- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06406036
Een validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek voor de Urdu-versie van de Rivermead-mobiliteitsindex bij patiënten met een beroerte
6 mei 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Betrouwbaarheid en validiteit van de Rivermead-mobiliteitsindex in de Urdu-taal onder de Pakistaanse beroertepopulatie
Het doel van de studie is om de Rivermead-mobiliteitsindexvragenlijst te vertalen en intercultureel aan te passen in de traditionele Urdu-taal om de psychometrische eigenschappen ervan (betrouwbaarheid en validiteit) te onderzoeken voor patiënten die met een beroerte worden geconfronteerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Volgens de voorgaande aanbeveling zal de Rivermead Mobility Index vanuit de Engelse versie in het Urdu worden vertaald en in Pakistan cultureel worden aangepast.
Onder de populatie met een beroerte zal de Rivermead Mobility Index worden uitgevoerd bij 50 patiënten die zijn gerekruteerd via de gemakssteekproeftechniek onder de vooraf gedefinieerde inclusie- en exclusiecriteria na ondertekening van toestemmingsformulieren.
Voor het testen van de inter- en intra-waarnemerbetrouwbaarheid van de Rivermead Mobility Index, zullen de Barthel Index en de Functional Independence Measure door twee waarnemers worden afgenomen, op dezelfde dag, met een tijdsinterval van 2 uur tussen de eerste en de tweede geleiding.
Wat de derde geleiding betreft, deze zal na zeven dagen worden uitgevoerd door de eerste waarnemer, voor beoordeling door de waarnemer.
Softwareversie 24 van het Statistisch Pakket van de Sociale Wetenschappen is gebruikt voor gegevensinvoer en -analyse.
De interne consistentie zal worden beoordeeld met behulp van een correlatiecoëfficiënt binnen de klasse.
De Rivermead Mobility Index zal worden geëvalueerd op inhoudsvaliditeit, constructvaliditeit, criteriumvaliditeit en responsiviteit.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De doelgroep voor dit onderzoek bestaat uit gediagnosticeerde gevallen van een beroerte.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man en vrouw beide geslachten
- Volwassenen tussen 18 jaar en ouder
- Patiënten met een beroerte (chronisch)
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Eventuele pathologieën van het bewegingsapparaat
- Lijdend aan cardiovasculaire pathologieën
- Elke geschiedenis van fracturen
- Elke geschiedenis van infecties
- Elke geschiedenis van neurologische aandoeningen
- Een misvorming van de wervelkolom hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Rivermead Mobiliteitsindex
Tijdsspanne: 1e dag
|
De Rivermead Mobility Index is een gestandaardiseerd beoordelingsinstrument om het werk en de activiteitsspecifieke lichamelijke beperkingen van patiënten gerelateerd aan werk te onderzoeken.
De Rivermead Mobility Index-schaal bestaat uit 15 items.
|
1e dag
|
Barthel-index
Tijdsspanne: 1e dag
|
De Barthel Index is een ordinale schaal die wordt gebruikt om de prestaties bij dagelijkse activiteiten te beoordelen.
Een hoger aantal weerspiegelt een beter vermogen om zelfstandig te opereren na ontslag uit het ziekenhuis.
|
1e dag
|
Functionele onafhankelijkheidsmaatregel
Tijdsspanne: 1e dag
|
Het Functional Independence Measure-instrument is ontworpen voor het beoordelen van responsieve veranderingen gedurende de loop van een compleet intramuraal medisch revalidatieprogramma.
Het instrument wordt gebruikt om de mate van beperking van een patiënt te bepalen, evenals eventuele veranderingen in zijn toestand als gevolg van revalidatie of medische behandeling.
Is een ordinale schaal met 18 items en zeven niveaus, bedoeld om gevoelig te zijn voor veranderingen in de loop van een uitgebreid medisch revalidatieprogramma voor intramurale patiënten.
|
1e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Muhammad Kashif, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/FSD/0293
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .