- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06285656
Gaz du sang fémoral et prédiction des saignements postopératoires
23 février 2024 mis à jour par: Ankara City Hospital Bilkent
L'analyse des gaz du sang fémoral peut-elle prédire un saignement précoce et le besoin de produits sanguins après une chirurgie abdominale majeure : une étude observationnelle prospective.
Les saignements postopératoires restent une préoccupation importante après une chirurgie abdominale majeure.
Les hémorragies postopératoires constituent le déterminant le plus important de la morbidité et de la mortalité.
Cela entraîne des séjours hospitaliers plus longs, la nécessité de tests radiologiques supplémentaires, de traitements de radiologie interventionnelle et la possibilité de réintervention.
La détection précoce des saignements postopératoires réduit la morbidité et la mortalité grâce à une intervention appropriée. Des mesures simultanées des gaz du sang artériel et veineux peuvent être utilisées pour identifier rapidement le degré de saignement et la nécessité d'un remplacement chez les patients gravement traumatisés amenés aux urgences. Niveaux de lactate, oxygène veineux la saturation et la différence de pression partielle de dioxyde de carbone entre le sang artériel et veineux peuvent toutes être utilisées pour indiquer la nécessité d'un remplacement, comme l'ont démontré plusieurs études.
Le but de cette étude est d'évaluer les taux de lactate, la saturation veineuse en oxygène et la différence de pression partielle artério-veineuse de dioxyde de carbone dans l'analyse des gaz sanguins afin d'évaluer la gravité des saignements chez les patients subissant une chirurgie abdominale majeure le plus tôt possible et effectuer un remplacement. dès que possible.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hüseyin Fahri Martlı
- Numéro de téléphone: +905301794699
- E-mail: fahri_martli@hotmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients seront opérés à la clinique de chirurgie générale de l'hôpital municipal d'Ankara Bilkent, puis transférés à l'unité de soins intensifs.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une chirurgie abdominale majeure
- Suite à une unité de soins intensifs postopératoires
- Accepter de participer à la recherche
Critère d'exclusion:
- Âge moins de 18 ans
- Patientes enceintes
- Ne pas accepter de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 1/
Patients présentant une hémorragie postopératoire
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Groupe 2
Patients sans hémorragie postopératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Remplacement des érythrocytes
Délai: 6 mois
|
Pouvons-nous prédire le remplacement des érythrocytes au début de la période postopératoire ?
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Hémorragie postopératoire
Délai: 6 mois
|
Pouvons-nous prédire une hémorragie postopératoire au début de la période postopératoire ?
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6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
3 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2024
Première publication (Réel)
29 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASH-KG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
IPD ne partagera pas d’autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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