上咽頭癌患者における[68Ga]Ga-FAPIと[68Ga]Ga-TATE PET/CTの直接比較：単一施設の前向き研究
2024年2月22日 更新者：Weibing Miao, PhD、First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
福建医科大学第一付属病院
線維芽細胞活性化タンパク質（FAP）を標的としたイメージングとソマトスタチン受容体（SSTR）を標的としたイメージングはいずれも、原発性および転移性上咽頭癌（NPC）の診断に有望な画像診断手段でした。
本前向き研究では、原発性および転移性NPC病変の検出における68Ga-FAPIと68Ga-DOTATATEの診断効果を比較することにより、より正確なNPCの検査法を確立することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、新たに診断されたまたは以前に治療を受けたNPCの患者が募集されます。
各患者は、1日目に68Ga-DOTATATE（2～4mCi）、2日目に68Ga-FAPI（2～4mCi）の静脈内注射を受けました。 全身の PET/CT スキャンは、注射後 40 ～ 60 分後に同じスキャナーで実行されました。 生理学的正常臓器の取り込み、病変数、および病変の取り込みを比較しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：weibing miao, MD
- 電話番号：86-0591-87981618
- メール：miaoweibing@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：jieling zheng
- 電話番号：86-599-87981619
- メール：775304265@qq.com
研究場所
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350005
- Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
性別を問わず、18歳以上の患者。
- 新たに診断されたまたは以前に治療を受けたNPCの患者
- 投与日前 1 週間以内の腫瘍領域の診断用磁気共鳴画像法 (MRI) が利用可能です。
- 署名された書面による同意。
除外基準:
- 妊娠
- 母乳育児
- 研究参加者、親または法定代理人が書面によるインフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：患者は 68Ga-FAPI PET/CT および 68Ga-DOTATATE PET/CT を受けます。
NPC患者は、68Ga-FAPI PET/CTおよび68Ga-DOTATATE PET/CT（2～4mCi）PET/CTの単回静脈内注射を受け、注射後40～60分でPET/CTスキャンを受けます。
|
各患者は 68Ga-FAPI または 68Ga-DOTATATE (2-4mCi) を 1 回静脈内注射され、注射後 40-60 分で PET/CT スキャンを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SUVマックス
時間枠：学習完了まで、平均2年
|
68Ga-FAPI および 68Ga-DOTATATE スキャンで検出された病変および識別可能な臓器に対する SUV の決定。
|
学習完了まで、平均2年
|
|
病変番号
時間枠：学習完了まで、平均2年
|
68Ga-FAPI および 68Ga-DOTATATE スキャンの病変数の決定。
|
学習完了まで、平均2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Weibing Miao, M.D.、First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月20日
一次修了 (実際)
2023年8月31日
研究の完了 (実際)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月7日
最初の投稿 (実際)
2023年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月22日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- First AHFujian
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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