高分化神経内分泌腫瘍患者における Al18F-NOTA-LM3 と 68Ga-DOTATATE および 68Ga-NODAGA-LM3 PET/CT の比較

ソマトスタチン受容体 (SSTR)、特に SSTR サブタイプ 2 (SSTR2) は、高分化神経内分泌腫瘍 (NET) で高度に発現しています。 68Ga-DOTATATE を含む放射性標識ソマトスタチン類似体は、NET イメージングに広く使用されており、原発腫瘍の探索、病期分類、および管理において重要な役割を果たしています。 SSTR アンタゴニストは、別のタイプのソマトスタチン類似体として最近登場し、類似体よりも優れた性能を示しました。 私たちの以前の研究では、68Ga-DOTATATEと比較して、68Ga-DOTA-LM3、68Ga-DOTA-JR11、および68Ga-NODAGA-LM3の方が、特に肝転移において優れた診断有効性を示しました。

18F 標識放射性トレーサーは、68Ga 標識トレーサーと比較して、68Ga と比較した場合のサイクロトロン生成量の増加、陽電子エネルギーの低下、半減期の延長など、理論的には画質の向上につながるいくつかの利点を示しています。 この研究の目的は、高分化神経内分泌腫瘍患者における Al18F-NOTA-LM3 の生体内分布、安全性、および診断能力を調査することです。 また、Al18F-NOTA-LM3 の診断能力を 68Ga-DOTATATE PET/CT および 68Ga-NODAGA-LM3 PET/CT と比較します。 画像関連の臨床管理についても比較します。

この研究には、組織学的に確認された高分化型神経内分泌腫瘍（G1 および G2）を有する患者が募集されます。 すべての患者は無作為に 2 つのアーム (A および B) に割り当てられます。アーム A の患者は、Al18F-NOTA-LM3 および 68Ga-DOTATATE を実行しました。 アーム B の患者は、Al18F-NOTA-LM3 および 68Ga-NODAGA-LM3 を実行しました。 最初の 8 人の患者は、Al18F-NOTA-LM3 の注射後 5、15、30、45、60、および 120 分後に連続 PET スキャンを受けます。 以下の患者は、Al18F-NOTA-LM3 の注射後 60 ～ 90 分後に全身 PET/CT スキャンを実行します。 すべての患者は、68Ga-DOTATATE または 68Ga-NODAGA-LM3 の投与後 40 ～ 60 分後に全身 PET/CT スキャンを受けます。 各患者について、2 回の pet スキャンは 1 週間以内に実行する必要があり、相互干渉があった場合に備えて 2 回のスキャンの間隔は少なくとも 24 時間空ける必要があります。

画像は、すべての患者の臨床情報をマスクした経験豊富な核医学医師 2 名によって検査されました。 結果はコンセンサスに基づいており、不一致の結果は 3 人目の上級医師によるコンセンサス画像解釈によって解決されました。

Al18F-NOTA-LM3 の体内分布、線量測定、安全性、および診断能力が調査されます。 Al18F-NOTA-LM3と68Ga-DOTATATE PET/CTおよび68Ga-NODAGA-LM3 PET/CTの診断能力を比較します。 また、さまざまな画像診断法を使用した臨床管理も比較します。