Nebulizzazione rispetto all'anestesia topica spray-as-you-go delle vie aeree con miscela di dexmedetomidina e lidocaina durante l'intubazione a fibre ottiche flessibile da sveglio nell'anchilosi temporomandibolare
Nebulizzazione rispetto all'anestesia topica delle vie aeree Spray-as-You-Go utilizzando una miscela di dexmedetomidina e lidocaina durante l'intubazione a fibre ottiche flessibile da sveglio nell'anchilosi temporo-mandibolare: uno studio randomizzato in doppio cieco
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intubazione a fibra ottica da sveglio (AFOI) è diventata la tecnica gold standard accettata per la gestione delle vie aeree difficili riconosciute poiché la laringe rimane in posizione posteriore e il paziente è in grado di proteggere le vie aeree dallo sporco e può mantenere la pervietà delle vie aeree così come l'intubazione spontanea. sforzi respiratori. L'intubazione da sveglio richiede che il paziente rimanga calmo e collaborativo e riceva sufficiente ansiolisi, analgesia e anestesia topica senza compromettere le vie aeree.
Il riflesso del vomito, la tosse e il laringospasmo possono essere sconvolgenti durante il processo. I pazienti svegli non consentono mai la strumentazione per le vie aeree senza anestesia delle vie aeree. Pertanto, è necessaria un'anestesia efficace delle vie aeree per la strumentazione delle vie aeree e il comfort del paziente.
Per l'intubazione da sveglio, l'anestesia topica delle vie aeree può essere fornita utilizzando un broncoscopio a fibre ottiche (FOB) per applicare l'anestetico locale alle vie aeree mediante una tecnica "spray-as-you-go" o nebulizzando il paziente per circa 10-15 minuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mahmoud H El-Baradei, MBBCH
- Numero di telefono: 00201150242991
- Email: mahmoud.elbaradei74@gmail.com
Luoghi di studio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egitto, 31527
- Reclutamento
- Tanta University
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Contatto:
- Mahmoud H El-Baradei, MBBCH
- Numero di telefono: 00201150242991
- Email: mahmoud.elbaradei74@gmail.com
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Sub-investigatore:
- Ahmed S El-gebaly, MD
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Sub-investigatore:
- Rehab S El Kalla, MD
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Sub-investigatore:
- Motaz M Abu Sabaa, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 21 ai 65 anni.
- Entrambi i sessi.
- Stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) e programmato per un intervento chirurgico elettivo che richiede anestesia generale, noto per avere anchilosi dell'articolazione temporo-mandibolare e che si prevede sarà un paziente difficile da intubare a causa della limitazione della mobilità della mascella e dell'apertura limitata della bocca a meno di 2 dita.
Criteri di esclusione:
- Storia di allergia alla dexmedetomidina o alla lidocaina.
- Storia di abuso di droga.
- Uso concomitante di farmaci che possono esagerare la risposta della frequenza cardiaca (HR) della -dexmedetomidina (ad es. digossina o antagonisti β-adrenergici), frequenza cardiaca <50 battiti/min, pressione arteriosa sistolica (PAS) <90 mmHg.
- Gravidanza.
- Obesità patologica (IMC superiore a 35).
- Pazienti in trattamento con anticoagulanti, traumi nasali, deformità o polipi, rinorrea nel liquido cerebrospinale, frattura della base cranica.
- Malattia cardiaca e/o respiratoria, malattia reattiva delle vie aeree, disturbi epatici o renali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo N (Gruppo Nebulizzazione)
I pazienti riceveranno una miscela di lidocaina al 2% 10 ml e dexmedetomidina 1 μg/kg nebulizzata + soluzione salina 10 ml tramite tecnica spray-as-you-go.
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I pazienti verranno nebulizzati con una miscela di lidocaina al 2% 10 ml e dexmedetomidina 1 μg/kg utilizzando un nebulizzatore a parete per 15 minuti prima dell'intubazione a fibra ottica da svegli.
I pazienti del gruppo S riceveranno una nebulizzazione salina da 10 ml
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Sperimentale: Gruppo S (Spray-as-you-go)
I pazienti riceveranno una miscela di lidocaina al 2% 10 ml e dexmedetomidina 1 μg/kg tramite tecnica spray-as-you-go + nebulizzazione salina 10 ml.
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I pazienti riceveranno una miscela di lidocaina al 2% 10 ml e dexmedetomidina 1 μg/kg tramite tecnica spray-as-you-go + nebulizzazione salina 10 ml.
I pazienti del gruppo N riceveranno soluzione salina tramite la tecnica spray-as-you-go
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Facilità di intubazione riuscita
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intubazione
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La facilità di riuscita dell'intubazione sarà misurata dal punteggio composito che è un composto di cinque parametri con un punteggio da 1 a 5 per ciascun parametro, 1 che indica la migliore condizione possibile e punteggi più alti che indicano un peggioramento delle condizioni per l'intubazione.
Il punteggio massimo è stato 25.
Un punteggio <10 è stato considerato ottimale, 10-15
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Immediatamente dopo l'intubazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Eventi avversi.
Lasso di tempo: Dall'intervento per 4 ore
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Eventi avversi (bradicardia, ipotensione, spasmo laringeo, tossicità da lidocaina).
Ipotensione (MAP <20% dei valori basali).
Bradicardia (FC < 50 battiti/min
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Dall'intervento per 4 ore
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C'è tempo fino all'intubazione riuscita.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intubazione
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Tempo necessario per l'intubazione riuscita.
Visualizzazione diretta del tubo endotracheale che passa attraverso le corde vocali nella trachea.
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Immediatamente dopo l'intubazione
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Mal di gola postoperatorio.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'estubazione
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Il mal di gola sarà valutato al PACU 1, 12 e 24 ore dopo l'estubazione, durante il periodo post-operatorio. La classificazione del mal di gola postoperatorio (POST) verrà effettuata utilizzando una scala a quattro punti (0-3): 0 per assenza di mal di gola; 1 per mal di gola lieve (lamenta mal di gola solo quando richiesto); 2 per mal di gola moderato (lamenta mal di gola anche senza chiederlo); e 3 per grave mal di gola (con cambiamento di voce o raucedine, può anche essere associato a dolore alla gola). |
24 ore dopo l'estubazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36264MS159/4/23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
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