고형암에서 중이온빔 치료 시스템의 수술 효율 및 초기 안전성에 관한 연구

포함 기준:

1. 20세 이상이어야 하며, 남성 또는 여성이어야 합니다.
2. 다음 암 중 하나로 진단됨: 두경부암, 폐암, 간암, 전립선암, 골육종 또는 뼈 및 연조직 종양
3. 12cm 미만의 병변이 있는 경우
4. 원거리 장기 부위에 전이가 없는 경우
5. 기대 수명이 12주 이상인 경우
6. ECOG 수행 상태(ECOG PS): 0, 1 또는 2

7. 주요 장기의 기능을 유지하고 다음 기준을 만족함: WBC≥3,000 / mm3 , Plt

   ≥75,000/mm3(100,000 미만의 심각한 출혈 경향이 없다고 가정), Hb≥9.5g/dl

8. 조사 중 신체 위치를 유지할 수 있음
9. 본인의 자유 의지에 따라 임상 연구 참여에 동의하고 임상 연구를 이해한 후 사전 동의서에 서명하고 날짜를 기입합니다.

제외 기준:

1. 체중이 135kg 이상
2. 병용 치료로 화학 요법 또는 면역 요법이 필요한 피험자
3. 조사 예정 부위에 방사선 치료를 받은 경우
4. 스크리닝 프로세스 4주 전에 종점 평가에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 국소 치료(예: TACE 등)를 받은 경우
5. 스크리닝 과정 4주 전에 표적 요법, 화학 요법 또는 면역 요법으로 치료를 받은 자
6. 스크리닝 전 12주 이내에 다른 임상시험에 참여(설문지를 이용한 연구는 제외)
7. 방사선 요법 사용이 금기인 피험자
8. 이식형 심장 박동기, 이식형 제세동기, 뇌척수 자극기, 인공 심장 및 인공와우와 같은 전자 장치를 착용하여 기능과 활동이 방사선에 의해 영향을 받을 수 있음
9. 다른 활동성, 조절되지 않는 암 진단을 받은 경우
10. 조사 부위에 활동성 또는 지속성 전염병이 있는 피험자
11. 자가면역질환이나 결합조직질환이 있는 경우
12. 기타 심각한 합병증이 있는 피험자
13. 임신 중이거나 현재 모유 수유 중
14. 출산을 계획 중이거나 선별검사 및 치료 기간 동안, 그리고 성별에 관계없이 마지막 치료를 받은 후 52주 이내에 피임을 할 수 없는 경우.
15. 조사관이 부적합하다고 판단한 피험자