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Perfezionamenti dell'addestramento alla comunicazione funzionale

8 aprile 2024 aggiornato da: Wayne W. Fisher, Ph.D., BCBA-D, LP, Rutgers, The State University of New Jersey

Controllo dello stimolo Perfezionamenti dell'addestramento alla comunicazione funzionale

Sebbene i trattamenti per il comportamento problema, come l'addestramento alla comunicazione funzionale (FCT), possano essere molto efficaci in clinica, i cambiamenti nel modo in cui viene implementato il FCT (ad esempio, quando si trasferisce il trattamento a casa, quando gli insegnanti implementano il trattamento con scarsa fedeltà) possono risultare nella ricaduta del trattamento. L'obiettivo di questo studio è valutare se l'utilizzo di segnali di trattamento e l'introduzione graduale di materiali provenienti da contesti naturali può aiutare a mitigare le ricadute del trattamento durante i cambiamenti di contesto e gli scenari di scarsa integrità del trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il trattamento più comune per il comportamento problema è l'addestramento alla comunicazione funzionale (FCT). FCT implica insegnare ai bambini a chiedere ciò che vogliono, piuttosto che impegnarsi in comportamenti problematici quando non ottengono ciò che vogliono, e quindi insegnare loro che non possono sempre chiedere a modo loro e invece devono prima aspettare o lavorare in modo appropriato. Sebbene la FCT sia efficace, il comportamento problema a volte ritorna dopo il trattamento quando i bambini incontrano difficoltà terapeutiche, come lunghi periodi in cui non ottengono ciò che vogliono, quando gli operatori sanitari erogano il trattamento in modo diverso da quello a cui sono abituati (ad es. in un posto nuovo (ad esempio, la casa, l'aula). Lo scopo di questo studio di ricerca è determinare se gli sperimentatori possono ridurre le possibilità che i bambini ritornino al comportamento problema durante queste sfide insegnando loro a prestare attenzione ai segnali del trattamento (ad esempio, un cartellino rosso che indica che il trattamento è in atto) e cambiando gradualmente l'impostazione del trattamento per apparire più come la casa o l'aula. In primo luogo, gli sperimentatori forniranno a ciascun bambino la propria strada in un ambiente simile a quello domestico contenente un divano, un tappeto, ecc. Successivamente, all'interno di una sterile stanza di terapia, gli sperimentatori condurranno due dei seguenti tre tipi di trattamenti: (1) a trattamento senza segnali che indicano quando il loro bambino può e non può fare a modo suo, (2) un trattamento con segnali e (3) un trattamento con segnali più l'introduzione di oggetti dall'ambiente naturale come tappeti e divani. Quindi, gli sperimentatori introdurranno tre sfide di trattamento comuni di seguito per determinare se i segnali di trattamento riducono la ricaduta del comportamento problema. In primo luogo, gli sperimentatori introdurranno i trattamenti nell'ambiente domestico per vedere se il bambino continua a rispondere in modo appropriato in un ambiente diverso dalla stanza della terapia. In secondo luogo, gli sperimentatori simuleranno una transizione verso la scuola facendo sperimentare al bambino il trattamento in un ambiente simile a un'aula (ad esempio, con banchi e lavagne) mentre l'insegnante fa aspettare al bambino un lungo periodo di tempo per ottenere ciò che vuole. Questo sarebbe simile a quando un insegnante non può dare al bambino l'attenzione o un oggetto preferito perché è impegnato con altri studenti. In terzo luogo, gli sperimentatori simuleranno l'insegnante che implementa il trattamento in modo diverso da quello a cui il bambino è abituato in classe dall'insegnante che offre le attività preferite secondo un programma programmato piuttosto che quando il bambino lo chiede. Questo simula l'evento comune di un insegnante che offre attività preferite come pause o ricreazioni indipendentemente dal comportamento del bambino. L'obiettivo è determinare quanto bene i trattamenti si comportano in ciascuna di queste sfide comuni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, Stati Uniti, 00873
        • Reclutamento
        • Children's Specialized Hospital - Rutgers University Center for Autism Research, Education, and Services
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ragazzi e ragazze dai 3 ai 17 anni
  • Comportamento distruttivo che si verifica almeno 10 volte al giorno nonostante il trattamento precedente
  • Comportamento distruttivo rafforzato da conseguenze sociali come l'attenzione (FCT non è appropriato per comportamenti distruttivi rinforzati automaticamente)
  • Su un regime stabile di farmaci psicoattivi per almeno 10 emivite per droga o senza droga
  • Piano educativo stabile e collocamento senza cambiamenti previsti durante il trattamento del bambino

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione
  • Pazienti che attualmente ricevono 15 o più ore alla settimana di trattamento per il loro comportamento distruttivo
  • Diagnosi DSM-5 della sindrome di Rett o di altre condizioni degenerative (ad esempio, errore congenito del metabolismo)
  • Una condizione di salute in comorbidità o un grave disturbo mentale che interferirebbe con la partecipazione allo studio
  • Occorrenza di autolesionismo durante le valutazioni dello studio che presenta un rischio di danno grave o permanente (ad es. distacco della retina) sulla base della nostra valutazione di routine del rischio clinico
  • Pazienti che richiedono modifiche al trattamento farmacologico, ma gli sperimentatori inviteranno questi pazienti a partecipare se soddisfano i criteri di inclusione dopo che il regime farmacologico è stabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mult FCT/Trad FCT
I partecipanti assegnati a questa condizione riceveranno sia FCT tradizionale (FCT trad) che FCT con programmi multipli (FCT mult) per valutare gli effetti di FCT mult su rinnovo, super-risorgimento e reintegrazione.
Questo intervento emula un metodo tradizionale di assottigliamento del programma di rinforzo durante FCT in cui i medici programmano ritardi al rinforzo senza stimoli discriminatori (ad esempio, il bambino apprende che alcuni FCR si traducono in rinforzo e altri no). Programmando il rinforzo ogni 15 s circa, il tasso di rinforzo sarà equivalente a mult FCT. Durante il periodo 1 di questo progetto, il trad FCT è servito come condizione di controllo appropriata a cui potrebbe essere confrontato il mult FCT.
Questo intervento comporta la correlazione di stimoli discriminativi (ad esempio, cartellini viola e gialli) con tempi in cui il rinforzo per la risposta di comunicazione funzionale (FCR) è e non è disponibile. Durante il Periodo 1 di questo progetto, questa procedura ha comportato una rapida riduzione del comportamento distruttivo e una ripresa e un rinnovamento mitigati quando gli stimoli discriminatori sono stati utilizzati come programmato.
Sperimentale: Mult FCT + Stimulus Fading/Trad FCT
I partecipanti assegnati a questa condizione riceveranno sia FCT tradizionale (FCT trad) che FCT con programmi multipli e fading dello stimolo (FCT mult + fading dello stimolo) per valutare gli effetti del FCT mult e del fading graduale degli stimoli contestuali su rinnovamento, super-rinascita e reintegrazione.
Questo intervento emula un metodo tradizionale di assottigliamento del programma di rinforzo durante FCT in cui i medici programmano ritardi al rinforzo senza stimoli discriminatori (ad esempio, il bambino apprende che alcuni FCR si traducono in rinforzo e altri no). Programmando il rinforzo ogni 15 s circa, il tasso di rinforzo sarà equivalente a mult FCT. Durante il periodo 1 di questo progetto, il trad FCT è servito come condizione di controllo appropriata a cui potrebbe essere confrontato il mult FCT.
Questa condizione è simile a mult FCT tranne per il fatto che gli sperimentatori incorporeranno gradualmente stimoli naturali (ad es. Tappeti, tavoli, lampade) nelle sessioni per approssimare le impostazioni target che possono causare ricadute tipicamente senza tale graduale dissolvenza dello stimolo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di comportamento distruttivo nel test di rinnovamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane.
Gli investigatori misureranno il tasso di comportamento distruttivo dopo il successo del trattamento quando l'FCT viene implementato in un contesto non associato al trattamento (ad esempio, la linea di base, contesto familiare).
Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane.
Tasso di comportamento distruttivo nel test di super-rinascita
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane.
Gli investigatori misureranno il tasso di comportamento distruttivo quando FCT viene implementato in un contesto non associato al trattamento (ad esempio, un contesto di classe) da un implementatore che non riesce a rafforzare la risposta comunicativa. Questo sarebbe simile a un insegnante impegnato in una classe che non è in grado di assistere il bambino a causa dell'assistenza di un altro studente.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane.
Tasso di comportamento distruttivo nel test di ripristino
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane.
Gli investigatori misureranno il tasso di comportamento distruttivo quando FCT non viene implementato come prescritto (cioè, il rinforzo viene fornito in base a un programma basato sul tempo, piuttosto che seguire le risposte di comunicazione). Ciò sarebbe simile a un insegnante che offre pause dal lavoro in base all'orario scolastico (ad esempio, passando dalla matematica alla lettura) piuttosto che alla richiesta del bambino di una pausa durante il periodo di matematica).
Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wayne W Fisher, PhD, Rutgers, the State University of New Jersey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 maggio 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro2019001493

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Gli sperimentatori intendono rendere disponibili i dati ai partecipanti, se richiesto, e inviare i risultati per la pubblicazione.

Periodo di condivisione IPD

Il modulo di consenso informato deve essere disponibile per l'assistente immediatamente dopo la sua firma. Se richiesto, il protocollo dello studio verrà inviato al caregiver al termine dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ogni caregiver di un bambino iscritto allo studio avrà diritto a ricevere i documenti di cui sopra.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trad FCT

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