Ruolo del CBD nel miglioramento dell'alessitimia (ACBD)

Sebbene la malattia da HIV possa essere ben gestita dal punto di vista medico, la cronicità della malattia ha comunque un impatto sull'infiammazione persistente, sulle condizioni mediche e mentali concomitanti e sullo scarso funzionamento psicosociale. Pertanto, è necessario identificare gli ostacoli a risultati ottimali relativi alla salute e alla qualità della vita. Una di queste barriere può essere l'alessitimia, che è una scarsa consapevolezza emotiva interna che è elevata nel contesto di molte condizioni croniche, incluso l'HIV. La successiva persistente disregolazione degli stati emotivi negativi e dello stress è stata collegata a una peggiore progressione e gestione della malattia da HIV e a uno scarso funzionamento psicosociale. Il presente studio valuterà se il trattamento con cannabidiolo (CBD) ridurrà o compenserà l'elevata alessitimia tra le persone che vivono con l'HIV (PLWH) e se il targeting dell'alessitimia con il trattamento con CBD sarà associato a migliori risultati relativi alla salute in questa popolazione. Studi precedenti suggeriscono che l'alexithymia può effettivamente essere migliorata con un intervento comportamentale, con conseguenti benefici per gli esiti di salute. Sono disponibili prove limitate per l'intervento farmacologico. Il CBD può essere un utile strumento terapeutico grazie al suo ruolo proposto nel migliorare l'anandamide circolante (AEA), un cannabinoide endogeno associato a benefici socio-emotivi.

Lo studio proposto è uno studio clinico di fase II, in doppio cieco, controllato con placebo sul CBD per l'alessitimia e gli esiti relativi alla salute. Lo studio arruolerà 15 persone sieropositive in ciascun braccio di trattamento (farmaco vs placebo) e i partecipanti saranno idonei per lo studio se risultano positivi allo screening per alessitimia elevata e non sono attuali consumatori di cannabis. Saranno valutati in due momenti, a distanza di cinque settimane, per confrontare i risultati dello studio prima e dopo il trattamento. Per una settimana titolare fino alla dose di mantenimento di 600 mg/giorno di Purysis, una forma liquida sintetica di CBD, che continueranno per 4 settimane. Al termine della prova di 4 settimane, saranno rivalutati, seguiti da una settimana di titolazione fino all'interruzione. Le valutazioni pre e post trattamento misureranno l'alessitimia e gli esiti relativi alla salute e verranno raccolti campioni (ad es. Plasma, liquido cerebrospinale) per misurare i livelli centrali e periferici di AEA.

Con questo approccio testeremo la nostra ipotesi che il trattamento con CBD ridurrà l'alessitimia, che sarà associata a migliori esiti di malattie organiche (ad esempio, minore infiammazione), ridotta segnalazione di sintomi di salute fisica e mentale e miglioramento dei comportamenti disadattivi (ad esempio, funzionamento psicosociale ). Stabiliremo anche se l'AEA è effettivamente associata all'alessitimia e indagheremo sulla possibilità che il CBD riduca l'alessitimia aumentando l'AEA circolante.