- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06285656
Emogasanalisi femorale e previsione del sanguinamento postoperatorio
23 febbraio 2024 aggiornato da: Ankara City Hospital Bilkent
L'emogasanalisi femorale può predire il sanguinamento precoce e la necessità di emoderivati dopo un intervento chirurgico maggiore addominale: uno studio osservazionale prospettico.
Il sanguinamento postoperatorio è ancora una preoccupazione importante dopo un intervento di chirurgia addominale maggiore.
Il sanguinamento postoperatorio è il determinante più importante di morbilità e morte.
Ciò comporta degenze ospedaliere più lunghe, la necessità di ulteriori esami radiologici, trattamenti di radiologia interventistica e la possibilità di un nuovo intervento.
Il rilevamento precoce del sanguinamento postoperatorio riduce la morbilità e la mortalità con un intervento appropriato. Le misurazioni simultanee dei gas nel sangue arterioso e venoso possono essere utilizzate per identificare rapidamente il grado di sanguinamento e la necessità di sostituzione nei pazienti con traumi gravi portati al pronto soccorso. Livelli di lattato, ossigeno venoso la saturazione e il differenziale della pressione parziale dell'anidride carbonica tra il sangue arterioso e quello venoso possono essere utilizzati per indicare la necessità di sostituzione, come dimostrato in diversi studi.
Lo scopo di questo studio è valutare i livelli di lattato, la saturazione venosa di ossigeno e la differenza di pressione parziale arteriosa-venosa di anidride carbonica nell'analisi dei gas del sangue al fine di valutare la gravità del sanguinamento nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore il più presto possibile ed eseguire la sostituzione appena possibile.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hüseyin Fahri Martlı
- Numero di telefono: +905301794699
- Email: fahri_martli@hotmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti verranno operati presso la clinica di chirurgia generale dell'ospedale cittadino di Ankara Bilkent e poi verranno trasferiti all'unità di terapia intensiva.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore
- Segue unità di terapia intensiva postoperatoria
- Accettare di partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Pazienti in gravidanza
- Non accettare di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo 1/
Pazienti con emorragia postoperatoria
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Gruppo 2
Pazienti senza emorragia postoperatoria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sostituzione degli eritrociti
Lasso di tempo: 6 mesi
|
potremmo prevedere la sostituzione degli eritrociti nel primo periodo postoperatorio?
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Emorragia postoperatoria
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Potremmo prevedere l’emorragia postoperatoria nel primo periodo postoperatorio?
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
3 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASH-KG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
L'IPD non condividerà altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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