- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06406036
Badanie ważności i wiarygodności wersji urdu wskaźnika mobilności Rivermead u pacjentów po udarze
6 maja 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wiarygodność i ważność wskaźnika mobilności Rivermead w języku urdu wśród pakistańskiej populacji udaru
Celem badania jest przetłumaczenie i międzykulturowa adaptacja kwestionariusza wskaźnika mobilności Rivermead na tradycyjny język urdu w celu zbadania jego właściwości psychometrycznych (rzetelności i ważności) dla pacjentów, którym grozi udar.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zgodnie z poprzednią rekomendacją Rivermead Mobility Index zostanie przetłumaczony na język urdu z wersji angielskiej i dostosowany kulturowo w Pakistanie.
Wśród populacji pacjentów z udarem wskaźnik mobilności Rivermead zostanie przeprowadzony u 50 pacjentów rekrutowanych metodą wygodnego pobierania próbek, zgodnie z wcześniej określonymi kryteriami włączenia i wykluczenia, po podpisaniu formularzy zgód.
W celu testowania wiarygodności między obserwatorami i wiarygodności wewnątrz obserwatorów Wskaźnika Mobilności Rivermead, Wskaźnika Barthela i Miary Niezależności Funkcjonalnej będą administrowane przez dwóch obserwatorów tego samego dnia, w odstępie czasu wynoszącym 2 godziny pomiędzy 1. a 2. przewodzeniem.
Jeśli chodzi o trzecie prowadzenie, zostanie ono przeprowadzone po siedmiu dniach przez pierwszego obserwatora, w celu oceny wewnątrz obserwatora.
Do wprowadzania i analizy danych wykorzystano oprogramowanie Pakiet Statystyczny Nauk Społecznych w wersji 24.
Wewnętrzna spójność będzie oceniana za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej.
Indeks Mobilności Rivermead zostanie oceniony pod kątem ważności treści, ważności konstrukcji, ważności kryterialnej i responsywności.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Docelową populacją tego badania będą zdiagnozowane przypadki udaru mózgu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna i kobieta obu płci
- Dorośli w wieku od 18 lat
- Pacjenci po udarze (przewlekły)
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie patologie układu mięśniowo-szkieletowego
- Cierpi na jakiekolwiek patologie sercowo-naczyniowe
- Jakakolwiek historia złamań
- Wszelkie historie infekcji
- Jakakolwiek historia zaburzeń neurologicznych
- Posiadanie jakiejkolwiek deformacji kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Indeks mobilności Rivermead
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Indeks mobilności Rivermead to ujednolicone narzędzie oceny służące do badania niepełnosprawności fizycznej pacjentów związanej z pracą i aktywnością związaną z pracą.
Skala Indeksu Mobilności Rivermead składa się z 15 pozycji.
|
1 dzień
|
Indeks Barthela
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Indeks Barthel to skala porządkowa używana do oceny wyników w codziennych czynnościach.
Wyższa liczba odzwierciedla lepszą zdolność do samodzielnego działania po wypisaniu ze szpitala.
|
1 dzień
|
Funkcjonalna miara niezależności
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Instrument do pomiaru niezależności funkcjonalnej został zaprojektowany do oceny zmian reaktywnych w trakcie pełnego programu rehabilitacji medycznej w szpitalu.
Przyrząd służy do określenia stopnia uszczerbku na zdrowiu pacjenta oraz zmian w jego stanie powstałych w wyniku rehabilitacji lub leczenia.
To 18-punktowa, siedmiostopniowa skala porządkowa, której zadaniem jest wrażliwość na zmiany w trakcie kompleksowego programu rehabilitacji medycznej pacjenta.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Muhammad Kashif, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/FSD/0293
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany