Funzione renale ed emolisi dopo ablazione a campo pulsato per fibrillazione atriale

Metodi Il progetto includerà pazienti con fibrillazione atriale parossistica e persistente che, secondo le procedure standard raccomandate, sono indicati per l'ablazione transcatetere utilizzando energia a campo pulsato e firmeranno il consenso informato. Saranno esclusi i pazienti con emolisi spontaneamente presente (disturbi ematologici) e i pazienti in programma di dialisi. La procedura di cateterismo verrà eseguita di routine come attualmente praticato presso la nostra istituzione. Nello specifico, l'isolamento delle vene polmonari sarà condotto in tutti i pazienti e, per i pazienti con fibrillazione atriale non parossistica, verranno eseguite anche ulteriori lesioni additive da ablazione (più comunemente ablazione della parete posteriore dell'atrio sinistro e dell'istmo mitralico, possibilmente dell'istmo cavotricuspide) . L'ablazione verrà sempre eseguita sotto sedazione moderata o in anestesia generale con la partecipazione di un anestesista, come da prassi della nostra istituzione. Si prevede di arruolare un totale di 100 pazienti. Prima della procedura, i pazienti riceveranno almeno 4 settimane di trattamento anticoagulante con NAO, come raccomandato, e questo trattamento verrà interrotto il giorno della procedura (ovvero, l'ultima compressa verrà assunta il giorno prima della procedura). I NAO verranno reintrodotti nel loro regime terapeutico il giorno dopo l'ablazione. Tutti i pazienti verranno sottoposti ad esami del sangue basali ambulatoriali, inclusa la funzionalità renale (creatinina, urea), come attualmente standard e richiesti (fino a 2 settimane prima della procedura). Dopo la procedura, i pazienti saranno adeguatamente idratati; oltre all'assunzione orale attiva raccomandata post-procedura, tutti i pazienti riceveranno 1000 ml extra di soluzione salina durante il pomeriggio successivo alla procedura (a meno che non vi sia il rischio di iperidratazione, ad esempio in caso di disfunzione grave).

Prelievo di sangue I campioni di sangue verranno raccolti in due momenti diversi. Innanzitutto, al termine della procedura, 12 ml di sangue verranno prelevati in provette per l'esame dell'emolisi (sangue anticoagulato con EDTA e litio-eparina). Il grado di emolisi sarà valutato esaminando i frammenti di globuli rossi (microparticelle di globuli rossi) mediante citometria a flusso. Questo esame è altamente sensibile ed è in grado di rilevare anche quantità minime di eritrociti danneggiati. Il secondo campione di sangue verrà raccolto la mattina dopo la procedura, seguendo il protocollo standard, e includerà anche i parametri renali (creatinina, urea) come fatto di routine. Inoltre, in questo giorno verrà effettuato un esame delle urine per la presenza di emoglobinuria. Entrambi i campioni di sangue iniziali verranno raccolti e analizzati durante il ricovero. Un terzo campione per una valutazione di follow-up della funzionalità renale sarà richiesto 2-3 giorni dopo la procedura. Al paziente verrà chiesto di venire presso il nostro ospedale per il prelievo del sangue o di farlo eseguire presso un laboratorio vicino alla propria residenza. I risultati di questo esame, se condotto fuori dall'ospedale, saranno ottenuti dal paziente telefonicamente. Se la funzionalità renale in questo campione è leggermente ridotta, il paziente verrà istruito per un ulteriore monitoraggio o esame ambulatoriale. In caso di valori significativamente elevati verranno tempestivamente consigliati gli opportuni interventi.

Tre mesi dopo la procedura, verrà effettuato un controllo ambulatoriale. Prima di questa valutazione, l'efficacia dell'ablazione verrà valutata utilizzando un monitor ECG Holter 24 ore su 24, che è la nostra attuale procedura standard. Inoltre, verrà ricontrollata la funzionalità renale. Lo scopo è confrontare il numero di applicazioni di energia del campo pulsato con il grado di emolisi osservato immediatamente dopo la procedura, insieme alla funzionalità renale subito dopo. L'emolisi, ovvero il danno o la rottura dei globuli rossi, verrà determinata utilizzando un metodo altamente sensibile e sarà praticamente certa che sarà presente alla fine della procedura. Tuttavia, non è stato studiato se in alcuni casi l’emolisi possa portare a emoglobinuria il giorno successivo, né è stato studiato il potenziale peggioramento temporaneo della funzionalità renale in alcuni pazienti. Se così fosse, selezionare i pazienti a rischio (quelli con livelli di creatinina più elevati prima della procedura) e attuare misure semplici (assunzione sufficiente di liquidi) potrebbe prevenire efficacemente questa complicanza. La nostra ipotesi primaria è che mentre l’ablazione con campo pulsato è associata ad emolisi intravascolare, che porta al danneggiamento di alcuni globuli rossi, questo processo solo in un numero minimo di pazienti determinerà emoglobinuria e non avrà conseguenze significative sull’organismo. funzionalità renale post-procedura.