Analisi dell'andatura e interventi interdisciplinari per bambini con paralisi cerebrale (CPinMotion)

I bambini con paralisi cerebrale (CP) che camminano in modo indipendente spesso hanno un andatura alterata. Interventi interdisciplinari in termini di chirurgia ortopedica, gestione della spasticità, fisioterapia e plantari mirano a migliorare il modello di deambulazione. Le misurazioni standardizzate vengono utilizzate nel programma di follow-up della paralisi cerebrale per valutare la deambulazione. Tuttavia, queste misurazioni non descrivono le caratteristiche del modello di andatura che riflettono le menomazioni neuromuscoloscheletriche sottostanti. Questo può essere fatto con l'analisi dell'andatura tridimensionale strumentata (IGA). Non è mai stato studiato se gli interventi interdisciplinari progettati per affrontare le menomazioni identificate dall'IGA si traducano in un modello di andatura migliore rispetto alla "cura come al solito" senza IGA nei bambini con CP. Lo scopo di questo studio è testare l'ipotesi che i miglioramenti nel modello di deambulazione a seguito di interventi personalizzati guidati dall'IGA siano superiori a quelli utilizzati nella "cura come al solito".

Verrà condotto uno studio prospettico, in singolo cieco, randomizzato, a gruppi paralleli. I partecipanti saranno reclutati dal programma di follow-up della paralisi cerebrale. Saranno inclusi i bambini di età compresa tra 5 e 9 anni con PC spastica, classificati ai livelli I o II del sistema di classificazione della funzione motoria lorda. Gli interventi oggetto di indagine sono 1) intervento interdisciplinare su misura individuale che affronta le menomazioni identificate dall'IGA e 2) "cura come al solito" (interventi interdisciplinari senza IGA). L'esito primario è il modello di andatura misurato dall'indice di deviazione dell'andatura. Le misure di esito secondarie sono le prestazioni di deambulazione e gli esiti riferiti dal paziente della mobilità funzionale, la qualità della vita correlata alla salute e la salute generale, il dolore e la partecipazione. Le misure di esito esplorativo includono le prestazioni di deambulazione, il modello di andatura, il comportamento degli operatori sanitari e gli interventi applicati. L'endpoint primario per valutare l'esito dei due interventi sarà 52 settimane dopo l'inizio dell'intervento. Verrà eseguito anche un follow-up a 26 settimane dall'inizio dell'intervento; tuttavia, esclusivamente per gli esiti riportati dal paziente.

A nostra conoscenza, questo è il primo studio controllato randomizzato che confronta gli effetti di un intervento interdisciplinare personalizzato progettato per affrontare le menomazioni identificate dall'IGA rispetto alla "cura come al solito" nei bambini con CP. Di conseguenza, lo studio fornirà nuove prove per l'uso dell'IGA negli interventi interdisciplinari.