- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06410547
Elaborazione di dati clinici di routine utilizzando modelli linguistici di grandi dimensioni come GPT-4 (IMPL-AI-MENT)
Secondo studi condotti negli Stati Uniti e nei Paesi Bassi, il 33-40% dei pazienti con patologie croniche riceve cure che non seguono le raccomandazioni delle linee guida. Questi risultati sono stati dimostrati anche nella gestione della BPCO. Ciò porta a un trattamento insufficiente o eccessivo dei pazienti e, nel caso della BPCO, a riacutizzazioni e ricoveri ospedalieri. Queste riacutizzazioni rappresentano un problema clinico significativo, poiché incidono sulla funzionalità polmonare, sulla qualità della vita e sulla mortalità dei pazienti. Sono anche un peso per il sistema sanitario. I progressi tecnologici nell’intelligenza artificiale offrono l’opportunità di affrontare questi problemi nella gestione della BPCO. Nell’ultimo anno si sono verificate notevoli innovazioni nel campo dell’elaborazione del linguaggio naturale, soprattutto attraverso modelli linguistici di grandi dimensioni come GPT-4 di OpenAI e Bard o Gemini di Google. Questi modelli offrono l’opportunità di migliorare l’implementazione dell’assistenza basata sull’evidenza nella pratica clinica.
Questo studio è uno studio prospettico randomizzato che confronterà la terapia alla dimissione per i pazienti con BPCO. Un braccio non riceverà alcun intervento, mentre l'altro braccio riceverà una raccomandazione terapeutica da un LLM. Lo studio confronterà la percentuale di pazienti trattati secondo le linee guida.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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State of Berlin
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Berlin, State of Berlin, Germania, 10117
- Charite University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di BPCO
- Consenso
- Dimissione dopo il ricovero
- disponibilità della conta degli eosinofili
Criteri di esclusione:
- Mancanza di consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Nessun intervento
Questo braccio verrà trattato come al solito.
Non verrà effettuato alcun intervento.
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Comparatore attivo: Valutazione LLM
Durante la degenza ospedaliera e dopo il consenso informato scritto, viene chiesto a un LLM di indicare se il trattamento che il paziente riceve è concordante delle linee guida.
Le informazioni sono accertate da due medici di studio (umani nel loop) e successivamente fornite al medico curante che può raccomandare un cambiamento nella terapia con il paziente (al di fuori dello studio).
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Un confronto basato su LLM tra trattamento e linee guida.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza alle linee guida terapeutiche al momento della dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: Dalla data di ammissione (che costituisce l'iscrizione) alla data di dimissione, valutata fino a un mese
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L'endpoint primario valuterà se il trattamento al momento della dimissione è coerente con le raccomandazioni delle linee guida.
Questa è una misura di risultato binaria di sì o no.
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Dalla data di ammissione (che costituisce l'iscrizione) alla data di dimissione, valutata fino a un mese
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Percentuale di pazienti trattati in conformità con le linee guida terapeutiche al momento della dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: Dalla data di ammissione (che costituisce l'iscrizione) alla data di dimissione, valutata fino a un mese
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Questo endpoint primario valuterà la percentuale di trattamenti concordanti con le linee guida in ciascun braccio di studio.
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Dalla data di ammissione (che costituisce l'iscrizione) alla data di dimissione, valutata fino a un mese
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Matthias Gröschel, MD PhD, Charite
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EA2/322/23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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