- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06406036
Uno studio di validità e affidabilità per la versione urdu dell'indice di mobilità di Rivermead nei pazienti con ictus
6 maggio 2024 aggiornato da: Riphah International University
Affidabilità e validità dell'indice di mobilità di Rivermead nella lingua urdu tra la popolazione colpita dal Pakistan
Lo scopo dello studio è tradurre e adattare a livello interculturale il questionario sull'indice di mobilità di Rivermead nella tradizionale lingua urdu per indagare le sue proprietà psicometriche (affidabilità e validità) per i pazienti che stanno affrontando un ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Come da encomio precedente, l'Indice di mobilità di Rivermead sarà tradotto in lingua urdu dalla sua versione inglese e adattato culturalmente in Pakistan.
Nella popolazione colpita da ictus, l'indice di mobilità di Rivermead sarà condotto in 50 pazienti reclutati mediante tecnica di campionamento di convenienza in base ai criteri di inclusione ed esclusione predefiniti dopo aver firmato i moduli di consenso.
Per testare l'affidabilità inter-osservatore e l'affidabilità intra-osservatore dell'indice di mobilità di Rivermead, l'indice di Barthel e la misura di indipendenza funzionale saranno somministrati da due osservatori, nello stesso giorno, con un intervallo di tempo di 2 ore tra la 1a e la 2a conduzione.
Per quanto riguarda la 3a conduzione, questa verrà effettuata dopo sette giorni dal primo osservatore, per la valutazione intra-osservatore.
Per l'immissione e l'analisi dei dati è stata utilizzata la versione 24 del software Statistical Package of Social Sciences.
La coerenza interna sarà valutata utilizzando un coefficiente di correlazione intraclasse.
Il Rivermead Mobility Index sarà valutato per validità di contenuto, validità di costrutto, validità di criterio e reattività.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione target per questo studio sarà costituita da casi diagnosticati di ictus.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio e femmina di entrambi i sessi
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti con ictus (cronico)
- Capacità di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Eventuali patologie muscolo-scheletriche
- Soffrire di eventuali patologie cardiovascolari
- Qualsiasi storia di frattura
- Eventuali storie di infezioni
- Qualsiasi storia di disturbi neurologici
- Avere qualsiasi deformità della colonna vertebrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di mobilità di Rivermead
Lasso di tempo: 1° giorno
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L'indice di mobilità di Rivermead è uno strumento di valutazione standardizzato per indagare il lavoro dei pazienti e la disabilità fisica specifica per attività correlata al lavoro.
La scala dell'indice di mobilità di Rivermead comprende 15 elementi.
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1° giorno
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Indice Barthel
Lasso di tempo: 1° giorno
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L'indice Barthel è una scala ordinale utilizzata per valutare le prestazioni nelle attività quotidiane.
Un numero più alto riflette una migliore capacità di operare in modo indipendente al momento della dimissione dall’ospedale.
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1° giorno
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Misura dell'indipendenza funzionale
Lasso di tempo: 1° giorno
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Lo strumento Functional Independence Measure è stato progettato per valutare i cambiamenti reattivi nel corso di un programma completo di riabilitazione medica ospedaliera.
Lo strumento viene utilizzato per determinare il livello di disabilità del paziente nonché eventuali cambiamenti nella sua condizione a seguito della riabilitazione o del trattamento medico.
È una scala ordinale composta da 18 item e sette livelli, concepita per essere sensibile ai cambiamenti nel corso di un programma completo di riabilitazione medica ospedaliera.
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1° giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Muhammad Kashif, Riphah International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
20 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/FSD/0293
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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