Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En head-to-head sammenligning af [68Ga]Ga-FAPI og [68Ga]Ga-TATE PET/CT hos patienter med nasopharyngeal carcinom: et enkeltcenter, prospektivt studie

22. februar 2024 opdateret af: Weibing Miao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Fujian Medical Universitys første tilknyttede hospital

Både fibroblastaktiveringsprotein (FAP)-målrettet billeddannelse og somatostatinreceptorer (SSTR)-målrettet billeddannelse var de lovende billeddannelsesmodaliteter til diagnosticering af primært og metastatisk nasopharyngealt karcinom (NPC). Denne prospektive undersøgelse vil undersøge for at sammenligne den diagnostiske effektivitet af 68Ga-FAPI og 68Ga-DOTATATE ved påvisning af primære og metastatiske NPC-læsioner, for derved at opnå en mere nøjagtig undersøgelsesmetode for NPC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med nyligt diagnosticeret eller tidligere behandlet NPC vil blive rekrutteret i denne undersøgelse.

Hver patient fik en intravenøs injektion af 68Ga-DOTATATE (2-4mCi) på den første dag og 68Ga-FAPI (2-4mCi) på den anden dag. Helkrops PET/CT-scanninger blev udført 40-60 minutter efter injektion på den samme scanner. Fysiologisk normal-organoptagelse, læsionstal og læsionsoptagelse blev sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn, i alderen ≥ 18 år.

    • Patienter med nydiagnosticeret eller tidligere behandlet NPC
    • En diagnostisk magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af tumorregionen inden for de foregående 1 uger før doseringsdagen er tilgængelig.
    • underskrevet skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • amning
  • forskningsdeltagerens, forælderens eller juridiske repræsentants manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienterne vil gennemgå en 68Ga-FAPI PET/CT og 68Ga-DOTATATE PET/CT
NPC-patienter modtager en enkelt intravenøs injektion af 68Ga-FAPI PET/CT og 68Ga-DOTATATE PET/CT (2-4mCi) PET/CT og gennemgår PET/CT-scanning 40-60 minutter efter injektion.
Medicin: 68Ga-DOTATATE og 68Ga-FAPI
Hver patient modtager en enkelt intravenøs injektion af 68Ga-FAPI eller 68Ga-DOTATATE (2-4mCi) og gennemgår PET/CT-scanning 40-60 minutter efter injektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SUVmax
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Bestemmelse af SUV for påviste læsioner og mærkbare organer af 68Ga-FAPI og 68Ga-DOTATATE scanning.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Læsionstal
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Bestemmelse af læsionstal for 68Ga-FAPI og 68Ga-DOTATATE scanning.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Weibing Miao, M.D., First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • First AHFujian

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tumor Positron-Emission Tomografi

Kliniske forsøg med 68Ga-DOTATATE og 68Ga-FAPI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner