Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

[68Ga]Ga-FAPI:n ja [68Ga]Ga-TATE:n PET/CT:n suora vertailu potilailla, joilla on nenänielun karsinooma: yhden keskuksen tuleva tutkimus

torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Weibing Miao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Fujianin lääketieteellisen yliopiston ensimmäinen sidossairaala

Sekä fibroblastiaktivaatioproteiiniin (FAP) kohdistettu kuvantaminen että somatostatiinireseptoreihin (SSTR) kohdistettu kuvantaminen olivat lupaavia kuvantamismenetelmiä primaarisen ja metastaattisen nenänielun karsinooman (NPC) diagnosoinnissa. Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa on tarkoitus verrata 68Ga-FAPI:n ja 68Ga-DOTATATE:n diagnostista tehokkuutta primaaristen ja metastaattisten NPC-leesioiden havaitsemisessa, jolloin saadaan tarkempi NPC-tutkimusmenetelmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu tai aiemmin hoidettu NPC, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Jokainen potilas sai laskimonsisäisen injektion 68Ga-DOTATATE (2-4mCi) ensimmäisenä päivänä ja 68Ga-FAPI (2-4mCi) toisena päivänä. Koko kehon PET/CT-skannaukset tehtiin 40-60 minuuttia injektion jälkeen samalla skannerilla. Fysiologista normaalien elinten sisäänottoa, vaurioiden lukumäärää ja vaurioiden sisäänottoa verrattiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350005
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat kumpaakaan sukupuolta, iältään ≥ 18 vuotta.

    • Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu tai aiemmin hoidettu NPC
    • Kasvainalueen diagnostinen magneettikuvaus (MRI) on saatavilla 1 edellisen viikon ajalta ennen annostelupäivää.
    • allekirjoitettu kirjallinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • imetys
  • tutkimukseen osallistujan, vanhemman tai laillisen edustajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaille tehdään 68Ga-FAPI PET/CT ja 68Ga-DOTATATE PET/CT
NPC-potilaat saavat yhden suonensisäisen injektion 68Ga-FAPI PET/CT ja 68Ga-DOTATATE PET/CT (2-4mCi) PET/CT, ja niille tehdään PET/CT-skannaus 40-60 minuuttia injektion jälkeen.
Lääke: 68Ga-DOTATATE ja 68Ga-FAPI
Jokainen potilas saa yhden suonensisäisen 68Ga-FAPI- tai 68Ga-DOTATATE-injektion (2-4mCi), ja sille tehdään PET/CT-skannaus 40-60 minuuttia injektion jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SUVmax
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
SUV:n määrittäminen havaituille vaurioille ja 68Ga-FAPI- ja 68Ga-DOTATATE-skannauksen havaittaville elimille.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Leesionumerot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
68Ga-FAPI- ja 68Ga-DOTATATE-skannauksen leesioiden lukumäärän määrittäminen.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Weibing Miao, M.D., First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • First AHFujian

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 68Ga-DOTATATE ja 68Ga-FAPI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa