- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06267157
Formazione per consulenti per l'allattamento al seno nell'universo Metvaverse
Valutazione dell'effetto del modello educativo di consulenza sull'allattamento al seno sviluppato nell'universo del Metaverso sulle capacità di consulenza, sulle conoscenze e sui livelli di empatia degli studenti infermieri
Sebbene l’allattamento al seno sia un processo importante e naturale nello sviluppo infantile, le madri potrebbero non riuscire a gestire questo processo. Gli infermieri, che svolgono un ruolo importante nell'aiutare ad avviare e mantenere fisicamente l'allattamento al seno, forniscono una conoscenza approfondita dell'anatomia del seno e della fisiologia dell'allattamento al seno, praticano ed elaborano le tecniche di allattamento al seno. Deve avere ampie capacità di gestione. Sebbene l'Organizzazione Mondiale della Sanità raccomandi che i problemi dell'allattamento al seno siano affrontati nelle scuole di medicina, infermieristica e ostetricia, mancano programmi di formazione per infermieri e formazione sull'allattamento al seno impartiti negli ospedali. A causa di questa carenza, le madri hanno una scarsa fiducia in se stesse e una conoscenza insufficiente dell’allattamento al seno.
Lo scopo di questo progetto è sviluppare un modello di consulenza per l'allattamento al seno nell'universo del metaverso e determinare l'effetto di questo modello sulle capacità di consulenza sull'allattamento al seno degli studenti di infermieristica, sul livello di conoscenza e sulle capacità di empatia. Fornire educazione all’allattamento al seno con l’applicazione metaverse rispetto all’applicazione su pazienti reali include molti meno rischi per il paziente e la capacità di esercitarsi fino all’acquisizione della giusta competenza. Nel progetto, ci si aspetta che il modello educativo di consulenza sull'allattamento al seno (LactaVerse), che è strutturato sulla realtà virtuale sviluppata nell'universo del metaverso, sia confrontato con la pratica esistente di educazione all'allattamento al seno carente e non standardizzata, consentendo agli infermieri di esercitarsi di più e senza errori durante la formazione universitaria e acquisire competenze più efficaci nella consulenza sull’allattamento al seno. In questo contesto, il progetto sosterrà la capacità di più utenti nell’universo del metaverso di esaminare l’anatomia del seno e applicare la consulenza sull’allattamento al seno alla madre trasmettendo le loro voci e movimenti con occhiali virtuali.
Nella fase di preparazione della formazione da sviluppare nell'universo virtuale nell'ambito del progetto, verrà sviluppato il modello anatomico del seno e lo scenario del progetto della coppia madre-bambino che allatta al seno e verranno trasferiti gli occhiali virtuali. In questa fase verranno raccolte le opinioni degli esperti sui questionari da utilizzare nella valutazione dell'efficacia educativa. Verrà effettuata la pre-applicazione degli strumenti di raccolta dati e la formazione LactaVerse. I gruppi sperimentali (n=40) e di controllo (n=40) saranno determinati dagli studenti mediante randomizzazione. Ad entrambi i gruppi verranno applicati il "Modulo di raccolta dati sulle caratteristiche descrittive", il "Modulo informativo sull'allattamento al seno", la "Scala del livello di empatia di base", la "Scala delle abilità di consulenza infermieristica" e la "Scala di presenza". Durante la fase di applicazione, al gruppo sperimentale verrà applicato il metodo di allenamento Lactaverse con occhiali virtuali, mentre al gruppo di controllo verrà applicato un metodo di allenamento classico teorico di 2 ore. Dopo 4 settimane di formazione, i post-test verranno applicati al gruppo sperimentale e al gruppo di controllo e verrà fornita consulenza alla paziente che svolge il ruolo di madre che allatta in laboratorio e verranno effettuate misurazioni con il Verranno applicati l'elenco delle abilità di consulenza sull'allattamento al seno e le analisi statistiche.
Grazie alla formazione sviluppata in relazione al progetto, si prevede che gli infermieri acquisiscano un elevato livello di sviluppo dell'empatia e di capacità di consulenza sull'allattamento al seno in un ambiente sanitario complesso come quello della consulenza sull'allattamento al seno prima della laurea. In questo modo, aumenteranno le conoscenze professionali, le capacità di consulenza e le capacità di empatia degli infermieri, che hanno un ruolo importante nell’allattamento al seno, aiutando la nostra società ad aumentare i tassi di allattamento al seno al livello desiderato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sinem ceylan
- Numero di telefono: 5338186689
- Email: ceylansinem1@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- Gulhane Faculty of Nursing
-
Contatto:
- Gulten Guvenc
- Email: gulten.guvenc@sbu.edu.tr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato per partecipare alla ricerca
- Non aver ricevuto una formazione formale sull’allattamento al seno
- Nessun problema di vista o udito
- Non avere una malattia sensibile al movimento (ad es. Vertigine).
Criteri di esclusione:
- Ritirarsi volontariamente dalla ricerca
- Non partecipare alle fasi della ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: formazione sulla realtà virtuale
I moduli di raccolta dati verranno somministrati faccia a faccia agli studenti infermieri prima della formazione.
LactaVerse verrà presentato agli studenti del gruppo sperimentale.
Dopo l'introduzione e le informazioni, gli occhiali per la realtà virtuale, le lenti e la distanza pupillare verranno regolati e posizionati sulle loro teste.
Ad ogni studente verrà consegnata una maschera monouso.
Agli studenti verrà poi chiesto di utilizzare i propri dispositivi in un ambiente virtuale; Nella prima sala per l'allattamento al seno, alla paziente verrà chiesto di toccare l'intera anatomia, compresi il tessuto mammario, il dotto e l'areola, ed esaminare ogni angolo con il dito.
