- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06406036
Aivohalvauspotilaiden Rivermeadin liikkuvuusindeksin urdukielisen version validiteetti- ja luotettavuustutkimus
maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Rivermead-liikkuvuusindeksin luotettavuus ja pätevyys urdun kielellä Pakistanin aivohalvausväestössä
Tutkimuksen tavoitteena on kääntää ja monikulttuurisesti mukauttaa Rivermead-liikkuvuusindeksikysely perinteiseen urdun kieleen tutkiakseen sen psykometrisiä ominaisuuksia (luotettavuutta ja validiteettia) potilaille, jotka kohtaavat aivohalvauksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Edellisen suosituksen mukaisesti Rivermead Mobility Index käännetään urdun kielelle sen englanninkielisestä versiosta ja mukautetaan kulttuurisesti Pakistanissa.
Aivohalvauspopulaatiosta Rivermead Mobility Index suoritetaan 50 potilaalle, jotka on rekrytoitu mukavuusnäytteenottotekniikalla ennalta määriteltyjen sisällyttämistä ja poissulkemista koskevien kriteerien mukaisesti suostumuslomakkeiden allekirjoittamisen jälkeen.
Rivermead Mobility Indexin, Barthel-indeksin ja funktionaalisen riippumattomuuden mittauksen tarkkailijoiden välisen luotettavuuden ja tarkkailijan sisäisen luotettavuuden testaamiseksi kaksi tarkkailijaa hallinnoi samana päivänä 2 tunnin välein 1. ja 2. johtumisen välillä.
Mitä tulee 3. johtamiseen, ensimmäinen tarkkailija suorittaa sen seitsemän päivän kuluttua tarkkailijan sisäistä arviointia varten.
Tietojen syöttämiseen ja analysointiin on käytetty Yhteiskuntatieteiden Tilastopaketti ohjelmistoversiota 24.
Sisäinen yhtenäisyys arvioidaan käyttämällä luokan sisäistä korrelaatiokerrointa.
Rivermead Mobility Indexistä arvioidaan sisällön validiteetti, rakenteen validiteetti, kriteerin kelpoisuus ja reagointikyky.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen kohderyhmä on diagnosoidut aivohalvaustapaukset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ja nainen molemmat sukupuolet
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
- Aivohalvauspotilaat (krooniset)
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki tuki- ja liikuntaelinten patologiat
- Kärsivät kaikista sydän- ja verisuonisairauksista
- Mikä tahansa murtumahistoria
- Kaikki infektiohistoriat
- Kaikki neurologisten häiriöiden historia
- Jos sinulla on selkärangan epämuodostumia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rivermead Mobility Index
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Rivermead Mobility -indeksi on standardoitu arviointityökalu, jolla tutkitaan potilaiden työhön ja toimintaan liittyviä fyysisiä vammoja.
Rivermead Mobility Index -asteikolla on 15 kohtaa.
|
1. päivä
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Barthel-indeksi on järjestysasteikko, jota käytetään päivittäisten toimien suorituksen arvioimiseen.
Suurempi luku kuvastaa parempaa kykyä toimia itsenäisesti sairaalasta vapautuessa.
|
1. päivä
|
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Toiminnallinen riippumattomuusmittauslaite on suunniteltu reagoivien muutosten arvioimiseen koko sairaalassa suoritetun lääketieteellisen kuntoutusohjelman aikana.
Laitteen avulla määritetään potilaan vamman taso sekä kuntoutuksen tai sairaanhoidon aiheuttamat muutokset hänen tilassaan.
Se on 18-osainen, seitsemän tasoinen järjestysasteikko, joka on tarkoitettu herkäksi muutoksille kattavan sairaalahoitokuntoutusohjelman aikana.
|
1. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Muhammad Kashif, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/FSD/0293
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia