Nebulización versus anestesia tópica de las vías respiratorias por pulverización sobre la marcha utilizando una mezcla de dexmedetomidina y lidocaína durante la intubación con fibra óptica flexible despierto en la anquilosis temporomandibular
Nebulización versus anestesia tópica de las vías respiratorias por pulverización sobre la marcha utilizando una mezcla de dexmedetomidina y lidocaína durante la intubación con fibra óptica flexible despierto en la anquilosis temporomandibular: un ensayo aleatorizado doble ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intubación con fibra óptica con el paciente despierto (AFOI) se ha convertido en la técnica estándar de oro aceptada para el tratamiento de las vías respiratorias difíciles reconocidas, ya que la laringe permanece en una posición posterior y el paciente puede proteger las vías respiratorias de la suciedad y puede mantener la permeabilidad de las vías respiratorias, así como la respiración espontánea. esfuerzos respiratorios. La intubación con el paciente despierto requiere que el paciente permanezca tranquilo y cooperativo y que se le proporcione suficiente ansiolisis, analgesia y anestesia tópica sin comprometer las vías respiratorias.
El reflejo nauseoso, la tos y el laringoespasmo pueden resultar molestos durante el proceso. Los pacientes despiertos nunca permiten la instrumentación de las vías respiratorias sin anestesia. Por lo tanto, se requiere una anestesia eficaz de las vías respiratorias para la instrumentación de las vías respiratorias y la comodidad del paciente.
Para la intubación despierto, se puede proporcionar anestesia tópica de las vías respiratorias mediante el uso de un broncoscopio de fibra óptica (FOB) para aplicar anestésico local en las vías respiratorias mediante una técnica de "rociado sobre la marcha" o nebulizando al paciente durante aproximadamente 10 a 15 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mahmoud H El-Baradei, MBBCH
- Número de teléfono: 00201150242991
- Correo electrónico: mahmoud.elbaradei74@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Reclutamiento
- Tanta University
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Contacto:
- Mahmoud H El-Baradei, MBBCH
- Número de teléfono: 00201150242991
- Correo electrónico: mahmoud.elbaradei74@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Ahmed S El-gebaly, MD
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Sub-Investigador:
- Rehab S El Kalla, MD
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Sub-Investigador:
- Motaz M Abu Sabaa, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 21 a 65 años.
- Ambos sexos.
- Estado físico I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) y programado para cirugía electiva que requiere anestesia general, y se sabe que tiene anquilosis de la articulación temporomandibular y se espera que sea un paciente de intubación difícil debido a la restricción de la movilidad de la mandíbula y la apertura de la boca limitada a menos de 2 dedos.
Criterio de exclusión:
- Historia de alergia a la dexmedetomidina o lidocaína.
- Historia del abuso de drogas.
- El uso concomitante de medicamentos que pueden exagerar la respuesta de la frecuencia cardíaca (FC) de -dexmedetomidina (p. ej. digoxina o antagonistas β-adrenérgicos), FC <50 latidos/min, presión arterial sistólica (PAS) <90 mmHg.
- El embarazo.
- Obesidad mórbida (IMC superior a 35).
- Pacientes en tratamiento anticoagulante, traumatismo nasal, deformidad o pólipo, rinorrea en LCR, fractura de base de cráneo.
- Enfermedad cardíaca y/o respiratoria, enfermedad reactiva de las vías respiratorias, trastornos hepáticos o renales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo N (grupo de nebulización)
Los pacientes recibirán una mezcla de 10 ml de lidocaína al 2% y nebulización de 1 μg/kg de dexmedetomidina + 10 ml de solución salina mediante la técnica de pulverización sobre la marcha.
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Los pacientes serán nebulizados con una mezcla de 10 ml de lidocaína al 2% y 1 μg/kg de dexmedetomidina utilizando un nebulizador de pared durante 15 minutos antes de la intubación con fibra óptica despierto.
Los pacientes del grupo S recibirán nebulización de solución salina de 10 ml.
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Experimental: Grupo S (rocíe sobre la marcha)
Los pacientes recibirán una mezcla de 10 ml de lidocaína al 2% y 1 μg/kg de dexmedetomidina mediante la técnica de pulverización sobre la marcha + nebulización de 10 ml de solución salina.
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Los pacientes recibirán una mezcla de 10 ml de lidocaína al 2% y 1 μg/kg de dexmedetomidina mediante la técnica de pulverización sobre la marcha + nebulización de 10 ml de solución salina.
Los pacientes del grupo N recibirán solución salina mediante la técnica de pulverización sobre la marcha.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Facilidad de una intubación exitosa
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intubación
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La facilidad de una intubación exitosa se medirá mediante la puntuación compuesta, que es una combinación de cinco parámetros con una puntuación de 1 a 5 para cada parámetro, 1 indica la mejor condición posible y las puntuaciones más altas indican un empeoramiento de las condiciones para la intubación.
La puntuación máxima fue 25.
Se consideró óptima una puntuación <10, 10-15
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Inmediatamente después de la intubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos adversos.
Periodo de tiempo: De intervención durante 4 horas.
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Eventos adversos (bradicardia, hipotensión, espasmo laríngeo, toxicidad por lidocaína).
Hipotensión (PAM <20% de las lecturas iniciales).
Bradicardia (FC < 50 latidos/min
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De intervención durante 4 horas.
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Tiempo hasta la intubación exitosa.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intubación
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Tiempo necesario hasta la intubación exitosa.
Visualización directa del tubo endotraqueal pasando a través de las cuerdas vocales hasta la tráquea.
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Inmediatamente después de la intubación
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Dolor de garganta postoperatorio.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la extubación
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El dolor de garganta será evaluado en la PACU 1, 12 y 24 h después de la extubación, durante el postoperatorio. La calificación del dolor de garganta posoperatorio (POST) se realizará utilizando una escala de cuatro puntos (0-3): 0 para ningún dolor de garganta; 1 para dolor de garganta leve (se queja de dolor de garganta sólo cuando se le pregunta); 2 para dolor de garganta moderado (se queja de dolor de garganta incluso sin preguntar); y 3 para dolor de garganta severo (con cambio de voz o ronquera, también puede estar asociado con dolor de garganta). |
24 horas después de la extubación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 36264MS159/4/23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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