Studio sull’immunogenicità di due vaccini HPV nazionali e di vaccini HPV importati in donne di età compresa tra 13 e 14 anni

Criterio di inclusione:

• Partecipanti che hanno completato tutte le procedure del vaccino HPV bivalente domestico o del vaccino HPV importato e sono trascorsi 30-60 giorni dall'ultima dose di vaccinazione al momento dell'arruolamento;
• I partecipanti hanno tra i 13 e i 14 anni al momento della prima dose di vaccinazione HPV nazionale o importata;
• Il partecipante stesso e il suo tutore possono fornire prova della propria identità legale;
• Il partecipante e il suo tutore siano in grado di comprendere e firmare il modulo di consenso informato;
• I partecipanti sono disposti a completare le visite di follow-up correlate allo studio e la raccolta del sangue come richiesto dal protocollo.

Criteri di esclusione:

• Partecipanti che hanno ricevuto altri vaccini HPV commercializzati o che hanno partecipato a studi clinici su vaccini HPV o che hanno partecipato a studi clinici su altri vaccini negli ultimi 6 mesi;
• Partecipanti con malformazioni congenite, disturbi dello sviluppo, difetti genetici e grave malnutrizione che sono gravi o causano danni agli organi vitali;
• Partecipanti con una storia di epilessia, psicosi e depressione maggiore che necessitano di farmaci, convulsioni o convulsioni o una storia familiare di psicosi;
• Partecipanti che sono immunocompromessi o a cui è stata diagnosticata immunodeficienza congenita o acquisita, infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), linfoma, leucemia, lupus eritematoso sistemico (LES), artrite reumatoide, artrite reumatoide giovanile (JRA), malattia infiammatoria intestinale ( IBD) o altra malattia autoimmune, soggetti che hanno ricevuto terapia immunosoppressiva negli ultimi 6 mesi;
• Assenza di milza, assenza funzionale di milza e soggetti con qualsiasi condizione risultante in assenza di milza o splenectomia;
• Soggetti con anomalie della coagulazione diagnosticate dal medico (ad es. carenze di fattori della coagulazione, coagulopatie, anomalie piastriniche) o lividi significativi o disturbi della coagulazione;
• Partecipanti che, a giudizio dello sperimentatore, presentano altri fattori che li rendono non idonei alla partecipazione a una sperimentazione clinica.