Risultato subottimale immediato della riparazione della valvola mitrale: implicazioni tardive in uno studio di coorte abbinato
L'insufficienza valvolare mitrale è una patologia che interessa la valvola atrioventricolare sinistra, condizionando la perdita della normale unidirezionalità del flusso atrioventricolare e quindi il sovraccarico volumetrico e pressorio delle camere cardiache sinistre. Nei paesi industrializzati, l'eziologia più comune del rigurgito mitralico è la malattia degenerativa mitralica.
La chirurgia riparativa della valvola mitrale rappresenta il gold standard per il trattamento del grave rigurgito mitralico degenerativo. Il risultato ottimale atteso sarebbe l'assenza di insufficienza mitralica residua post-procedurale, anche se non è raro ottenere una valvola con insufficienza mitralica residua di lieve entità. In alcuni casi, per vari motivi (difficoltà tecniche, tempi lunghi di clampaggio aortico, età avanzata, elevato rischio chirurgico preoperatorio), viene accettato un risultato subottimale, ovvero un rigurgito mitralico residuo postprocedurale anche di grado moderato ( 0, 1 + o 2+/4+).
Lo scopo del presente studio è valutare le implicazioni cliniche ed ecocardiografiche tardive della riparazione subottimale della valvola mitrale con uno studio di coorte a dati appaiati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Milan, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gruppo di studio:
- presenza di grave rigurgito mitralico degenerativo trattato con riparazione della valvola mitrale tra il 2006 e il 2013;
- presenza di moderato rigurgito mitralico residuo alla dimissione.
- Gruppo di controllo:
- presenza di grave rigurgito mitralico degenerativo trattato con riparazione della valvola mitrale tra il 2006 e il 2013;
- presenza di insufficienza mitralica residua di grado almeno lieve alla dimissione.
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Riparazione non ottimale
Pazienti dimessi con insufficienza mitralica residua di grado almeno moderato (2+).
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chirurgia conservativa per il trattamento del rigurgito mitralico.
Una plastica della valvola mitrale viene eseguita secondo la tecnica più appropriata
|
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Riparazione ottimale
Pazienti dimessi con insufficienza mitralica residua di grado lieve (1+) o inferiore (traccia o 0)
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chirurgia conservativa per il trattamento del rigurgito mitralico.
Una plastica della valvola mitrale viene eseguita secondo la tecnica più appropriata
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Mortalità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, un minimo di 6 anni
|
attraverso il completamento degli studi, un minimo di 6 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SUB-MVR
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