroideo sistemico o terapia farmacologica immunosoppressiva.

  6.Storia di reazione allergica a qualsiasi componente dei farmaci da utilizzare nello studio (inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, linfociti infiltranti il ​​tumore autologo, ciclofosfamide, fludarabina, interleuchina-2, dimetilsolfossido (DMSO), albumina sierica umana (HSA), destrano-40, antibiotici (antibiotici beta-lattamici, gentamicina)); 7.Donne in gravidanza o allattamento;