Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een rechtstreekse vergelijking van [68Ga]Ga-FAPI en [68Ga]Ga-TATE PET/CT bij patiënten met nasofarynxcarcinoom: een prospectief onderzoek in één centrum

22 februari 2024 bijgewerkt door: Weibing Miao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Eerste aangesloten ziekenhuis van Fujian Medical University

Zowel op fibroblastactiveringsproteïne (FAP) gerichte beeldvorming als op somatostatinereceptoren (SSTR) gerichte beeldvorming waren de veelbelovende beeldvormingsmodaliteiten voor de diagnose van primair en gemetastaseerd nasofarynxcarcinoom (NPC). Deze prospectieve studie gaat onderzoeken om de diagnostische werkzaamheid van 68Ga-FAPI en 68Ga-DOTATATE te vergelijken bij het opsporen van primaire en metastatische NPC-laesies, waardoor een nauwkeurigere onderzoeksmethode van NPC wordt verkregen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met nieuw gediagnosticeerde of eerder behandelde NPC zullen in deze studie worden gerekruteerd.

Elke patiënt kreeg op de eerste dag een intraveneuze injectie van 68Ga-DOTATATE (2-4mCi) en op de tweede dag 68Ga-FAPI (2-4mCi). PET/CT-scans van het hele lichaam werden 40-60 minuten na injectie op dezelfde scanner uitgevoerd. De fysiologische opname van normale organen, het aantal laesies en de opname van laesies werden vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350005
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van beide geslachten, ≥ 18 jaar oud.

    • Patiënten met nieuw gediagnosticeerde of eerder behandelde NPC
    • Er is een diagnostische magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van het tumorgebied in de afgelopen 1 week voorafgaand aan de doseringsdag beschikbaar.
    • ondertekende schriftelijke toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • borstvoeding
  • het onvermogen of de onwil van de onderzoeksdeelnemer, ouder of wettelijke vertegenwoordiger om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten ondergaan een 68Ga-FAPI PET/CT en 68Ga-DOTATATE PET/CT
NPC-patiënten krijgen een enkele intraveneuze injectie van 68Ga-FAPI PET/CT en 68Ga-DOTATATE PET/CT (2-4mCi) PET/CT, en ondergaan een PET/CT-scan 40-60 minuten na de injectie.
Geneesmiddel: 68Ga-DOTATATE en 68Ga-FAPI
Elke patiënt krijgt een enkele intraveneuze injectie van 68Ga-FAPI of 68Ga-DOTATATE (2-4mCi) en ondergaat een PET/CT-scan 40-60 minuten na de injectie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SUVmax
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Bepaling van SUV voor gedetecteerde laesies en waarneembare organen van 68Ga-FAPI- en 68Ga-DOTATATE-scan.
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Letsel nummers
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Bepaling van het aantal laesies van 68Ga-FAPI- en 68Ga-DOTATATE-scan.
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Weibing Miao, M.D., First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • First AHFujian

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tumor Positron-emissietomografie

Klinische onderzoeken op 68Ga-DOTATATE en 68Ga-FAPI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren