Studio clinico sull'iniezione di linfociti infiltranti del tumore autologo (GT316) nel trattamento dei tumori solidi avanzati (tumori ginecologici)

Criteri di inclusione:

• 1. I pazienti (o rappresentativi legalmente autorizzati) (o rappresentativi legalmente autorizzati) devono avere la capacità di comprendere i requisiti dello studio, hanno fornito il consenso informato scritto come evidenziato dalla firma su un modulo di consenso informato (ICF) approvato da un comitato di revisione istituzionale /Independent Ethics Committee (IRB/IEC), deve avere la capacità di comprendere i requisiti dello studio;
• 2.Tue hanno una diagnosi confermata di malignità delle loro istologie o citologie ricettive: tumore solido ricorrente o metastatico non resecabile;
• 3. Almeno una lesione resecabile (linfonodi metastatici preferibilmente superficiali) che non è stata trattata con radiazioni e non ha ricevuto altre terapie locali. I tessuti separati ≥1,0 ​​cm^3 (di origine a lesione singola o lesioni multiple combinate) per la preparazione di linfociti autologhi infiltranti tumorali. Trattamento minimamente invasivo ove possibile;

Criteri di esclusione:

• 1. Soggetti con ≥3 metastasi CNS non trattate allo screening (se il soggetto ha ≤3 metastasi del SNC con un diametro massimo di <1 cm e non esiste edema peritumorale sull'imaging cerebrale (MRI o CT). imaging cerebrale almeno 3 mesi dopo il trattamento, quindi saranno inclusi i soggetti.);
• 2. Il paziente che ha una malattia autoimmune attiva, la storia della malattia autoimmune, la necessità di ormoni steroidei sistemici o una condizione che richiede terapia farmacologica immunosoppressiva (> 10 mg/giorno di prednisone o ormone equivalente);
• 3. Eventi trombotici arteriosi/venosi entro 3 mesi prima dell'iscrizione, come: incidente cerebrovascolare, trombosi vena profonda ed embolia polmonare.
• 4. pazienti con epilessia refrattaria o intrattabile, idrotorace scarsamente controllato, idrope addominis, versamento pericardico, sanguinamento gastrointestinale attivo o controindicazioni IL-2;
• 5. Partecipare ad altri studi clinici entro 4 settimane prima dello screening o pianificare di partecipare a questo studio e altri studi clinici allo stesso modo
• 6. pazienti che hanno ricevuto trapianto di midollo osseo allogenico o allotrapianto di organi;
• 7.Patients who have a history of hypersensitivity to any component or excipient of study drugs: autologous tumor infiltrating lymphocytes, cyclophosphamide, fludarabine, IL-2, dimethyl sulfoxide (DMSO), human serum albumin (HSA), dextran-40 and antibiotics ( antibiotici beta lactam, gentamicina);