L'efficacia e la sicurezza della terapia sequenziale RCMOP come trattamento di prima linea per i pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B a rischio medio-alto che hanno avuto una remissione incompleta.

Criterio di inclusione:

1. I soggetti comprendono pienamente e partecipano volontariamente a questo studio e firmano il consenso informato
2. Età≥18 anni
3. Indice Prognostico Internazionale (IPI)>2
4. Sopravvivenza attesa ≥ 3 mesi
5. Il DLBCL inizialmente diagnosticato mediante istopatologia soddisfa i seguenti sottotipi secondo la classificazione dell'OMS del 2016: (1) sottotipo simile a una cellula B del centro germinale (GCB); (2) Sottotipo simile a una cellula B del centro non germinale (non GCB).
6. Pazienti che sono stati valutati come remissione incompleta dopo 2 cicli di RCHOP/RCDOP per il trattamento iniziale
7. Almeno 1 lesione valutabile o misurabile che soddisfi i criteri Lugano 2014: lesione linfonodale: diametro trasverso massimo > 1,5 cm; Lesione extranodale: diametro trasversale massimo > 1,0 cm
8. Stato delle prestazioni ECOG: 0-1
9. Funzione del midollo osseo: conta assoluta dei neutrofili ≥1,5×10^9/L, conta piastrinica ≥75×10^9/L, emoglobina ≥80g/L (i pazienti con coinvolgimento del midollo osseo sono stati giudicati dallo sperimentatore per entrare nel gruppo)
10. Funzionalità epatica e renale: creatinina sierica ≤ 1,5 × ULN (limite superiore della norma); AST e ALT ≤ 2,5×ULN (≤ 5×ULN per soggetti con metastasi epatiche); bilirubina totale ≤ 1,5 × ULN (≤ 3 × ULN per soggetti con metastasi epatiche).

Criteri di esclusione:

1. Ipersensibilità a qualsiasi farmaco in studio o ai suoi componenti
2. Malattie sistemiche non controllate (come infezione attiva, ipertensione incontrollata, diabete, ecc.)
3. La funzione cardiaca e la malattia soddisfano una delle seguenti condizioni: (1) sindrome del QTc lungo o intervallo QTc > 480 ms; (2) Aritmie gravi e incontrollate che richiedono un trattamento farmacologico, angina incontrollata con scarso controllo del farmaco e infarto del miocardio entro 6 mesi prima dell'arruolamento; (3) grado III~IV della New York Heart Association; (4) Frazione di eiezione cardiaca (LVEF) < 45%
4. Infezione attiva da epatite B ed epatite C (DNA dell'HBV sopra il limite superiore della norma; anticorpo HCV positivo e RNA dell'HCV sopra il limite superiore della norma)
5. Infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) (anticorpo HIV positivo)
6. Soggetti con altri tumori maligni pregressi o presenti (ad eccezione del carcinoma basocellulare cutaneo non melanoma, carcinoma mammario/cervicale sotto controllo e altri tumori maligni che sono stati efficacemente controllati senza trattamento negli ultimi cinque anni)
7. Soggetti affetti da linfoma primario o secondario del sistema nervoso centrale (SNC).
8. gravidanza, allattamento e pazienti in età fertile che non sono disposte ad adottare misure contraccettive
9. Pazienti mentali o coloro che non possono ottenere il consenso informato
10. Soggetti non idonei per questo studio determinati dallo sperimentatore.