Nella fase successiva; Alla paziente verrà chiesto di recarsi nella seconda sala di allattamento e di assistere lì la madre e il bambino.
In questa stanza, lo studente dovrà completare i passaggi delle abilità senza saltarli.
Non potrà procedere alla domanda successiva senza aver effettuato la domanda corretta.
|
Gruppo che riceverà formazione sull'allattamento al seno con occhiali virtuali, nell'universo del metaverso.
|
|
Altro: formazione teorica sull’allattamento al seno
Questo gruppo riceverà 2 ore di formazione teorica sull'allattamento al seno.
Modellini di bambole e seni verranno utilizzati nell'educazione teorica applicando il modello educativo classico.
Il modulo di raccolta dati di ingresso, il modulo informativo sull'allattamento al seno, la scala del livello di empatia di base, la scala delle competenze di consulenza infermieristica e la scala della presenza verranno applicati agli studenti di cui è stato ottenuto il modulo di consenso informato.
|
Classico corso teorico sull'allattamento al seno di 2 ore con ppt
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzionalità introduttive Modulo di raccolta dati
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Il modulo preparato dai ricercatori è composto da 2 parti e un totale di 13 domande.
Nella prima parte ci sono 8 domande sulle caratteristiche socio-demografiche degli studenti e nella seconda parte ci sono 5 domande che mettono in discussione le loro situazioni di gioco con i videogiochi e le esperienze di applicazione della realtà virtuale.
|
5 mesi
|
|
Modulo informativo per l'allattamento al seno
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Questo modulo è composto da 25 domande a cui rispondere come vero, falso e sconosciuto in 5 sottogruppi.
Ogni risposta corretta vale 4 punti, con la più alta 100 e la più bassa 0 punti.
All'aumentare del punteggio ottenuto dal modulo, il livello di conoscenza dell'allattamento al seno verrà interpretato come crescente.
Dopo la preparazione di questo modulo, è stato rivisto raccogliendo le opinioni di esperti di 10 docenti che lavorano nel settore.
L'affidabilità del modulo informativo sarà misurata mediante il test Kuder Richardson 20 (KR-20).
|
5 mesi
|
|
Scala del livello di empatia di base
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Questa scala è una scala graduata di tipo Likert a 5 punti, a due fattori e a 20 item.
Si compone di un totale di 20 item, 9 item misurano l'empatia cognitiva e 11 item misurano l'empatia emotiva. Per la sottoscala dell'empatia cognitiva, il punteggio più basso che può essere ottenuto dalla scala è 9 e il punteggio più alto è 45.
Per la sottoscala dell’empatia emotiva, il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 11 e il punteggio più alto è 55.
Poiché non esiste un punto limite nella scala di punteggio, questa viene utilizzata negli studi comparativi.
Più alto è il punteggio ottenuto dalla scala, più alto sarà il livello di empatia di base.
|
5 mesi
|
|
Modulo di valutazione delle capacità di insegnamento dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Verrà valutato se lo studente che segue la consulenza sull'allattamento al seno è in grado di dimostrare l'abilità. Ci sono 25 cifre nell'elenco delle abilità. La domanda corretta sarà valutata 2, la domanda incompleta sarà valutata 1, l'incapacità di candidarsi sarà valutata 0 punti, il punteggio massimo ottenibile dalla graduatoria è 50 e il punteggio minimo è 0. |
5 mesi
|
|
Scala della presenza
Lasso di tempo: 5 mesi
|
la sua scala ha 5 sottodimensioni e 5 punti di tipo Likert.
Le sottodimensioni della scala sono state determinate come Partecipazione, Adattamento/Contenimento, Impegno sensoriale, Interazione e Qualità dell'interfaccia.
Si presuppone che all'aumentare dei punteggi ottenuti dalle sottodimensioni, l'ambiente virtuale sperimentato venga percepito in una struttura più realistica e il senso di presenza sia ad un livello più elevato.
|
5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Gülten Güvenc
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/23
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Allattamento al seno
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University e altri collaboratoriCompletatoLa guida all'applicazione clinica di Conebeam Breast CTCina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoCancro al seno in stadio anatomico III AJCC v8 | Neoplasia solida maligna avanzata | Cancro al polmone in stadio III AJCC v8 | Cancro al polmone in stadio IV AJCC v8 | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v8 | Cancro a cellule renali in stadio IV AJCC v8 | Melanoma cutaneo in stadio clinico... e altre condizioniStati Uniti
Prove cliniche su formazione sulla realtà virtuale
-
Cukurova UniversityCompletatoAnsia | Procedure chirurgiche, elettive | Pazienti preoperatoriTacchino
-
Universitat Oberta de CatalunyaMinisterio de Ciencia e Innovación, Spain; European Social FundNon ancora reclutamentoEmpatia | Terapia dell'esposizione alla realtà virtuale | Molestie sessuali | Violenza di genere
-
Berker OkayReclutamentoStress, Psicologico | Ansia | PauraTurchia (Türkiye)
-
October 6 UniversityNon ancora reclutamento
-
Nova Scotia Health AuthorityReclutamentoGlaucoma ad angolo apertoCanada
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Reclutamento
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityNon ancora reclutamento
-
Abby GeerlingsCompletatoAnsia | Rigurgito mitralico | Realta virtuale | Mitraclip | Rigurgito tricuspide (TR) | TriClipOlanda
-
Universidad Rey Juan CarlosCompletatoRealta virtuale | Bobath Terapia | Controllo posturale | Programma di esercizi a casaSpagna
-
University of Colorado, DenverBinghamton UniversityAttivo, non reclutanteCommozione cerebraleStati Uniti