Confronto di Al18F-NOTA-LM3 con 68Ga-DOTATATE e 68Ga-NODAGA-LM3 PET/CT in pazienti con tumori neuroendocrini ben differenziati

I recettori della somatostatina (SSTR), in particolare il sottotipo SSTR 2 (SSTR2), sono altamente espressi nei tumori neuroendocrini ben differenziati (NET). Gli analoghi radiomarcati della somatostatina, incluso 68Ga-DOTATATE, sono ampiamente utilizzati per l'imaging NET e svolgono un ruolo essenziale nella ricerca, stadiazione e gestione del tumore primario. Gli antagonisti SSTR sono recentemente emersi come un altro tipo di analoghi della somatostatina e hanno mostrato prestazioni migliori rispetto agli analoghi. I nostri studi precedenti hanno mostrato una migliore efficacia diagnostica di 68Ga-DOTA-LM3, 68Ga-DOTA-JR11 e 68Ga-NODAGA-LM3 rispetto a 68Ga-DOTATATE, in particolare metastasi epatiche.

I radiotraccianti marcati con 18F hanno mostrato diversi vantaggi rispetto ai traccianti marcati con 68Ga, tra cui una maggiore produzione di ciclotrone, una minore energia dei positroni e un'emivita più lunga rispetto al 68Ga, teoricamente a vantaggio della qualità dell'immagine. Lo scopo di questo studio è studiare la biodistribuzione, la sicurezza e la capacità diagnostica di Al18F-NOTA-LM3 in pazienti con tumori neuroendocrini ben differenziati. E confrontare la capacità diagnostica di Al18F-NOTA-LM3 con 68Ga-DOTATATE PET/CT e 68Ga-NODAGA-LM3 PET/CT. Verrà inoltre confrontata la gestione clinica relativa all'imaging.

In questo studio verranno reclutati pazienti con tumori neuroendocrini ben differenziati confermati istologicamente (G1 e G2). Tutti i pazienti saranno randomizzati in due bracci (A e B): i pazienti del braccio A hanno eseguito Al18F-NOTA-LM3 e 68Ga-DOTATATE. I pazienti nel braccio B hanno eseguito Al18F-NOTA-LM3 e 68Ga-NODAGA-LM3. I primi otto pazienti verranno sottoposti a scansioni PET seriali a 5, 15, 30, 45, 60 e 120 minuti dopo l'iniezione di Al18F-NOTA-LM3. I seguenti pazienti eseguiranno una scansione PET/CT dell'intero corpo 60-90 minuti dopo l'iniezione di Al18F-NOTA-LM3. Tutti i pazienti hanno effettuato una scansione PET/CT dell'intero corpo 40-60 minuti dopo la somministrazione di 68Ga-DOTATATE o 68Ga-NODAGA-LM3. Per ciascun paziente, le due scansioni dovrebbero essere eseguite entro una settimana e l'intervallo tra le due scansioni dovrebbe essere di almeno 24 ore in caso di interferenza reciproca.

Le immagini sono state esaminate da 2 medici esperti di medicina nucleare che non conoscevano le informazioni cliniche di tutti i pazienti. I risultati erano basati sul consenso, con eventuali risultati discrepanti risolti mediante un'interpretazione consensuale dell'immagine da parte di un terzo medico esperto.

Verranno esplorate la biodistribuzione, la dosimetria, la sicurezza e la capacità diagnostica di Al18F-NOTA-LM3. Verrà confrontata la capacità diagnostica di Al18F-NOTA-LM3 con 68Ga-DOTATATE PET/CT e 68Ga-NODAGA-LM3 PET/CT. Confronteremo anche la gestione clinica utilizzando diverse modalità di imaging.