Angiografia con risonanza magnetica senza contrasto nella pianificazione della ricostruzione del seno con lembo perforante epigastrico inferiore profondo

Fondamento logico. L'angio-RM senza mezzo di contrasto è un nuovo concetto per la pianificazione preoperatoria nella ricostruzione del seno che combina i vantaggi della risonanza magnetica (nessuna esposizione a radiazioni ionizzanti), non richiede agenti di contrasto potenzialmente dannosi e allo stesso tempo è estremamente accurata.

Scopo. Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia e la sicurezza dell'angio-RM senza contrasto per la mappatura delle perforanti nella pianificazione del lembo perforante epigastrico inferiore profondo.

Progettazione dello studio. Uno studio multicentrico di coorte retro- e prospettico non randomizzato e in cieco è stato condotto presso il Dipartimento di Chirurgia Plastica (Università Sechenov, Mosca) e presso il Dipartimento di Chirurgia Plastica e Ricostruttiva (Lancet Clinic, Mosca), con tutti i pazienti reclutati attraverso un unico team chirurgico e tutte le immagini eseguite presso un unico istituto.

Studio della popolazione. Gli investigatori intendono condurre una fase pilota di questo studio utilizzando l'angio-RM senza contrasto in 100 pazienti e confrontare le modalità di imaging utilizzate nella ricostruzione del seno con lembo perforante epigastrico inferiore profondo (angiografia con tomografia computerizzata con contrasto, n = 35 e angiografia con risonanza magnetica senza contrasto , n=100). L'analisi della potenza determina che non meno di 35 pazienti nel gruppo di controllo in questo studio hanno considerato una potenza dell'80% con una significatività del 95%. Nel primo gruppo (sperimentale, gruppo MRA "-") saranno inclusi i pazienti che hanno rifiutato l'angiografia con tomografia computerizzata (CTA) con contrasto a causa di una serie di motivi come paura della somministrazione di agenti di contrasto, storia di allergia allo iodio, paura dell'esposizione alle radiazioni, ecc. è stato sottoposto a MRA senza mezzo di contrasto, e il secondo gruppo (controllo, gruppo CTA "+") sarà coinvolto in pazienti con tolleranza allo iodio con reni sani sottoposti a pianificazione preoperatoria con una tecnica standard - CTA con iniezione di contrasto contenente iodio IV.

Interventi. I partecipanti al primo gruppo (gruppo sperimentale, MRA "-") sono stati sottoposti a pianificazione preoperatoria con angiografia a risonanza magnetica (MRA) senza contrasto utilizzando un protocollo MRA senza contrasto migliorato. L'MRA è stata eseguita su una macchina per risonanza magnetica Philips Ingenia 1.5 T (Royal Philips, Paesi Bassi). L'elevata precisione è ottenuta mediante le seguenti azioni: preparazione e posizionamento del paziente prima della procedura, sequenza speciale di scansione degli impulsi e metodo di proiezione dei perforatori.

Preparazione preprocedurale del paziente. I ricercatori hanno aggiunto al protocollo MRA l'obbligo di eseguire lo studio a stomaco vuoto (almeno 8 ore di digiuno) al fine di ridurre l'attività gastrointestinale.

Tipo modificato di posizionamento del paziente. I ricercatori suggeriscono di eseguire la scansione MRA in posizione prona sia per limitare il movimento della parete addominale (correlato alla respirazione, alla peristalsi e alla pulsazione aortica) sia per fornire la posizione più vicina dell'area target (vasi) alla bobina.

Inoltre, questa mossa ha permesso di introdurre un ulteriore trucco che ha facilitato il lavoro dei chirurghi nella fase di marcatura: gli investigatori hanno posizionato la paziente sull'addome su una speciale rete stampata in 3D realizzata in ABS (acrilonitrile butadiene stirene) (il brevetto per l'invenzione № RU 2023118155). La rete fungeva da sistema di coordinate, i cui mirini ospitano le capsule con il liquido (A), che consente di ottenere sull'immagine non solo i vasi ma anche tutti i punti delle capsule per formare una rete standardizzata di base, coincidente sull'immagine e sul corpo del paziente ciò è necessario per la marcatura più precisa e conveniente.

A causa dell'immagine utilizzata direttamente per la marcatura preoperatoria, non è stato utilizzato il protocollo della descrizione delle scansioni MRA.

Sequenza speciale di impulsi e serie aggiuntive di scansioni MRA. L'angio-RM viene eseguita su una macchina per risonanza magnetica Philips Ingenia 1.5 T nella sequenza di impulsi T2 (per aumentare la precisione della valutazione della localizzazione muscolare e del punto di immersione dei vasi nel muscolo) a TR e TE utilizzando un programma di soppressione del grasso senza contrasto IV iniezione, che consente di ricevere informazioni da oggetti in movimento (compreso il sangue all'interno del lume vascolare). I ricercatori hanno incorporato un'ulteriore serie di scansioni T2 senza soppressione del grasso ad alta risoluzione (spessore delle fette da 0,8 a 1,2 mm) e visualizzazione delle fibre muscolari, che ci consente di determinare il sito in cui i vasi perforano il muscolo, decorso intramuscolare i vasi perforanti e la topografia dell'area di interesse con determinazione accurata del vaso perforante rispetto ai punti di riferimento anatomici.

Dopo la scansione, le immagini sono state analizzate da un chirurgo plastico nel programma OsiriX 10.0. Il vantaggio principale delle immagini è stato estratto creando ricostruzioni multiplanari (MPR) in modalità Maximum Intensity Processing (MIP). Questa modalità consente la valutazione dei vasi in lunghezza, i loro diametri del lume e lo studio delle loro correlazioni e distanze tra loro ai fini della selezione del vaso target. Le immagini MRA richiedevano una valutazione simultanea su due piani: frontale e sagittale o frontale e assiale . Ciò ha consentito ai ricercatori di valutare la localizzazione del punto di immersione del vaso nel muscolo, l'estensione e la direzione del vaso nello spessore del muscolo e di localizzare il punto di penetrazione del vaso sul muscolo con l'ulteriore direzione del decorso del vaso e il punto delle comunicazioni tra sistemi superficiali e profondi.

I partecipanti del secondo gruppo (controllo, gruppo CTA "+") sono stati sottoposti all'angiografia con tomografia computerizzata (CTA) standard comunemente usata IV (endovenosa) con iniezione di contrasto contenente iodio e in posizione supina. La CTA è stata eseguita su una macchina per scansione CTA Toshiba Aquilion 64 (Toshiba Medical Systems, Tokyo, Giappone) secondo le linee guida n. 12 del Centro di ricerca e pratica di radiologia medica del 22 marzo 2017.

Il consenso informato viene ottenuto da ciascun partecipante.

Principali parametri di studio. I ricercatori intendono valutare i risultati secondo i seguenti criteri: il rapporto di concordanza, il tempo complessivo dell'intervento, il tempo del taglio del peduncolo, la lunghezza dell'incisione della fascia, la perfusione del lembo intraoperatorio, la presenza di complicanze postoperatorie precoci e la loro natura , la presenza di un intervento chirurgico di revisione vascolare urgente. Inoltre, i ricercatori intendono valutare i seguenti parametri: il tempo di ischemia del lembo, il numero di perforanti incluse nel lembo, l'inclusione di una o più vene superficiali nel lembo, la lunghezza del peduncolo vascolare.