측두하악 강직증에서 깨어 있는 유연한 광섬유 삽관 중 덱스메데토미딘과 리도카인 혼합물을 사용한 분무 대 스프레이 기도 국소 마취
측두하악 강직증에서 깨어 있는 동안 유연한 광섬유 삽관 중 덱스메데토미딘과 리도카인 혼합물을 사용한 분무 대 스프레이 기도 국소 마취: 무작위 이중 맹검 시험
연구 개요
상세 설명
깨어 있는 광섬유 삽관(AFOI)은 후두가 후방 위치에 유지되고 환자가 기도를 오염으로부터 보호할 수 있고 자발적인 기도 개통성을 유지할 수 있기 때문에 인식하기 어려운 기도 관리를 위한 표준 기술로 인정받고 있습니다. 호흡 노력. 각성 삽관을 위해서는 환자가 침착하고 협조적인 상태를 유지해야 하며 기도를 손상시키지 않으면서 충분한 불안 완화, 진통 및 국소 마취가 제공되어야 합니다.
개그 반사, 기침 및 후두 경련은 그 과정에서 혼란스러울 수 있습니다. 깨어 있는 환자는 기도 마취 없이 기도 기구 사용을 절대 허용하지 않습니다. 그러므로 기도 기구 사용과 환자의 편안함을 위해서는 효과적인 기도 마취가 필요합니다.
깨어 있는 삽관의 경우, 국소 기도 마취는 광섬유 기관지경(FOB)을 사용하여 "사용한 만큼 분사" 기술로 기도에 국소 마취제를 적용하거나 약 10-15분 동안 환자를 분무하는 방식으로 제공될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mahmoud H El-Baradei, MBBCH
- 전화번호: 00201150242991
- 이메일: mahmoud.elbaradei74@gmail.com
연구 장소
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-
El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- 모병
- Tanta University
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연락하다:
- Mahmoud H El-Baradei, MBBCH
- 전화번호: 00201150242991
- 이메일: mahmoud.elbaradei74@gmail.com
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부수사관:
- Ahmed S El-gebaly, MD
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부수사관:
- Rehab S El Kalla, MD
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부수사관:
- Motaz M Abu Sabaa, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 21세부터 65세까지.
- 양성.
- 미국마취과학회(ASA) 신체상태 I 또는 II로 전신마취가 필요한 선택적 수술이 예정되어 있고 측두하악관절 강직증이 있는 것으로 알려져 있으며 턱의 이동성 제한과 손가락 2개 미만의 개구 제한으로 삽관이 어려울 것으로 예상되는 환자.
제외 기준:
- 덱스메데토미딘 또는 리도카인에 대한 알레르기 병력.
- 약물 남용의 역사.
- -덱스메데토미딘의 심박수(HR) 반응을 과장할 수 있는 약물의 병용 사용(예: 디곡신 또는 β-아드레날린성 길항제), HR <50회/분, 수축기 혈압(SBP) <90mmHg.
- 임신.
- 병적 비만(BMI 35 이상).
- 항응고제, 비강 외상, 기형 또는 폴립, CSF 콧물, 골절 기저 두개골 환자.
- 심장 및/또는 호흡기 질환, 반응성 기도 질환, 간 또는 신장 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 N(분무 그룹)
환자는 2% 리도카인 10ml와 덱스메데토미딘 1μg/kg의 혼합물을 분무 + 식염수 10ml를 분무 방식으로 투여받게 됩니다.
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깨어 있는 광섬유 삽관 전 15분 동안 벽 분무기를 사용하여 환자에게 2% 리도카인 10ml와 덱스메데토미딘 1μg/kg의 혼합물을 분무합니다.
그룹 S의 환자는 식염수 10ml 분무를 받게 됩니다.
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실험적: 그룹 S(사용 시 스프레이)
환자는 스프레이 방식 기술 + 식염수 10ml 분무를 통해 2% 리도카인 10ml와 덱스메데토미딘 1μg/kg의 혼합물을 투여받게 됩니다.
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환자는 스프레이 방식 기술 + 식염수 10ml 분무를 통해 2% 리도카인 10ml와 덱스메데토미딘 1μg/kg의 혼합물을 투여받게 됩니다.
그룹 N의 환자는 스프레이 방식으로 식염수를 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 삽관의 용이성
기간: 삽관 직후
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성공적인 삽관의 용이성은 각 매개변수에 대한 1~5점의 5가지 매개변수를 합한 종합 점수로 측정됩니다. 1은 가능한 최상의 상태를 나타내고 점수가 높을수록 삽관 상태의 악화를 나타냅니다.
최대 점수는 25점이었습니다.
10점 미만은 최적으로 간주되며 10~15점입니다.
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삽관 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용.
기간: 개입부터 4시간 동안
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부작용(서맥, 저혈압, 후두경련, 리도카인 독성).
저혈압(MAP < 기준치 판독값의 20%).
서맥(HR < 50회/분)
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개입부터 4시간 동안
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삽관이 성공할 때까지의 시간입니다.
기간: 삽관 직후
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삽관이 성공할 때까지 필요한 시간입니다.
성대를 통해 기관으로 통과하는 기관내관을 직접 시각화합니다.
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삽관 직후
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수술 후 인후염.
기간: 발관 후 24시간
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인후통은 수술 후 PACU 1시간, 12시간, 24시간 후에 평가됩니다. 수술 후 인후통(POST)의 등급은 4점 척도(0-3)를 사용하여 수행됩니다. 인후염이 없는 경우 0; 1 경미한 인후통(요청할 때만 인후통을 호소함); 2 중등도의 인후통(묻지 않고도 인후염을 호소함); 3번은 심한 인후염(목소리 변화 또는 쉰 목소리와 함께 인후통과 연관될 수도 있음)입니다. |
발관 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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