Malattia polmonare tra i pazienti con lupus eritematoso sistemico

Background Le malattie polmonari sono comuni tra i pazienti affetti da lupus eritematoso sistemico (LES) e comprendono una varietà di manifestazioni tra cui la pleurite e la malattia polmonare interstiziale. Le malattie polmonari tra i pazienti affetti da LES sono associate ad un aumento della morbilità, della mortalità e ad una minore qualità della vita correlata alla salute auto-riferita.

Obiettivo L'obiettivo primario dello studio è diagnosticare e classificare una popolazione di pazienti affetti da LES in relazione alle malattie polmonari. L'obiettivo secondario dello studio è quello di introdurre strumenti diagnostici alternativi per diagnosticare la malattia polmonare tra i pazienti affetti da LES, tra cui l'ecografia toracica e i biomarcatori circolanti.

Metodi e analisi Lo studio sarà riportato secondo le linee guida STROBE. I ricercatori eseguiranno uno studio trasversale su una popolazione di studio basata sulla popolazione di pazienti affetti da LES. I partecipanti saranno sottoposti a revisione della cartella clinica, valutazione clinica, pletismografia corporea, test del cammino in sei minuti, HRCT, ecografia toracica e diaframmatica, prelievo di sangue con analisi di autoanticorpi e tre questionari tradotti in danese: questionario respiratorio di San Giorgio, lupus sistemico Questionario sulle attività e monitoraggio dell'impatto del lupus. Dopo le indagini, le malattie polmonari tra i partecipanti verranno diagnosticate in una discussione multidisciplinare da uno pneumologo specializzato con il contributo di un reumatologo e di un radiologo. I risultati saranno nascosti agli investigatori ad eccezione di Henrik Zachar Langkilde che avrà accesso ai risultati (ad eccezione della diagnosi MDD) mentre vengono eseguite le indagini e prima dello svelamento verrà riportato un piano di analisi statistica. Nella seconda giornata del 22 ottobre i partecipanti hanno avuto la visita.

Discussione Le malattie polmonari tra i pazienti affetti da LES sono comuni e importanti per i pazienti, ma sono un'area non studiata in modo estensivo come altre manifestazioni patologiche. I ricercatori ritengono che questo studio aumenterà la comprensione della malattia polmonare tra i pazienti affetti da LES, il che potrebbe migliorare la gestione complessiva della malattia per i pazienti. I ricercatori sperano che gli strumenti diagnostici alternativi introdotti faciliteranno la diagnosi della malattia polmonare tra i pazienti affetti da LES. Lo studio è approvato dai comitati di etica della ricerca sanitaria e da un’organizzazione ombrello sotto l’agenzia danese per la protezione dei dati. Il progetto, il protocollo e il disegno dello studio vengono discussi con due partner pazienti affetti da LES e i suggerimenti dei partner pazienti sono stati incorporati nel progetto.