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Elaborazione di dati clinici di routine utilizzando modelli linguistici di grandi dimensioni come GPT-4 (IMPL-AI-MENT)

18 marzo 2026 aggiornato da: Matthias Gröschel, Charite University, Berlin, Germany

Secondo studi condotti negli Stati Uniti e nei Paesi Bassi, il 33-40% dei pazienti con patologie croniche riceve cure che non seguono le raccomandazioni delle linee guida. Questi risultati sono stati dimostrati anche nella gestione della BPCO. Ciò porta a un trattamento insufficiente o eccessivo dei pazienti e, nel caso della BPCO, a riacutizzazioni e ricoveri ospedalieri. Queste riacutizzazioni rappresentano un problema clinico significativo, poiché incidono sulla funzionalità polmonare, sulla qualità della vita e sulla mortalità dei pazienti. Sono anche un peso per il sistema sanitario. I progressi tecnologici nell’intelligenza artificiale offrono l’opportunità di affrontare questi problemi nella gestione della BPCO. Nell’ultimo anno si sono verificate notevoli innovazioni nel campo dell’elaborazione del linguaggio naturale, soprattutto attraverso modelli linguistici di grandi dimensioni come GPT-4 di OpenAI e Bard o Gemini di Google. Questi modelli offrono l’opportunità di migliorare l’implementazione dell’assistenza basata sull’evidenza nella pratica clinica.

Questo studio è uno studio prospettico randomizzato che confronterà la terapia alla dimissione per i pazienti con BPCO. Un braccio non riceverà alcun intervento, mentre l'altro braccio riceverà una raccomandazione terapeutica da un LLM. Lo studio confronterà la percentuale di pazienti trattati secondo le linee guida.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Germania, 10117
        • Charite University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di BPCO
  • Consenso
  • Dimissione dopo il ricovero
  • disponibilità della conta degli eosinofili

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun intervento
Questo braccio verrà trattato come al solito. Non verrà effettuato alcun intervento.
Comparatore attivo: Valutazione LLM
Durante la degenza ospedaliera e dopo il consenso informato scritto, viene chiesto a un LLM di indicare se il trattamento che il paziente riceve è concordante delle linee guida. Le informazioni sono accertate da due medici di studio (umani nel loop) e successivamente fornite al medico curante che può raccomandare un cambiamento nella terapia con il paziente (al di fuori dello studio).
Un confronto basato su LLM tra trattamento e linee guida.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza alle linee guida terapeutiche al momento della dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: Dalla data di ammissione (che costituisce l'iscrizione) alla data di dimissione, valutata fino a un mese
L'endpoint primario valuterà se il trattamento al momento della dimissione è coerente con le raccomandazioni delle linee guida. Questa è una misura di risultato binaria di sì o no.
Dalla data di ammissione (che costituisce l'iscrizione) alla data di dimissione, valutata fino a un mese
Percentuale di pazienti trattati in conformità con le linee guida terapeutiche al momento della dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: Dalla data di ammissione (che costituisce l'iscrizione) alla data di dimissione, valutata fino a un mese
Questo endpoint primario valuterà la percentuale di trattamenti concordanti con le linee guida in ciascun braccio di studio.
Dalla data di ammissione (che costituisce l'iscrizione) alla data di dimissione, valutata fino a un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthias Gröschel, MD PhD, Charite

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

L'accesso allo studio IPD può essere richiesto da ricercatori qualificati impegnati in ricerche scientifiche indipendenti e sarà fornito previa revisione e approvazione di una proposta di ricerca e di un piano di analisi statistica (SAP) e dell'esecuzione di un accordo di condivisione dei dati (DSA).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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