Duas vacinas domésticas contra HPV e vacinas contra HPV importadas em mulheres de 13 a 14 anos de idade Estudo sobre imunogenicidade

Critério de inclusão:

• Participantes que completaram todos os procedimentos da vacina bivalente contra HPV nacional ou vacina contra HPV importada e estão de 30 a 60 dias da última dose de vacinação no momento da inscrição;
• Os participantes têm entre 13 e 14 anos no momento da primeira dose da vacinação contra HPV nacional ou importada;
• O próprio participante e seu responsável poderão apresentar comprovante de identidade legal;
• O participante e seu responsável são capazes de compreender e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido;
• Os participantes estão dispostos a realizar visitas de acompanhamento relacionadas ao estudo e coleta de sangue conforme exigido pelo protocolo.

Critério de exclusão:

• Participantes que receberam outras vacinas contra o HPV comercializadas, ou que participaram de estudos clínicos de vacinas contra o HPV, ou que participaram de estudos clínicos de outras vacinas nos últimos 6 meses;
• Participantes com malformações congênitas, distúrbios de desenvolvimento, defeitos genéticos e desnutrição grave que sejam graves ou causem danos a órgãos vitais;
• Participantes com histórico de epilepsia, psicose e depressão maior necessitando de medicação, convulsões ou convulsões ou histórico familiar de psicose;
• Participantes que estão imunocomprometidos ou que foram diagnosticados com imunodeficiência congênita ou adquirida, infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), linfoma, leucemia, lúpus eritematoso sistêmico (LES), artrite reumatóide, artrite reumatóide juvenil (ARJ), doença inflamatória intestinal ( DII) ou outra doença autoimune, indivíduos que receberam terapia imunossupressora nos últimos 6 meses;
• Ausência de baço, ausência funcional de baço e indivíduos com qualquer condição que resulte em ausência de baço ou esplenectomia;
• Indivíduos com anormalidades de coagulação diagnosticadas por médico (por exemplo, deficiências de fatores de coagulação, coagulopatias, anormalidades plaquetárias) ou hematomas ou distúrbios de coagulação significativos;
• Participantes que, no julgamento do investigador, apresentam quaisquer outros fatores que os tornem inadequados para participação em ensaios clínicos.