Estudio sobre inmunogenicidad de dos vacunas nacionales contra el VPH y vacunas contra el VPH importadas en mujeres de 13 a 14 años

Criterios de inclusión:

• Participantes que hayan completado todos los procedimientos de la vacuna bivalente contra el VPH nacional o la vacuna contra el VPH importada y estén entre 30 y 60 días después de la última dosis de vacunación al momento de la inscripción;
• Los participantes tienen entre 13 y 14 años en el momento de la primera dosis de la vacuna contra el VPH nacional o importada;
• El propio participante y su tutor podrán acreditar su identidad legal;
• El participante y su tutor sean capaces de comprender y firmar el formulario de consentimiento informado;
• Los participantes están dispuestos a completar visitas de seguimiento relacionadas con el estudio y extracción de sangre según lo exige el protocolo.

Criterio de exclusión:

• Participantes que hayan recibido otras vacunas contra el VPH comercializadas, o que hayan participado en estudios clínicos de vacunas contra el VPH, o que hayan participado en estudios clínicos de otras vacunas dentro de los últimos 6 meses;
• Participantes con malformaciones congénitas, trastornos del desarrollo, defectos genéticos y desnutrición grave que sean graves o causen daño a órganos vitales;
• Participantes con antecedentes de epilepsia, psicosis y depresión mayor que requieran medicación, convulsiones o ataques o antecedentes familiares de psicosis;
• Participantes que están inmunocomprometidos o han sido diagnosticados con inmunodeficiencia congénita o adquirida, infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), linfoma, leucemia, lupus eritematoso sistémico (LES), artritis reumatoide, artritis reumatoide juvenil (ARJ), enfermedad inflamatoria intestinal ( EII) u otra enfermedad autoinmune, sujetos que hayan recibido terapia inmunosupresora en los últimos 6 meses;
• Ausencia de bazo, ausencia funcional de bazo y sujetos con cualquier afección que resulte en ausencia de bazo o esplenectomía;
• Sujetos con anomalías de la coagulación diagnosticadas por un médico (p. ej., deficiencias de factores de coagulación, coagulopatías, anomalías plaquetarias) o hematomas importantes o trastornos de la coagulación;
• Participantes que, a juicio del investigador, tengan otros factores que los hagan inadecuados para participar en un ensayo clínico.