Un confronto testa a testa tra [68Ga]Ga-FAPI e [68Ga]Ga-TATE PET/CT in pazienti con carcinoma rinofaringeo: uno studio prospettico monocentrico
22 febbraio 2024 aggiornato da: Weibing Miao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Primo ospedale affiliato della Fujian Medical University
Sia l'imaging mirato alla proteina di attivazione dei fibroblasti (FAP) che l'imaging mirato ai recettori della somatostatina (SSTR) erano le promettenti modalità di imaging per la diagnosi del carcinoma rinofaringeo primario e metastatico (NPC).
Questo studio prospettico indagherà per confrontare l'efficacia diagnostica di 68Ga-FAPI e 68Ga-DOTATATE nel rilevare lesioni NPC primarie e metastatiche, ottenendo così un metodo di esame più accurato di NPC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio verranno reclutati pazienti con NPC di nuova diagnosi o precedentemente trattati.
Ogni paziente ha ricevuto un'iniezione endovenosa di 68Ga-DOTATATE (2-4mCi) il primo giorno e 68Ga-FAPI (2-4mCi) il secondo giorno. Le scansioni PET/TC di tutto il corpo sono state eseguite a 40-60 minuti dopo l'iniezione sullo stesso scanner. Sono stati confrontati l'assorbimento fisiologico dell'organo normale, il numero di lesioni e l'assorbimento delle lesioni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Cina, 350005
- Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di entrambi i sessi, di età ≥ 18 anni.
- Pazienti con NPC di nuova diagnosi o precedentemente trattati
- È disponibile una risonanza magnetica diagnostica per immagini (MRI) della regione del tumore nelle 1 settimane precedenti il giorno della somministrazione.
- consenso scritto firmato.
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- allattamento al seno
- l'incapacità o la riluttanza del partecipante alla ricerca, genitore o rappresentante legale a fornire il consenso informato scritto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: I pazienti saranno sottoposti a PET/CT 68Ga-FAPI e PET/CT 68Ga-DOTATATE
I pazienti con NPC ricevono una singola iniezione endovenosa di 68Ga-FAPI PET/CT e 68Ga-DOTATATE PET/CT (2-4mCi) PET/CT e vengono sottoposti a scansione PET/TC a 40-60 minuti dopo l'iniezione.
|
Ogni paziente riceve una singola iniezione endovenosa di 68Ga-FAPI o 68Ga-DOTATATE (2-4mCi) e viene sottoposto a scansione PET/TC a 40-60 minuti dopo l'iniezione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
SUV max
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
Determinazione del SUV per le lesioni rilevate e gli organi distinguibili della scansione 68Ga-FAPI e 68Ga-DOTATATE.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
|
Numeri di lesione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
Determinazione del numero di lesioni della scansione 68Ga-FAPI e 68Ga-DOTATATE.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Weibing Miao, M.D., First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- First AHFujian
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .