SOLLIEVO DELLO STRESS PSICOEMOZIONALE PRIMA DELL'INTERVENTO DI CORREZIONE DELLA VISIONE CON LASER REFRATTIVO MEDIANTE SEDAZIONE CON XENO

Lo scopo dello studio è proporre l'implementazione e valutare l'efficacia della sedazione allo xeno per alleviare il disturbo da stress psicoemotivo prima dell'operazione di correzione della visione con laser refrattivo.

Gli obiettivi della ricerca

1. Sviluppare un metodo di sedazione allo xeno in pazienti con un elevato livello di stress psicoemotivo prima dell'intervento chirurgico: correzione della visione laser rifrattiva.
2. Valutare l'effetto dell'anestesia con xeno per inalazione in una dose subnarcotica sulla durata dell'intervento chirurgico, sulla soddisfazione dei chirurghi e dei pazienti con l'anestesia, sul livello di dolore postoperatorio nei pazienti rispetto agli ansiolitici.
3. Studiare la dinamica dei marcatori di stress di laboratorio durante la sedazione con xeno prima delle operazioni di correzione della vista con laser refrattivo, rispetto agli ansiolitici della serie non benzodiazepinica.
4. Valutare la variazione degli indicatori di variabilità della frequenza cardiaca sui dispositivi "Varicard" e sul pacchetto software "Cardiovisor" (metodo di mappatura della dispersione dell'ECG) rispetto agli ansiolitici della serie non benzodiazepinica nei gruppi di pazienti studiati.
5. Studiare la componente economica del costo di un anestetico inalatorio durante l'anestesia con xeno in dosaggio subnarcotico nella chirurgia oftalmica ambulatoriale.

I fenomeni studiati sono: il livello di ansia preoperatoria, la dinamica della glicemia e dei livelli di cortisolo nel sangue, la variabilità della frequenza cardiaca, le microampiezze elettriche del segnale ECG, l'effetto antistress e analgesico dello xeno.

Oggetto dello studio:

Il gruppo principale (pazienti con elevata ansia e instabilità da stress, sottoposti ad analgosedazione allo xeno prima della correzione della visione con laser rifrattivo) - 70 persone.

Il gruppo di controllo (pazienti con elevata ansia e instabilità da stress, sottoposti ad anestesia locale utilizzando premedicazione standard con idrossizina (idrossizina) 25 mg.) - 70 persone.

Criterio di inclusione:

• intervento chirurgico imminente sotto forma di correzione della visione laser (Femto Lasik o ReLEx ® SMILE);
• pazienti maschi e femmine di età superiore ai 18 anni con elevata ansia e instabilità da stress (test Spielberger-Khanin di 46 punti o più);
• consenso informato firmato per partecipare allo studio.

Criteri di non inclusione:

• malattie somatiche concomitanti in fase di scompenso.

Criteri di esclusione:

• desiderio del paziente di ritirarsi dallo studio;

Metodi di ricerca:

1. Valutazione dei livelli di stress mediante test sulla scala Spielberger-Hanin.
2. Esame del paziente su Cardiovisor e Varicard prima e dopo l'intervento chirurgico.
3. Valutazione di laboratorio del livello di glucosio capillare e cortisolo nel sangue prima e dopo l'intervento chirurgico.
4. Valutazione del dolore postoperatorio su scala visuo-analogica.
5. Metodi statistici. Significato pratico: l'uso della sedazione allo xeno per alleviare la tensione psicoemotiva dei pazienti durante l'operazione ReLEx® SMILE e Femto Lasik ridurrà la frequenza delle complicanze di queste operazioni (perdita della fissazione del vuoto). Il metodo proposto amplierà anche la disponibilità di tali operazioni per i pazienti con maggiore eccitabilità neuro-riflesso.

Novità dello studio:

In questo studio, per la prima volta, ci saranno:

1. Verrà presentato il metodo di applicazione della sedazione allo xeno per alleviare la tensione psicoemotiva dei pazienti durante le operazioni: correzione della visione laser refrattiva (ReLEx® SMILE e Femto Lasik).
2. Il metodo di valutazione del sistema nervoso autonomo (Varicard) verrà utilizzato per la prima volta per controllare la dinamica dello stress in chirurgia oftalmica mediante sedazione allo xeno.
3. Per la prima volta verrà utilizzato il metodo che riflette i cambiamenti nello stato elettrofisiologico del miocardio (Cardiovisor) sotto l'influenza della sedazione allo xeno.