Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Umiddelbart suboptimalt resultat af mitralklapreparation: sene implikationer i et matchet kohortestudie

28. april 2023 opdateret af: Michele De Bonis

Mitralklap regurgitation er en patologi, der påvirker den venstre atrioventrikulære klap, betinger tabet af den normale ensrettede atrioventrikulære strømning og derfor volumetrisk og trykoverbelastning af de venstre hjertekamre. I industrialiserede lande er den mest almindelige ætiologi af mitral regurgitation degenerativ mitralsygdom.

Mitralklapreparationskirurgi repræsenterer guldstandarden for behandling af svær degenerativ mitralregurgitation. Det forventede optimale resultat ville være fravær af resterende post-procedurele mitralregurgitation, selvom det ikke er ualmindeligt at opnå en klap med resterende regurgitation af en mild grad. I nogle tilfælde accepteres et suboptimalt resultat af forskellige årsager (tekniske vanskeligheder, lang aorta-opspændingstid, høj alder, høj præoperativ kirurgisk risiko), dvs. + eller 2+/4+).

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de sene kliniske og ekkokardiografiske implikationer af suboptimal mitralklapreparation med et parret data kohortestudie

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

141

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik kirurgisk mitralklapreparation. Patienter i undersøgelsesgruppen (Suboptimal) blev udskrevet med 2+ eller mere resterende mitralregurgitation, patienter i kontrolgruppen (Optimal) blev udskrevet med 1+ eller mindre resterende mitralregurgitation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studiegruppe:
  • tilstedeværelse af alvorlig degenerativ mitral regurgitation behandlet med mitralklapreparation mellem 2006 og 2013;
  • tilstedeværelse af moderat resterende mitralregurgitation ved udskrivelse.
  • Kontrolgruppe:
  • tilstedeværelse af alvorlig degenerativ mitral regurgitation behandlet med mitralklapreparation mellem 2006 og 2013;
  • tilstedeværelse af resterende mitral regurgitation af mindst mild grad ved udskrivelse.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Suboptimal reparation
Patienter udskrevet med en resterende mitral regurgitation på mindst moderat (2+) grader
Procedure: reparation af mitralklap
konservativ kirurgi til behandling af mitral regurgitation. En mitralklapplastik udføres efter den mest passende teknik
Optimal reparation
Patienter udskrevet med en resterende mitral regurgitation af mild (1+) eller mindre grad (spor eller 0)
Procedure: reparation af mitralklap
konservativ kirurgi til behandling af mitral regurgitation. En mitralklapplastik udføres efter den mest passende teknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, minimum 6 år
gennem studieafslutning, minimum 6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Michele De Bonis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2023

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SUB-MVR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mitral regurgitation

Kliniske forsøg med reparation af mitralklap

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner