비인두암 환자에서 [68Ga]Ga-FAPI와 [68Ga]Ga-TATE PET/CT의 일대일 비교: 단일 센터, 전향적 연구
2024년 2월 22일 업데이트: Weibing Miao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
복건의과대학 제1부속병원
섬유아세포 활성화 단백질(FAP) 표적 영상과 소마토스타틴 수용체(SSTR) 표적 영상 모두 원발성 및 전이성 비인두암(NPC) 진단을 위한 유망한 영상 기법이었습니다.
본 전향적 연구는 68Ga-FAPI와 68Ga-DOTATATE의 원발성 및 전이성 NPC 병변 검출에 대한 진단적 효능을 비교하여 보다 정확한 NPC 검사 방법을 얻기 위한 전향적 연구이다.
연구 개요
상세 설명
새로 진단되거나 이전에 치료받은 NPC가 있는 환자가 이 연구에 모집됩니다.
각 환자는 첫째 날에는 68Ga-DOTATATE(2-4mCi)를, 둘째 날에는 68Ga-FAPI(2-4mCi)를 정맥 주사했습니다. 전신 PET/CT 스캔은 동일한 스캐너에 주사한 후 40-60분에 수행되었습니다. 생리학적 정상 장기 흡수, 병변 수 및 병변 흡수를 비교하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: weibing miao, MD
- 전화번호: 86-0591-87981618
- 이메일: miaoweibing@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: jieling zheng
- 전화번호: 86-599-87981619
- 이메일: 775304265@qq.com
연구 장소
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국, 350005
- Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
18세 이상의 성별 환자.
- 새로 진단되거나 이전에 치료받은 NPC가 있는 환자
- 투약일 이전 1주 이내에 종양 부위의 진단적 자기공명영상(MRI)이 가능합니다.
- 서명된 서면 동의서.
제외 기준:
- 임신
- 모유 수유
- 연구 참가자, 부모 또는 법적 대리인이 서면 동의서를 제공할 능력이 없거나 의지가 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 환자는 68Ga-FAPI PET/CT 및 68Ga-DOTATATE PET/CT를 받게 됩니다.
NPC 환자는 68Ga-FAPI PET/CT 및 68Ga-DOTATATE PET/CT(2-4mCi) PET/CT의 단일 정맥 주사를 받고 주사 후 40-60분에 PET/CT 스캔을 받습니다.
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각 환자는 68Ga-FAPI 또는 68Ga-DOTATATE(2-4mCi)의 단일 정맥 주사를 받고 주사 후 40-60분에 PET/CT 스캔을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SUV맥스
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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68Ga-FAPI 및 68Ga-DOTATATE 스캔의 감지된 병변 및 식별 가능한 기관에 대한 SUV 결정.
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학업 수료까지 평균 2년
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병변 번호
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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68Ga-FAPI 및 68Ga-DOTATATE 스캔의 병변 수 결정.
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학업 수료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Weibing Miao, M.D., First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- First AHFujian
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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68Ga-DOTATATE 및 68Ga-FAPI에 대한 임상 시험
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Peking Union Medical College Hospital모병