Skuteczność i bezpieczeństwo terapii sekwencyjnej RCMOP jako leczenia pierwszego rzutu u pacjentów z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B o średnim lub wysokim ryzyku, u których wystąpiła niepełna remisja.

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci w pełni rozumieją i dobrowolnie uczestniczą w tym badaniu oraz podpisują świadomą zgodę
2. Wiek ≥18 lat
3. Międzynarodowy Wskaźnik Prognostyczny (IPI)>2
4. Oczekiwane przeżycie ≥ 3 miesiące
5. Zgodnie z klasyfikacją WHO z 2016 r. DLBCL wstępnie zdiagnozowany na podstawie badania histopatologicznego obejmuje następujące podtypy: (1) podtyp podobny do komórek B centrum rozrodczego (GCB); (2) Podtyp podobny do komórek B bez centrum rozmnażania (nie-GCB).
6. Pacjenci, u których oceniono niepełną remisję po 2 cyklach RCHOP/RCDOP do leczenia wstępnego
7. Co najmniej 1 nadająca się do oceny lub pomiaru zmiana spełniająca kryteria Lugano 2014: Zmiana węzłowa: Największa średnica poprzeczna > 1,5 cm; Zmiana pozawęzłowa: Największa średnica poprzeczna >1,0 cm
8. Stan wydajności ECOG: 0-1
9. Czynność szpiku kostnego: Bezwzględna liczba neutrofilów ≥1,5×10^9/l, liczba płytek krwi ≥75×10^9/l, hemoglobina ≥ 80 g/l (pacjenci z zajęciem szpiku kostnego zostali uznani przez badacza za włączonych do grupy)
10. Czynność wątroby i nerek: stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 1,5 × GGN (górna granica normy); AspAT i AlAT ≤ 2,5 × GGN (≤ 5 × GGN u pacjentów z przerzutami do wątroby); bilirubina całkowita ≤ 1,5 × GGN (≤ 3 × GGN u pacjentów z przerzutami do wątroby).

Kryteria wyłączenia:

1. Nadwrażliwość na jakikolwiek badany lek lub jego składniki
2. Niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe (takie jak aktywna infekcja, niekontrolowane nadciśnienie, cukrzyca itp.)
3. Czynność i choroba serca spełniają jeden z następujących warunków: (1) zespół długiego QTc lub odstęp QTc > 480 ms; (2) Poważne i niekontrolowane zaburzenia rytmu wymagające leczenia farmakologicznego, niekontrolowana dławica piersiowa ze słabą kontrolą lekową oraz zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem; (3) stopień III~IV według New York Heart Association; (4) Frakcja wyrzutowa serca (LVEF) < 45%
4. aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B i typu C (DNA HBV powyżej górnej granicy normy; dodatni wynik na obecność przeciwciał HCV i RNA HCV powyżej górnej granicy normy)
5. Zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) (pozytywne przeciwciała HIV)
6. Osoby z innymi nowotworami złośliwymi w przeszłości lub obecnie (z wyjątkiem nieczerniakowego raka podstawnokomórkowego skóry, raka piersi/szyjki macicy w grupie kontrolnej oraz innych nowotworów złośliwych, które były skutecznie kontrolowane bez leczenia w ciągu ostatnich pięciu lat)
7. Pacjenci cierpiący na pierwotnego lub wtórnego chłoniaka ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
8. ciąża, laktacja i pacjentki w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować środków antykoncepcyjnych
9. Pacjenci psychicznie lub ci, którzy nie mogą uzyskać świadomej zgody
10. Osoby nieodpowiednie do tego badania określone przez badacza.