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Decodificare il panorama genetico delle malattie scheletriche (SKDLAND)

16 maggio 2023 aggiornato da: Giedre Grigelioniene, Karolinska Institutet
Questo progetto quinquennale mira a (1) cercare le cause genetiche per i disturbi scheletrici congeniti (GSD) ancora irrisolti; (2) studiare le conseguenze delle varianti patogene appena identificate nelle cellule e nei topi transgenici, (3) riassumere i dati sul decorso naturale e le complicanze per diversi gruppi di GSD. Per i pazienti con GSD irrisolto, i ricercatori cercano cause molecolari di GSD utilizzando il sequenziamento dell'intero genoma (WGS) e il sequenziamento dell'acido ribonucleico totale (RNA). Le varianti genetiche candidate vengono selezionate utilizzando i dati di sequenziamento del genoma o del trascrittoma, i risultati clinici e lo screening dei database omici. La causalità delle nuove varianti è studiata nelle cellule e nei modelli di topi transgenici. I risultati molecolari e clinici sono riassunti per diversi gruppi GSD.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I disturbi genetici dello scheletro (GSD) sono un ampio gruppo di malattie rare causate da anomalie nei geni che regolano lo sviluppo scheletrico. Questo progetto quinquennale mira a (1) ricercare cause genetiche per disturbi scheletrici congeniti ancora irrisolti; (2) studiare le conseguenze delle varianti patogene appena identificate nelle cellule e nei topi transgenici, (3) riassumere i dati sul decorso naturale e le complicanze per diversi gruppi di GSD. Il progetto è una collaborazione tra il Dipartimento di genetica clinica, Karolinska University Hospital, Lab of Clinical Genetics e Lab of Bone and Cartilage Physiology, Karolinska Institutet e Sahlgrenska Academy. In un gruppo ben caratterizzato di 300 partecipanti GSD i cui campioni di DNA sono stati analizzati utilizzando il sequenziamento dell'intero genoma (WGS), ci sono 120 partecipanti allo studio con diagnosi irrisolte. Per quei partecipanti, cerchiamo le cause molecolari dei GSD utilizzando WGS e il sequenziamento dell'RNA totale. Le varianti genetiche candidate vengono selezionate utilizzando i dati di sequenziamento del genoma o del trascrittoma, i risultati clinici e lo screening dei database omici. La causalità delle nuove varianti è studiata nelle cellule e nei modelli di topi transgenici. I risultati molecolari e clinici sono riassunti per diversi gruppi GSD. I nostri risultati migliorano la diagnostica per i GSD, fanno progredire le conoscenze sulla patogenesi e aiutano a stabilire nuove strategie individuali di follow-up e trattamento per i pazienti con GSD. Questo progetto aumenta la comprensione della fisiopatologia scheletrica e contribuirà allo sviluppo di nuovi metodi di trattamento per le malattie scheletriche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

450

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui di qualsiasi età con malattie scheletriche congenite e loro parenti sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Displasia scheletrica clinicamente sospetta sulla base di indagini precedenti

Altezza anomala

Anomalie radiografiche dello scheletro in aggiunta ad altre caratteristiche sindromiche

Parenti sani dei partecipanti allo studio interessati

Criteri di esclusione:

Nessun dato radiografico disponibile da indagini cliniche

Sospette cause ambientali o multifattoriali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nuove scoperte genetiche per i disturbi genetici dello scheletro (GSD)
Lasso di tempo: 2023-2028
2-3 nuove cause di malattia ed entità di malattia identificate e segnalate all'anno per GSD.
2023-2028
Migliore conoscenza della causa naturale dei GSD rari
Lasso di tempo: 2023-2028
1-2 GSD segnalati come piccoli gruppi di pazienti con la stessa condizione e caratteristiche cliniche/corso.
2023-2028

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tratti e complicanze associati alla malattia (GSD).
Lasso di tempo: 2023-2028
Le osservazioni includono malformazioni interne, parametri metabolici, biochimici e di crescita e complicanze secondarie.
2023-2028
Informazioni sulle varianti che causano malattie nella GSD
Lasso di tempo: 2023-2028
Durante lo studio identifichiamo diverse nuove malattie che causano varianti nei geni GSD noti e le segnaliamo ai database.
2023-2028

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Giedre Grigelioniene, MD,, Dept Molecular Medicine and Surgery, KI

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 910715
  • 2022-02647 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Vetenskap Rådet/SRC)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

A causa del GDPR non siamo in grado di condividere dati genomici, ma in caso di referti uniti verranno condivisi dati clinici anonimizzati come parametri di crescita o informazioni su malformazioni.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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