[68Ga]Ga-FAPI 和 [68Ga]Ga-TATE PET/CT 在鼻咽癌患者中的头对头比较：单中心前瞻性研究
2024年2月22日 更新者：Weibing Miao, PhD、First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
福建医科大学第一附属医院
成纤维细胞激活蛋白（FAP）靶向成像和生长抑素受体（SSTR）靶向成像都是诊断原发性和转移性鼻咽癌（NPC）的有前景的成像方式。
本前瞻性研究旨在比较68Ga-FAPI和68Ga-DOTATATE对鼻咽癌原发性和转移性病灶的诊断效能，从而获得更准确的鼻咽癌检查方法。
研究概览
详细说明
本研究将招募新诊断或既往接受过治疗的鼻咽癌患者。
每个患者在第一天接受静脉注射 68Ga-DOTATATE (2-4mCi)，并在第二天接受 68Ga-FAPI (2-4mCi)。 注射后 40-60 分钟在同一台扫描仪上进行全身 PET/CT 扫描。 比较生理正常器官摄取、病变数量和病变摄取。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：weibing miao, MD
- 电话号码：86-0591-87981618
- 邮箱：miaoweibing@126.com
研究联系人备份
- 姓名：jieling zheng
- 电话号码：86-599-87981619
- 邮箱：775304265@qq.com
学习地点
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350005
- Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
年龄≥ 18 岁的任何性别的患者。
- 新诊断或既往治疗过的鼻咽癌患者
- 可以在给药日前 1 周内对肿瘤区域进行诊断性磁共振成像 (MRI)。
- 签署书面同意书。
排除标准：
- 怀孕
- 哺乳
- 研究参与者、家长或法定代表人无法或不愿意提供书面知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：患者将接受 68Ga-FAPI PET/CT 和 68Ga-DOTATATE PET/CT
鼻咽癌患者接受单次静脉注射68Ga-FAPI PET/CT和68Ga-DOTATATE PET/CT（2-4mCi）PET/CT，并在注射后40-60分钟进行PET/CT扫描。
|
每个患者接受单次静脉注射 68Ga-FAPI 或 68Ga-DOTATATE (2-4mCi)，并在注射后 40-60 分钟进行 PET/CT 扫描。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最大SUV
大体时间：平均2年完成学习
|
确定 68Ga-FAPI 和 68Ga-DOTATATE 扫描检测到的病变和可辨别器官的 SUV。
|
平均2年完成学习
|
|
病灶数
大体时间：平均2年完成学习
|
68Ga-FAPI和68Ga-DOTATATE扫描的病灶数的测定。
|
平均2年完成学习
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Weibing Miao, M.D.、First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月20日
初级完成 (实际的)
2023年8月31日
研究完成 (实际的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月7日
首次发布 (实际的)
2023年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月22日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- First AHFujian
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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