Étude clinique de phase I/II à un seul bras sur l'injection de lymphocytes infiltrant les tumeurs autologues (GT201) pour les tumeurs solides avancées

Critère d'intégration:

• 1. Volontairement inscrit à l'étude, signé un formulaire de consentement éclairé, et disposé et capable de se conformer au protocole de l'étude.

  2.Patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus avancé, d'un cancer de l'ovaire, d'un cancer de l'endomètre et d'autres tumeurs gynécologiques qui ont progressé ou sont intolérantes au moins au traitement de première intention, ou qui ne sont pas adaptées au traitement de première intention existant.

  3. Au moins une lésion (de préférence des ganglions lymphatiques superficiels) qui n'a pas été traitée par radiothérapie, n'a pas reçu d'autres traitements locaux, a accès au tissu tumoral et peut isoler au moins une masse ≥ 1,0 g de masse tissulaire (soit une lésion unique source ou lésions multiples combinées) pour la préparation de lymphocytes autologues infiltrant la tumeur.

  4. Score d'état de forme physique de l'Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.

Critère d'exclusion:

• 1.L'échec de la chirurgie et/ou de la radiothérapie pour soulager la compression de la moelle épinière n'est pas éligible à l'inscription.

  2. Personnes souffrant de douleurs liées à la tumeur incontrôlées, à en juger par l'investigateur. 3.Risque d'hémorragie majeure tel qu'évalué par les enquêteurs. 4. Avoir une pneumonie interstitielle ou une pneumonie active cliniquement significative lors du dépistage, ou une autre maladie respiratoire qui affecte gravement la fonction pulmonaire.

  5. Toute maladie auto-immune active 14 jours avant une chimiothérapie lymphatique claire, des antécédents de maladie auto-immune ou une maladie nécessitant une hormone stéroïde systémique ou un traitement médicamenteux immunosuppresseur .

  6. Antécédents de réaction allergique à l'un des composants des médicaments à utiliser dans l'étude (y compris, mais sans s'y limiter, les lymphocytes autologues infiltrant la tumeur, le cyclophosphamide, la fludarabine, l'interleukine-2, le diméthylsulfoxyde (DMSO), l'albumine sérique humaine (HSA), dextran-40, antibiotiques (bêta-lactamines, gentamicine) ); 7.Femmes enceintes ou allaitantes ;