Прямое сравнение [68Ga]Ga-FAPI и [68Ga]Ga-TATE ПЭТ/КТ у пациентов с раком носоглотки: одноцентровое проспективное исследование
22 февраля 2024 г. обновлено: Weibing Miao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Первая дочерняя больница Медицинского университета Фуцзянь
И визуализация, нацеленная на белок активации фибробластов (FAP), и визуализация, нацеленная на рецепторы соматостатина (SSTR), были многообещающими методами визуализации для диагностики первичной и метастатической карциномы носоглотки (NPC).
Это проспективное исследование предназначено для сравнения диагностической эффективности 68Ga-FAPI и 68Ga-DOTATATE при выявлении первичных и метастатических поражений НГП, что позволит получить более точный метод исследования НГП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это исследование будут включены пациенты с недавно диагностированным или ранее леченным РНГ.
Каждый пациент получил внутривенную инъекцию 68Ga-DOTATATE (2-4 мКи) в первый день и 68Ga-FAPI (2-4 мКи) во второй день. ПЭТ/КТ всего тела выполняли через 40-60 минут после инъекции на том же сканере. Сравнивали физиологическое поглощение нормальными органами, количество поражений и поглощение поражений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: weibing miao, MD
- Номер телефона: 86-0591-87981618
- Электронная почта: miaoweibing@126.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: jieling zheng
- Номер телефона: 86-599-87981619
- Электронная почта: 775304265@qq.com
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350005
- Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Пациенты любого пола в возрасте ≥ 18 лет.
- Пациенты с недавно диагностированным или ранее леченным РНГ
- Доступна диагностическая магнитно-резонансная томография (МРТ) области опухоли в течение предшествующей 1 недели до дня введения дозы.
- подписанное письменное согласие.
Критерий исключения:
- беременность
- грудное вскармливание
- неспособность или нежелание участника исследования, родителя или законного представителя дать письменное информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты будут проходить ПЭТ/КТ с 68Ga-FAPI и ПЭТ/КТ с 68Ga-DOTATATE.
Пациенты с NPC получают однократную внутривенную инъекцию 68Ga-FAPI ПЭТ/КТ и 68Ga-DOTATATE ПЭТ/КТ (2–4 мКи) ПЭТ/КТ и проходят ПЭТ/КТ сканирование через 40–60 минут после инъекции.
|
Каждый пациент получает однократную внутривенную инъекцию 68Ga-FAPI или 68Ga-DOTATATE (2-4 мКи) и проходит ПЭТ/КТ через 40-60 минут после инъекции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внедорожникмакс
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Определение SUV для обнаруженных поражений и различимых органов сканирования 68Ga-FAPI и 68Ga-DOTATATE.
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Номера поражений
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Определение количества поражений при сканировании 68Ga-FAPI и 68Ga-DOTATATE.
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Weibing Miao, M.D., First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- First AHFujian
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 68Ga-ДОТАТАТ и 68Ga-FAPI
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityЗавершенный
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterЗавершенныйНейроэндокринная карциномаСоединенные Штаты
-
University Health Network, TorontoЗавершенный
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityРекрутингАнкилозирующий спондилоартрит | Спондилоартрит | Осевой спондилоартритКитай
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityРекрутингПервичный миелофиброзКитай
-
Ruijin HospitalЗавершенныйРемоделирование миокарда после ОИМКитай
-
Chinese PLA General HospitalSinotau Pharmaceutical GroupЗавершенныйЗлокачественные солидные опухолиКитай
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Peking University; Peking University Cancer Hospital & InstituteРекрутингЗлокачественная опухоль | Позитронно-эмиссионная томография | Ингибитор белка активации фибробластовКитай
-
Peking Union Medical College HospitalАктивный, не рекрутирующий
-
Peking Union Medical College HospitalРекрутинг