Uno studio sull'efficacia dell'operazione e sulla sicurezza nella fase iniziale del sistema di trattamento con fascio di ioni pesanti nel tumore solido

Criterio di inclusione:

1. Deve avere 20 anni inclusi, maschio o femmina
2. Diagnosi di uno dei seguenti tipi di cancro: cancro della testa e del collo, cancro del polmone, cancro del fegato, cancro della prostata, osteosarcoma o tumori delle ossa e dei tessuti molli
3. Avere una lesione inferiore a 12 cm
4. Non avendo metastasi in siti di organi distanti
5. Avere un'aspettativa di vita superiore a 12 settimane o più
6. ECOG Performance Status (ECOG PS): 0, 1 o 2

7. Mantenere la funzione degli organi principali e soddisfare i seguenti criteri: WBC≥3.000 / mm3 , Plt

   ≥75.000/mm3 (presupponendo che non vi sia alcuna tendenza al sanguinamento grave al di sotto di 100.000), Hb≥9,5 g/dl

8. In grado di mantenere la posizione del corpo durante l'irradiazione
9. Sulla base della sua libera volontà, accetta di partecipare allo studio clinico e firma e data il modulo di consenso informato dopo aver compreso lo studio clinico.

Criteri di esclusione:

1. Peso maggiore o uguale a 135 kg
2. I soggetti necessitano di chemioterapia o immunoterapia come trattamento concomitante
3. Hanno ricevuto radioterapia sull'area pianificata per essere irradiata
4. Hanno ricevuto un trattamento locale che potrebbe potenzialmente influenzare la valutazione dell'endpoint, 4 settimane prima del processo di screening (ad esempio TACE ecc.)
5. Sono stati trattati con terapia mirata, chemioterapia o immunoterapia 4 settimane prima del processo di screening
6. Partecipazione ad altri studi clinici entro 12 settimane prima dello screening (gli studi che utilizzano il questionario sono esentati)
7. Soggetti controindicati all'uso della radioterapia
8. Indossare dispositivi elettronici, ad esempio pacemaker cardiaci impiantabili, defibrillatori impiantabili, stimolatori cerebrospinali, cuori artificiali e impianti cocleari, in cui la funzione e l'attività possono essere influenzate dalle radiazioni
9. Le è stato diagnosticato un altro cancro attivo e non controllato
10. Soggetti la cui area irradiata ha una malattia infettiva attiva o persistente
11. Ha malattie autoimmuni o malattie del tessuto connettivo
12. Soggetti con altre gravi complicanze
13. Incinta o attualmente in allattamento
14. Pianificazione di partorire o impossibilità di assumere contraccettivi durante il periodo di screening e trattamento, nonché entro 52 settimane dopo aver ricevuto l'ultimo trattamento, indipendentemente dal sesso.
15. Soggetti giudicati dagli inquirenti non idonei