Estudio clínico de fase I/II de un solo grupo de inyección autóloga de linfocitos infiltrantes de tumores (GT201) para tumores sólidos avanzados

Criterios de inclusión:

• 1. Inscrito voluntariamente en el estudio, firmado un formulario de consentimiento informado y dispuesto y capaz de cumplir con el protocolo del estudio.

  2.Pacientes con cáncer de cuello uterino avanzado, cáncer de ovario, cáncer de endometrio y otros tumores ginecológicos que han progresado o son intolerantes al menos al tratamiento de primera línea, o que no son aptos para el tratamiento de primera línea existente.

  3. Al menos una lesión (preferiblemente ganglios linfáticos superficiales) que no haya sido tratada con radiación, no haya recibido otras terapias locales, tenga acceso al tejido tumoral y pueda aislar al menos una masa ≥ 1,0 g de masa tisular (ya sea lesión única fuente o lesiones múltiples combinadas) para la preparación de linfocitos infiltrantes de tumores autólogos.

  4. Puntuación del estado de aptitud física del Grupo de Oncología Colaborativa del Este (ECOG) de 0 o 1.

Criterio de exclusión:

• 1. El fracaso de la cirugía y/o radioterapia para aliviar la compresión de la médula espinal no es elegible para la inscripción.

  2.Personas con dolor relacionado con el tumor no controlado a juicio del investigador. 3. Riesgo de sangrado mayor evaluado por los investigadores. 4. Tener neumonía intersticial o neumonía activa clínicamente significativa en la selección u otra enfermedad respiratoria que afecte gravemente la función pulmonar.

  5. Cualquier enfermedad autoinmune activa 14 días antes de la quimioterapia linfática clara, antecedentes de enfermedad autoinmune o enfermedad que requiera terapia sistémica con hormonas esteroides o medicamentos inmunosupresores.

  6. Historial de reacción alérgica a cualquier componente de los medicamentos que se usarán en el estudio (incluidos, entre otros, linfocitos infiltrantes de tumores autólogos, ciclofosfamida, fludarabina, interleucina-2, dimetilsulfóxido (DMSO), albúmina sérica humana (HSA), dextrano-40, antibióticos (antibióticos betalactámicos, gentamicina)); 7.Mujeres que están embarazadas o amamantando;